La Colaboración Unida de Salud para los Corazones (HHUC)
1 de abril de 2026 actualizado por: Penny Ralston, Florida State University
Este proyecto propuesto determinará la efectividad de las estrategias de implementación de Health for Hearts United Collaborative (HHUC) en relación con los resultados del proceso y la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular (CVD) en afroamericanos (AA), examinando dos posibles estrategias.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto determinará la efectividad de las estrategias de implementación de HHUC en relación con los resultados del proceso y la reducción del riesgo de ECV en AA, guiado por la teoría ecológica, el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y el Alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento (RE -AIM) marco.
El modelo HHUC actualmente incluye tres componentes: estructura de gobierno, eventos anuales y soporte básico.
Los investigadores proponen agregar un cuarto componente que incluye una de dos posibles estrategias de implementación: 1) una estrategia impulsada por campeones internos (IC) que incluye dos características (desarrollo de liderazgo, enfoques de planificación culturalmente adaptados) o 2) un agente de cambio externo (externo profesionales [EP]) sin estas características.
Los investigadores probarán y refinarán las estrategias de implementación impulsadas por IC y EP utilizando líderes de salud de cuatro iglesias en el área de dos condados para determinar la viabilidad y aceptabilidad.
Después del piloto, los investigadores utilizarán un diseño híbrido Tipo 3 de implementación efectiva para evaluar las estrategias de implementación de IC y EP en relación con los resultados del proceso.
El estudio se llevará a cabo en un área de dos condados en el norte de Florida, utilizando feligreses ((18 años de edad y mayores, n=225) en nueve iglesias: tres de tratamiento IC, tres de tratamiento EP y tres de comparación con actividades comparables retrasadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Center on Better Health and Life for Underserved Populations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano,
- 18 años de edad y mayores,
- no embarazada en los últimos seis meses,
- no hospitalizado o tener una condición médica clínicamente significativa en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- no ser afroamericano,
- menores de 18 años,
- embarazada en los últimos seis meses,
- hospitalizado o que haya tenido una condición médica clínicamente significativa en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategia de Campeón Interno (IC)
En la intervención Planificación para la salud, la estrategia de implementación de IC incluirá capacitaciones sobre principios de liderazgo transformacional que aborden los desafíos que enfrentan los líderes de salud en el entorno de la iglesia para ayudarlos a planificar de forma independiente la programación de salud cardiovascular para los feligreses.
Se proporcionará asistencia limitada del personal en las intervenciones de preparación para la salud y prestación de servicios de salud.
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Los participantes (líderes de salud) reciben capacitaciones (tres tituladas Tome control de su salud, Coma mejor y Muévase más) y planifican su ministerio de salud y programa de salud cardiovascular para los feligreses.
Los participantes de la investigación (feligreses de la iglesia) reciben un programa de salud cardiovascular preparado por líderes de la salud que incluye las siguientes mejores prácticas: Establecimiento de metas individuales, capacitación, materiales culturalmente adaptados, herramienta de monitoreo y reconocimiento.
La Organización (iglesia) utiliza las mejores prácticas para implementar las actividades de Salud del Corazón (planes anuales, logros, planes para el año y prácticas).
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Experimental: Estrategia Experto Profesional (EP)
En la intervención de Planificación para la Salud, la estrategia de implementación de EP incluirá el uso de profesionales externos para ayudar a los líderes de salud en la planificación de programas de salud cardiovascular para los feligreses.
El personal asistirá a los líderes de salud en las intervenciones de preparación para la salud y prestación de servicios de salud.
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Los participantes (líderes de salud) reciben capacitaciones (tres tituladas Tome control de su salud, Coma mejor y Muévase más) y planifican su ministerio de salud y programa de salud cardiovascular para los feligreses.
Los participantes de la investigación (feligreses de la iglesia) reciben un programa de salud cardiovascular preparado por líderes de la salud que incluye las siguientes mejores prácticas: Establecimiento de metas individuales, capacitación, materiales culturalmente adaptados, herramienta de monitoreo y reconocimiento.
La Organización (iglesia) utiliza las mejores prácticas para implementar las actividades de Salud del Corazón (planes anuales, logros, planes para el año y prácticas).
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Comparador activo: Estrategia del grupo de comparación
En la intervención de Planificación para la Salud, la estrategia del Grupo de Comparación incluirá actividades de proceso con los líderes de salud (identificación de líderes de salud, reuniones de líderes de salud, asistencia de líderes de salud con el reclutamiento de feligreses para investigación).
A excepción de la recopilación de datos, los participantes (líderes de salud y feligreses) no estarán involucrados en las intervenciones de preparación para la salud o prestación de servicios de salud.
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Los participantes (líderes de salud) tienen reuniones para desarrollar el ministerio de salud.
Los participantes de la investigación (feligreses de la iglesia) no reciben el programa de salud cardiovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de participantes que se retienen en la intervención que se calculará dividiendo el número de participantes que completan la intervención por el número que se inscribió.
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12 meses
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Adopción de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que asisten a las sesiones de intervención, que se calcula sumando el número de asistentes para crear la asistencia total.
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12 meses
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Implementación de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Lista de verificación a ser desarrollada por los investigadores y completada por el personal que supervisa la planificación de los líderes de salud de la iglesia para el desarrollo del ministerio de salud y la entrega del programa a los participantes.
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12 meses
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Mantenimiento de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Lista de verificación que deben desarrollar los investigadores con respecto a si se presentan o no planes anuales.
El instrumento incluirá la lista de iglesias y columnas para marcar sí o no.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de alimentos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de elección de alimentos, que es una lista de 18 elementos de alimentos consumidos con frecuencia por los afroamericanos, modificado a partir de cuestionarios en la literatura.
Los participantes responden indicando si comen el alimento, con qué frecuencia (diariamente, semanalmente, mensualmente, anualmente o algunas veces al año) y el tamaño de la porción (pequeña, mediana y grande).
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12 meses
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Cribador de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer es un instrumento de 10 elementos que incluye la evaluación del tamaño de las porciones por parte del encuestado.
Los puntajes representan el número de porciones de frutas y verduras por día, que van desde el mínimo de cero (0).
No hay una puntuación máxima superior.
Cuanto mayor sea el número, más porciones de frutas y verduras se consumen diariamente.
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12 meses
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Consumo de grasa
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Fat Screener del Instituto Nacional del Cáncer es un instrumento de 16 ítems que mide el porcentaje de energía de la grasa.
Las puntuaciones pueden variar de 0 por ciento a 100 por ciento.
Cuanto mayor sea el porcentaje, mayor será el porcentaje de energía procedente de la grasa.
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12 meses
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Autoinforme Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de actividad física de Yale (YPAS) utiliza una lista de verificación simple para proporcionar estimaciones del gasto de energía a partir del tiempo de actividad (minutos por semana) y las dimensiones de la actividad (por ejemplo, tareas domésticas, trabajo en el jardín) durante un día/semana típico.
Las puntuaciones pueden variar desde 0 kcal/semana como mínimo hasta 85.680 kcal/semana como máximo. Cuanto más altas son las kcal/semana, más altos son los niveles de actividad física.
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12 meses
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Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de un acelerómetro (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) que se colocará en la cadera derecha de cada participante durante cinco días consecutivos.
Se utilizará un tiempo de uso de 480 min/día como criterio para un día válido.
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12 meses
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tres lecturas de presión arterial (sistólica y diastólica)
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12 meses
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Peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Peso en kilogramos
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12 meses
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Altura
Periodo de tiempo: 12 meses
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Altura en centímetros
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12 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de caderas en pulgadas usando cinta métrica
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12 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de la cintura en pulgadas con cinta métrica
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12 meses
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Circunferencia del abdomen
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida del abdomen en pulgadas usando cinta métrica
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo de la Intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costos asociados con la implementación de la intervención
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000409
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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