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UVX als Adjuvans bei der Behandlung von Pilzkeratitis

29. April 2017 aktualisiert von: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
In dieser Studie wollen die Forscher die Wirkung der adjuvanten Kollagenvernetzung bei der Behandlung von Pilzkeratitis herausfinden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pilzkeratitis, dokumentiert durch Kultur oder konfokales Scannen ohne vorherige Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung
  • Ausdünnung bei Präsentation
  • Zähnung
  • Assoziiert mit anderen mikrobiellen oder viralen Keratitiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Behandlung
In diesem Arm werden Patienten mit dokumentierter Pilzkeratitis schulmedizinisch behandelt.
Arzneimittel: topisches Voriconazol / Levofloxacin systemisches Itraconazol
Beginn mit topischem Voriconazol stündlich, Ausschleichen nach 4 Tagen, Levofloxacin alle 6 Stunden, Itraconazol 100 mg /BD für 2 Wochen
Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung +CXL
In diesem Arm erhalten Patienten mit nachgewiesener Pilzkeratitis ab dem ersten Tag eine schulmedizinische Behandlung plus CXL
Arzneimittel: topisches Voriconazol / Levofloxacin systemisches Itraconazol
Beginn mit topischem Voriconazol stündlich, Ausschleichen nach 4 Tagen, Levofloxacin alle 6 Stunden, Itraconazol 100 mg /BD für 2 Wochen
Strahlung: CXL
30-minütige Riboflavin-Verschreibung auf der Hornhaut, gefolgt von 30-minütiger UV-A-Bestrahlung mit 3 mW/cm2 in Verbindung mit der Riboflavin-Verabreichung
Andere Namen:
  • Kollagenvernetzung/ UVx

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der vollständigen Heilung (Tage)
Zeitfenster: 180 Tage
Zeit bis zur Narbenbildung (Tage)
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Farabi Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32768

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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