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UVX como coadyuvante en el tratamiento de la queratitis fúngica

29 de abril de 2017 actualizado por: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
En este estudio, los investigadores quieren encontrar el efecto del entrecruzamiento de colágeno adyuvante en el tratamiento de la queratitis fúngica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • queratitis fúngica documentada por cultivo o escaneo confocal sin ningún tratamiento previo

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo
  • Adelgazamiento en la presentación
  • Perforación
  • Asociada con otras queratitis microbianas o virales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento convencional
En este brazo, los pacientes con queratitis fúngica documentada se someten a un tratamiento médico convencional.
Droga: voriconazol tópico / levofloxacino itraconazol sistémico
comenzando con voriconazol tópico cada hora disminuyendo después de 4 días, levofloxacina cada 6 horas, itraconazol 100 mg/BD durante 2 semanas
Comparador activo: tratamiento convencional +CXL
En este brazo, los pacientes con queratitis fúngica documentada se someten a tratamiento médico convencional más CXL, a partir del primer día.
Droga: voriconazol tópico / levofloxacino itraconazol sistémico
comenzando con voriconazol tópico cada hora disminuyendo después de 4 días, levofloxacina cada 6 horas, itraconazol 100 mg/BD durante 2 semanas
Radiación: CXL
Prescripción de 30 min de riboflavina en la córnea seguida de 30 min de radiación UV-A a 3 mW/cm2 asociada con la administración de riboflavina
Otros nombres:
  • Reticulación de colágeno/ UVx

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de curación completa (días)
Periodo de tiempo: 180 días
tiempo de formación de cicatriz (días)
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Farabi Eye Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 32768

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre voriconazol tópico / levofloxacino itraconazol sistémico

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