- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03138785
UVX som adjuvans i behandlingen af svampekeratitis
29. april 2017 opdateret af: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
I denne undersøgelse ønsker efterforskere at finde effekten af adjuvans kollagen tværbinding i behandlingen af svampekeratitis
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svampekeratitis dokumenteret ved dyrkning eller konfokal scanning uden forudgående behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling
- Udtynding ved præsentation
- Perforering
- Forbundet med anden mikrobiel eller viral keratitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel behandling
I denne arm gennemgår patienter med dokumenteret svampekeratitis konventionel medicinsk behandling.
|
start med topisk voriconazol hver time aftrapning efter 4 dage, levofloxacin hver 6. time, Itraconazol 100mg/BD i 2 uger
|
|
Aktiv komparator: konventionel behandling +CXL
I denne arm gennemgår patienter med dokumenteret svampekeratitis konventionel medicinsk behandling plus CXL, begyndende den første dag
|
start med topisk voriconazol hver time aftrapning efter 4 dage, levofloxacin hver 6. time, Itraconazol 100mg/BD i 2 uger
30 min Riboflavin-recept til hornhinden efterfulgt af 30 min UV-A-stråling ved 3mW/cm2 forbundet med Riboflavinadministration
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for fuldstændig helbredelse (dage)
Tidsramme: 180 dage
|
tid til ardannelse (dage)
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2017
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Hornhindesygdomme
- Keratitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidsyntesehæmmere
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Nyremidler
- Itraconazol
- Levofloxacin
- Ofloxacin
- Voriconazol
Andre undersøgelses-id-numre
- 32768
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med topisk voriconazol / levofloxacin systemisk itraconazol
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetCystisk fibrose | Aspergillus infektionerFrankrig, Det Forenede Kongerige
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
University of Rome Tor VergataAktiv, ikke rekrutterendeOnykomykose | Neglesygdomme | Modstandsdygtig infektionItalien
-
PfizerAfsluttetAntifungal profylakse af invasive svampeinfektionerCanada, Spanien, Grækenland, Frankrig, Portugal, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Egypten, Jordan, Den Russiske Føderation, Schweiz, Kalkun
-
Galapagos NVAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.World Health Information Science Consultants, LLCAfsluttetSystemiske svampeinfektionerForenede Stater
-
Guangxi Medical UniversityGuilin Medical College; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical... og andre samarbejdspartnereUkendtTalaromyces i negativt humant immundefektvirus | At sammenligne voriconazol og amphotericin sekventiel itraconazolterapi | Dynamisk overvågning af anti-interferon-γ-autoantistofferneKina
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieAfsluttetDelirium | QT-forlængelseBelgien
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttetMyelodysplastisk syndromItalien