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Evaluación de Chatbot para el Bienestar Mental

31 de agosto de 2023 actualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Evaluación de Chatbot para el bienestar mental: un ensayo controlado aleatorio

El presente estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del chatbot conversacional para mejorar la alfabetización en salud mental, la adopción de comportamientos de autocuidado y el bienestar mental, en comparación con el control de la lista de espera. Este estudio proporcionará hallazgos importantes para el futuro desarrollo e implementación de chatbots en salud mental, lo que puede aumentar el acceso público al apoyo inmediato de salud mental. Se plantea la hipótesis de que los participantes en la condición experimental mostrarán (H1) una mejor alfabetización en salud mental (H2) una mejor mejora en el autocuidado y la autoeficacia en el bienestar mental, y (H3) un mejor bienestar mental, en comparación con los participantes en la condición de control.

Al completar el cuestionario de selección y evaluación previa, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control de la lista de espera según los dígitos aleatorios generados por computadora. Completarán 2 conjuntos más de cuestionarios, incluida una evaluación posterior 10 días después de la asignación del grupo y un cuestionario de seguimiento 20 días después de la asignación del grupo. En el grupo experimental, los participantes pasarán por un chatbot asignado cada día durante 10 días, con la secuencia del chatbot asignado al azar. Los contenidos del chatbot son desarrollados por psicólogos clínicos y promotores del bienestar. El contenido incluye relaciones, estrés, valores, emociones y psicología positiva. Cada chatbot solo se puede evaluar el día de la distribución. El enlace de acceso caducará al finalizar y al día siguiente de la distribución para evitar la repetición y el retraso en la finalización. Los participantes del grupo experimental pueden acceder libremente a todos los chatbots después de completar la evaluación posterior y antes de que se les envíe el cuestionario de seguimiento. En el grupo de control de la lista de espera, los participantes deben abstenerse de usar el chatbot hasta que hayan terminado el cuestionario de seguimiento. Todos los participantes podrán acceder a los materiales del chatbot en una plataforma en línea una vez que hayan completado la investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo

En Hong Kong, los recursos insuficientes en el actual sistema de salud pública provocan un largo tiempo de espera. Los servicios de salud mental proporcionados por el sistema de salud pública se basan principalmente en sesiones tradicionales cara a cara. En los últimos 12 meses, hubo 48.520 nuevas reservas en clínicas ambulatorias de psiquiatría públicas y el tiempo de espera más largo fue de 94 semanas. Siempre se da prioridad a las personas con problemas de salud mental más graves, lo que provoca un largo tiempo de espera para las personas con síntomas leves de salud mental. Los problemas de salud mental no tratados pueden escalar a síntomas más graves. Por lo tanto, además de tratar la enfermedad mental, la prevención de problemas comunes de salud mental y el fomento del autocuidado de la salud mental en la población general son cruciales para promover la salud mental pública y reducir la carga de enfermedad en la sociedad.

El Estudio de Morbilidad Mental de Hong Kong encontró que 1 de cada 7 personas en Hong Kong tiene depresión, ansiedad o una combinación de los dos trastornos; sin embargo, solo una cuarta parte de ellos buscó ayuda profesional. En lugar de recurrir a profesionales de la salud mental para el servicio cara a cara para tratar problemas comunes de salud mental, la tecnología digital proporciona un medio altamente escalable y accesible a través del cual las personas pueden acceder a los recursos de salud mental para el autocuidado. Entre estas herramientas, el agente conversacional es una de las opciones viables. Se ha aplicado en las industrias del cuidado de la salud para atender diferentes necesidades de salud, incluida la provisión de información oportuna y el apoyo a los trastornos de salud mental. Se descubrió que los agentes conversacionales de atención médica eran efectivos para reducir los síntomas de depresión y ansiedad y tenían una tasa de participación más alta en comparación con las métricas estándar de la industria. Chatbot es un tipo de agente conversacional. Es un algoritmo informático basado en reglas que lleva a cabo una conversación automática con las personas según instrucciones predefinidas. Basado en un enfoque autoguiado, los usuarios pueden buscar temas que les interesen y participar con algoritmos informáticos prediseñados en la comodidad de su propio espacio y tiempo sin las limitaciones de la atención especializada. La aplicación de chatbots en el autocuidado de la salud mental brinda una oportunidad para que las personas aprendan directamente sobre conocimientos y consejos relevantes relacionados con la salud mental, así como para practicar ejercicios de autocuidado en cualquier momento y en cualquier lugar.

El estudio presente

El presente estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del chatbot conversacional para mejorar la alfabetización en salud mental, la adopción de comportamientos de autocuidado y el bienestar mental, en comparación con el control de la lista de espera. Este estudio proporcionará hallazgos importantes para el futuro desarrollo e implementación de chatbots en salud mental, lo que puede aumentar el acceso público al apoyo inmediato de salud mental. Se plantea la hipótesis de que los participantes en la condición experimental mostrarán (H1) una mejor alfabetización en salud mental (H2) una mejor mejora en el autocuidado y la autoeficacia en el bienestar mental, y (H3) un mejor bienestar mental, en comparación con los participantes en la condición de control.

Participantes

Los participantes serán reclutados a través de (1) publicidad en plataformas populares de redes en línea (p. ej., Facebook e Instagram), correo masivo en las instituciones de los investigadores y muestreo de bola de nieve.

Procedimiento

Al completar el cuestionario de selección y evaluación previa, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control de la lista de espera según los dígitos aleatorios generados por computadora. Completarán 2 conjuntos más de cuestionarios, incluida una evaluación posterior 10 días después de la asignación del grupo y un cuestionario de seguimiento 20 días después de la asignación del grupo. En el grupo experimental, los participantes pasarán por un chatbot asignado cada día durante 10 días, con la secuencia del chatbot asignado al azar. Los contenidos del chatbot son desarrollados por psicólogos clínicos y promotores del bienestar. El contenido incluye relaciones, estrés, valores, emociones y psicología positiva. Cada chatbot solo se puede evaluar el día de la distribución. El enlace de acceso caducará al finalizar y al día siguiente de la distribución para evitar la repetición y el retraso en la finalización. Los participantes del grupo experimental pueden acceder libremente a todos los chatbots después de completar la evaluación posterior y antes de que se les envíe el cuestionario de seguimiento. En el grupo de control de la lista de espera, los participantes deben abstenerse de usar el chatbot hasta que hayan terminado el cuestionario de seguimiento. Todos los participantes podrán acceder a los materiales del chatbot en una plataforma en línea una vez que hayan completado la investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

293

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wing Tung Chung
  • Número de teléfono: +852 3943 3463
  • Correo electrónico: wingchung@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hong Kong
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Capaz de leer y entender chino y cantonés hablado
  • Tener acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Incapaz de leer y entender chino y cantonés hablado.
  • No se puede acceder a Internet
  • Los usuarios existentes del Proyecto Jockey Club TourHeart+ y las personas que hayan participado en proyectos de investigación relacionados serán excluidos de este estudio, ya que los chatbots de este estudio se extrajeron de esta plataforma en línea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
En el grupo experimental, los participantes pasarán por un chatbot asignado cada día durante 10 días, con la secuencia del chatbot asignado al azar. Un grupo de participantes recibirá notificaciones de chatbot durante 10 días, otro grupo de participantes no recibirá notificaciones de chatbot. Pueden acceder libremente a todos los chatbots después de completar la evaluación posterior. Después de completar el cuestionario de evaluación previa, completarán 2 conjuntos más de cuestionarios, incluida una evaluación posterior 11 días después de la asignación del grupo y un cuestionario de seguimiento 21 días después de la asignación del grupo. Todos los participantes podrán acceder a los materiales del chatbot en una plataforma en línea una vez que hayan completado la investigación.
Otro: Chatbot de bienestar mental
Los contenidos del chatbot son desarrollados por psicólogos clínicos y promotores del bienestar. El contenido incluye relaciones, estrés, valores, emociones y psicología positiva.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
En el grupo de control de la lista de espera, los participantes deben abstenerse de usar el chatbot hasta que hayan terminado el cuestionario de seguimiento. Un grupo de participantes recibirá notificaciones del estudio durante 10 días, otro grupo de participantes no recibirá notificaciones del estudio. Después de completar el cuestionario de evaluación previa, completarán 2 conjuntos más de cuestionarios, incluida una evaluación posterior 11 días después de la asignación del grupo y un cuestionario de seguimiento 21 días después de la asignación del grupo. Todos los participantes podrán acceder a los materiales del chatbot en una plataforma en línea una vez que hayan completado la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en el Autocuidado - Estrategias Utilizadas por las Personas para Promover la Salud (SUPPH)
Periodo de tiempo: Día 10
La escala es confiable, con un alfa de Cronbach de consistencia interna de 0.93. Incluye 29 ítems para medir la autoeficacia en el autocuidado mediante una escala de 6 puntos de 1 (muy poca confianza) a 5 (bastante confianza). Las puntuaciones altas reflejan una mejor autoeficacia en el autocuidado. El SUPPH incluye tres subescalas, reducción del estrés, toma de decisiones y actitudes positivas. Este estudio solo incluye ítems sobre reducción del estrés y actitudes positivas. El alfa de Cronbach de reducción del estrés y actitudes positivas fue de 0,92 y 0,92 respectivamente.
Día 10
Autoeficacia en el Autocuidado - Estrategias Utilizadas por las Personas para Promover la Salud (SUPPH)
Periodo de tiempo: Día 20
La escala es confiable, con un alfa de Cronbach de consistencia interna de 0.93. Incluye 29 ítems para medir la autoeficacia en el autocuidado mediante una escala de 6 puntos de 1 (muy poca confianza) a 5 (bastante confianza). Las puntuaciones altas reflejan una mejor autoeficacia en el autocuidado. El SUPPH incluye tres subescalas, reducción del estrés, toma de decisiones y actitudes positivas. Este estudio solo incluye ítems sobre reducción del estrés y actitudes positivas. El alfa de Cronbach de reducción del estrés y actitudes positivas fue de 0,92 y 0,92 respectivamente.
Día 20
Autocuidado - Inventario de conductas de autocuidado
Periodo de tiempo: Día 10
Incluye 19 ítems para medir el comportamiento de autocuidado utilizando una escala de 5 puntos de 1 (muy poco) a 5 (bastante). Consistencia interna si la escala fue de 0.83. Se eliminó un elemento relacionado con la medicación, mientras que se agregaron dos elementos relacionados con el tiempo dedicado a cosas que los encuestados disfrutan y en las que se sienten interesados ​​y el tiempo que pasan solos.
Día 10
Autocuidado - Inventario de conductas de autocuidado
Periodo de tiempo: Día 20
Incluye 19 ítems para medir el comportamiento de autocuidado utilizando una escala de 5 puntos de 1 (muy poco) a 5 (bastante). Consistencia interna si la escala fue de 0.83. Se eliminó un elemento relacionado con la medicación, mientras que se agregaron dos elementos relacionados con el tiempo dedicado a cosas que los encuestados disfrutan y en las que se sienten interesados ​​y el tiempo que pasan solos.
Día 20
Alfabetización en salud mental
Periodo de tiempo: Día 10
Se desarrollaron dieciséis ítems para medir el conocimiento de diversos aspectos relacionados con la salud mental. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Los elementos están diseñados de acuerdo con el contenido de los chatbots y una escala de alfabetización en salud mental bien desarrollada.
Día 10
Alfabetización en salud mental
Periodo de tiempo: Día 20
Se desarrollaron dieciséis ítems para medir el conocimiento de diversos aspectos relacionados con la salud mental. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Los elementos están diseñados de acuerdo con el contenido de los chatbots y una escala de alfabetización en salud mental bien desarrollada.
Día 20

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos - Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
Cuestionario de Salud del Paciente. Incluye 9 elementos para evaluar hasta qué punto los encuestados se sienten molestos por los síntomas relacionados con la depresión utilizando una escala de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). PHQ-9 ha sido validado y utilizado ampliamente en la población general para la detección y medición de la gravedad de la depresión. Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 indican niveles de depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente (rango: 0-27). PHQ-9 tiene una sensibilidad de 0,88 y una especificidad de 0,88 para detectar el trastorno depresivo mayor (MDD) en un punto de corte de 10. La fiabilidad de la consistencia interna de la versión china de la escala fue de 0,86.
Día 10 y 20
Síntomas de ansiedad - Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
Es una escala de 7 ítems para evaluar hasta qué punto los encuestados están molestos por los síntomas relacionados con la ansiedad utilizando una escala de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones de 5, 10 y 15 denotan los niveles de ansiedad leve, moderada y severa respectivamente (rango: 0-21). Con un punto de corte de 10, GAD-7 tiene una sensibilidad de 0,89 y una especificidad de 0,82 para detectar el trastorno de ansiedad generalizada (TAG). La consistencia interna de la versión china fue de 0,93.
Día 10 y 20
Mindfulness - Escala de Atención de Conciencia Consciente (MASS)
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
Es una escala de 15 ítems para medir las diferencias individuales en los estados conscientes durante la semana anterior usando una escala de 6 puntos de 1 (casi siempre) a 6 (casi nunca). Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional. La consistencia interna entre los adultos en general fue de 0,87.
Día 10 y 20
Bienestar - Perfilador PERMA (PERMA)
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
Incluye 23 ítems para evaluar el bienestar de los encuestados usando una escala de 11 puntos de 0 (nunca/muy mal/nada) a 10 (siempre/excelente/completamente). Incluye dominios en emoción positiva, compromiso, relación, significado, logro, emoción negativa, salud física, soledad y bienestar general. PERMA es confiable (alfa de Cronbach = 0.94) y ha sido validado en diferentes poblaciones como Australia, Italia, Malasia y Turquía.
Día 10 y 20
Intención conductual: una subescala en el Cuestionario de actitud y proceso de terapia electrónica (eTAP)
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
Incluye 3 elementos para medir la intención de los participantes en el uso de la intervención psicológica en línea en una escala de 7 puntos de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). La subescala mostró excelente confiabilidad (alfa de Cronbach = 0,94).
Día 10 y 20
Actitud hacia el chatbot
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
Se desarrollaron nueve elementos para medir las actitudes hacia la capacidad de los chatbots para mejorar el bienestar mental. Se mide mediante una escala de 7 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Día 10 y 20
Credibilidad y expectativa. El Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
Mide la expectativa de tratamiento y la credibilidad de la justificación para su uso en los resultados clínicos. Seis ítems tienen una calificación de 0% a 100%. La primera sección del cuestionario trata sobre los pensamientos hacia la intervención de autocuidado en línea y la segunda parte sobre los sentimientos hacia la intervención de autocuidado en línea. La consistencia interna de la escala fue de 0,81.
Día 10 y 20
Usabilidad
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
Se desarrollaron veinticuatro ítems para medir la usabilidad del chatbot, incluyendo satisfacción, compromiso, funciones, elementos favoritos y temas útiles de los chatbots.
Día 10 y 20
Uso
Periodo de tiempo: Día 10 y 20
El uso de chatbots, incluido el tiempo dedicado a los chatbots, la cantidad de conversaciones con el chatbot, la realización de ejercicios, el cambio de comportamiento, los cambios de actitud, las mejoras de condición y el nivel de transferencia de conocimientos, se extraerán del sistema de back-end.
Día 10 y 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Winnie WS Mak, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBRE-22-0383

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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    Ansiedad | Sintomas depresivos | Problema de salud mental
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