- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03175185
Psychiatrische beoordeling van ouders van kinderen met ADHD
1 juni 2017 bijgewerkt door: Mohammed Osman Mohammed Elnady Ellisy, Assiut University
Psychiatrische beoordeling van ouders van kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Het doel van deze studie is om een psychologische evaluatie uit te voeren voor de ouders van kinderen met de diagnose ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) en ouders van kinderen zonder ADHD als controle om eventuele psychologische problemen bij die van kinderen met ADHD op te sporen.
Deze problemen kunnen een versnellende factor zijn om ADHD bij hun kind te veroorzaken of een genetische aanleg hebben om aan hun kinderen door te geven.
Anderzijds kunnen deze psychische problemen worden veroorzaakt door de moeilijkheden die zij ondervinden bij het opvoeden van hun kind met ADHD.
De exacte relatie heeft meer onderzoek nodig en moet meer worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De mensen die deelnemen aan deze studie zijn 100 ouders van 50 kinderen bij wie de diagnose ADHD is gesteld en 100 ouders van 50 kinderen die ADHD-vrij zijn als controlegroep gerekruteerd uit de polikliniek van het Assiut Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen met de diagnose ADHD volgens de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) van de American Psychiatric Association.
- Kinderen zijn tussen de 4 en 16 jaar oud voor beide geslachten.
- Kinderen met een normaal IQ > 70%.
- Ouders kunnen geïnformeerde toestemming geven en kunnen de onderzoeksbeoordelingen invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met chronische slopende ziekten, b.v. chronische levercirrose.
- Ouders namen deel aan ander klinisch onderzoek.
- Weigering om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ouders van kinderen met ADHD
100 ouders van 50 kinderen bij wie de diagnose ADHD en
|
Ouder van kinderen zonder ADHD
100 ouders van 50 kinderen die ADHD-vrij zijn als controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychiatrische beoordeling van de ouders
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Detectie van persoonlijkheidsstoornissen, angst- en depressiesymptomen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .