Estudio de búsqueda de dosis de vitamina D

Hace tiempo que se reconoce el papel clave de la vitamina D (vit D) en el mantenimiento de una salud ósea óptima, pero su papel en la modulación de la respuesta inmunitaria innata y la reacción inflamatoria solo se ha investigado activamente recientemente. Como tal, la vitamina D es un suplemento dietético de dosis altas que se elige y prescribe cada vez con mayor frecuencia, porque se cree que mejora el estado inmunológico e inflamatorio en personas sanas de todas las edades y en aquellas con enfermedades crónicas, incluido el VIH/SIDA. La vitamina D también tiene funciones calciotróficas esenciales para la salud ósea, y un estado deficiente de vitamina D contribuye a la osteopenia/osteoporosis asociada con la terapia antirretroviral (TAR). La vitamina D puede mejorar el metabolismo de la insulina/glucosa/lípidos, la presión arterial y el riesgo de algunos tipos de cáncer, todo lo cual puede complicar el VIH/SIDA y sus tratamientos. El estado deficiente de vitamina D es común en pacientes con VIH/SIDA de todas las edades y factores como la edad, la pigmentación de la piel, la intolerancia a la lactosa y la exposición al sol alteran los riesgos de deficiencia de vitamina D. En el estudio multicéntrico REACH de EE. UU. de adolescentes (72 % afroamericanos), con y sin VIH, se demostró que el 87 % tenía concentraciones séricas bajas de 25D (<15 ng/ml), en comparación con el 34 % en una muestra reciente de niños afroamericanos sanos de Filadelfia. Los jóvenes afroamericanos se ven afectados de manera desproporcionada por la infección por VIH en los EE. UU. (~ 55 % de las personas con VIH de 13 a 24 años son afroamericanos) y también tienen un alto riesgo de deficiencia de vitamina D. La terapia con vitamina D es muy prometedora para mejorar las principales afecciones médicas y la calidad de vida de nuestros pacientes con VIH/SIDA, pero el papel potencial de la vitamina D en el tratamiento del VIH/SIDA no se ha probado formalmente. Se necesitan con urgencia ensayos aleatorios bien diseñados para determinar la seguridad y eficacia de la suplementación con vitamina D.

Los investigadores proponen un estudio de dos fases para establecer la seguridad y la eficacia de la suplementación con altas dosis de vitamina D en niños y adultos con VIH/SIDA. En la Fase I del estudio, se determina la seguridad y eficacia de dos dosis orales de vit D3 (4000 y 7000 UI/d) durante 12 semanas en 44 sujetos de 5,0 a 24,9 años. La medida de seguridad clave es el calcio sérico elevado al mismo tiempo y las concentraciones de 25D. La eficacia se evalúa mediante la concentración sérica de 25D y la expresión de ARNm de catelicidina (proteína antimicrobiana inmunitaria innata). El estudio de fase II es un estudio de suplementación de 12 meses, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo (n = 52). Los resultados clave incluyen seguridad y concentración de 25D a largo plazo dentro del rango objetivo (32 a 160 ng/mL), expresión mejorada de ARNm de catelicidina y medidas de hueso, músculo, inflamación, crecimiento y estado de composición corporal, y gravedad de la enfermedad de VIH/SIDA. Según la evidencia y la promesa, la vitamina D claramente merece estar entre los primeros nutrientes evaluados en el programa de investigación del VIH del Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa (NCCAM).