Estudio Retrospectivo del Drenaje Transmural Guiado por Ultrasonido Endoscópico (USE) de Colecciones Abdominales Postoperatorias
23 de febrero de 2012 actualizado por: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Estudio retrospectivo del drenaje transmural guiado por ultrasonido endoscópico de colecciones postoperatorias
Este es un estudio retrospectivo de un solo centro sobre el drenaje transmural guiado por ultrasonido endoscópico (EUS) de colecciones postoperatorias durante un período de 9 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán para el análisis todos los pacientes a los que se les haya realizado un drenaje guiado por USE de la colección postoperatoria entre 2002 y 2011 en la unidad de endoscopia del hospital Erasme.
El estudio se centrará en el análisis retrospectivo de los datos recogidos prospectivamente.
La técnica es la misma que se utiliza para el drenaje de pseudoquistes pancreáticos.
El éxito técnico se define como la capacidad de acceder y drenar la colección mediante la colocación de drenaje transmural y/o stents.
El éxito del tratamiento (regresión de la colección) se define como la resolución de la colección como se muestra en las imágenes abdominales (CT o MRI) en asociación con la resolución clínica de los síntomas a las 8 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán para el análisis todos los pacientes a los que se les practicó drenaje guiado por USE de colecciones postoperatorias ingresados entre enero de 2002 y julio de 2011 para este tratamiento en el departamento de endoscopia de un mismo centro académico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán para el análisis todos los pacientes a los que se les practicó drenaje guiado por USE de colecciones postoperatorias ingresados entre enero de 2002 y julio de 2011 para este tratamiento en el departamento de endoscopia de un mismo centro académico.
Criterio de exclusión:
- ninguno (pacientes en los que fracasaron otras modalidades de drenaje de líquidos también se incluyeron en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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colección postoperatoria
pacientes que sufren de una colección abdominal postoperatoria
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La punción de la colección se realiza bajo guía EUS utilizando un ecoendoscopio lineal (FG-3830UT, Pentax u Olympus GF-UCT140/180 o un endoscopio de visión frontal (Olympus)) con una aguja echoTip 19G o un cistótomo (Cook Medical Inc.).
Luego, se inserta una guía de 0,035 en la colección y se agranda el orificio con un cistótomo (Cook Medical) o una manga diatérmica de 6,5 F (Endoflex) y, a veces, si es necesario, un globo CRE de 6-8 mm (Boston Scientific) antes de colocar el stent con uno o dos. stents de plástico de doble cola de cerdo (Cook Endoscopy, Endoflex).
También se colocó un drenaje nasocístico cuando fue necesario.
Si solo se pudo colocar un stent en el primer intento, se programa un procedimiento posterior para la inserción de stents adicionales después de la dilatación del tracto.
No se administra ningún fármaco específico durante el procedimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Regresión de la colección = resolución de la colección como se muestra en las imágenes abdominales (TC o RM) en asociación con la resolución clínica de los síntomas a las 8 semanas de seguimiento
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8 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito técnico
Periodo de tiempo: día del procedimiento (día 1)
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Éxito para acceder y drenar la colección mediante la colocación de drenaje transmural y/o stent(s)
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día del procedimiento (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Otro identificador: Erasme Hospital Ethics Committee)
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