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UVX como adjuvante no tratamento de ceratite fúngica

29 de abril de 2017 atualizado por: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Neste estudo, os investigadores querem descobrir o efeito da reticulação de colágeno adjuvante no tratamento da ceratite fúngica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ceratite fúngica documentada por cultura ou varredura confocal sem qualquer tratamento prévio

Critério de exclusão:

  • tratamento anterior
  • Emagrecimento na apresentação
  • Perfuração
  • Associada a outras ceratites microbianas ou virais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento convencional
Neste braço, os pacientes com ceratite fúngica documentada são submetidos a tratamento médico convencional.
Medicamento: voriconazol tópico / levofloxacino itraconazol sistêmico
iniciar voriconazol tópico de hora em hora diminuindo após 4 dias, levofloxacino a cada 6 horas, itraconazol 100mg/BD por 2 semanas
Comparador Ativo: tratamento convencional +CXL
Neste braço, os pacientes com ceratite fúngica documentada são submetidos a tratamento médico convencional mais CXL, começando no primeiro dia
Medicamento: voriconazol tópico / levofloxacino itraconazol sistêmico
iniciar voriconazol tópico de hora em hora diminuindo após 4 dias, levofloxacino a cada 6 horas, itraconazol 100mg/BD por 2 semanas
Radiação: CXL
30 min de prescrição de riboflavina para a córnea, seguida de 30 min de radiação UV-A a 3mW/cm2 associada à administração de riboflavina
Outros nomes:
  • Reticulação de colágeno/ UVx

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de cura completa (dias)
Prazo: 180 dias
tempo para formação da cicatriz (dias)
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Farabi Eye Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 32768

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em voriconazol tópico / levofloxacino itraconazol sistêmico

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