- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03175185
Evaluación psiquiátrica de padres de niños con TDAH
1 de junio de 2017 actualizado por: Mohammed Osman Mohammed Elnady Ellisy, Assiut University
Evaluación psiquiátrica de padres de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
El objetivo de este estudio es realizar una evaluación psicológica a los padres de niños diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y padres de niños sin TDAH como control para detectar problemas psicológicos en los niños con TDAH.
Estos problemas pueden ser un factor precipitante para causar TDAH en su hijo o tener una predisposición genética a transmitirse a sus hijos.
Por otro lado, estos problemas psicológicos pueden ser causados por las dificultades que encuentran al criar a su hijo con TDAH.
La relación exacta necesita más investigaciones y ser más investigada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas que participarán en este estudio serán 100 padres de 50 niños que fueron diagnosticados con TDAH y 100 padres de 50 niños que no tienen TDAH como grupo de control reclutado de la clínica ambulatoria del hospital de la Universidad de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños diagnosticados con TDAH según el Manual Diagnóstico y Estadístico de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (DSM-V).
- Los niños tienen entre 4 y 16 años de edad para ambos sexos.
- Niños con CI normal > 70%.
- Los padres pueden dar su consentimiento informado y completar las evaluaciones de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Padres que tienen enfermedades debilitantes crónicas, p. cirrosis hepática crónica.
- Los padres estaban participando en otras investigaciones clínicas.
- Negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Padres de niños con TDAH
100 padres de 50 niños que fueron diagnosticados con TDAH y
|
Padre de niños sin TDAH
100 padres de 50 niños que no tienen TDAH como grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación psiquiátrica de los padres
Periodo de tiempo: 2 años
|
Detección de trastornos de personalidad, ansiedad y síntomas depresivos
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .