Tinción corneal asociada con lentes de contacto de belleza desechables diarias

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
2. Fluidez en inglés y capacidad para leer y comprender inglés escrito.
3. El sujeto debe poder y estar dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
4. El sujeto debe tener entre 18 y 35 años de edad.
5. El sujeto debe ser un usuario de lentes de contacto blandos adaptados (mínimo de 4 semanas de uso diario antes de la visita de referencia del estudio) en ambos ojos.
6. El sujeto debe ser descendiente del este o sudeste de Asia, p. etnia china, japonesa, coreana, malaya, vietnamita, indonesia, filipina, etc. por autoinforme.
7. El sujeto debe venir con una receta actual (no más de 12 meses) de anteojos o lentes de contacto como se indica. (Nota: los sujetos emétropes que usan lentes de contacto solo con fines de mejora también requerirán una receta actual de lentes de contacto).
8. La refracción de la distancia equivalente esférica corregida del vértice del sujeto debe estar en el rango de PLANO a -6,00 dioptrías (D) en cada ojo.
9. El sujeto debe tener la mejor agudeza visual corregida en +0,24 logMAR (equivalente a 20/30 (-2)) o mejor en cada ojo.
10. El sujeto debe poseer un par de anteojos portátiles (según lo indicado por la prescripción actual) y usarlos en todas las visitas, incluida la visita de detección, según se requiera para la corrección de la visión. Deben estar dispuestos a usar sus anteojos durante el período de lavado de 24 horas previo a cada visita de tratamiento (NB: los sujetos emétropes que no tengan anteojos deben aceptar no usar lentes en todos los días de visita, incluida la visita de selección).
11. El sujeto debe tener un ojo normal (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo).

Criterio de exclusión:

1. Están actualmente embarazadas o amamantando, determinado por autoinforme (se interrumpirá a las participantes que queden embarazadas durante el estudio).
2. Tiene alguna alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto.
3. Tiene alguna enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto. Esto puede incluir, entre otros, diabetes, hipertiroidismo, herpes simplex/zoster recurrente, síndromes de Sjogren, xeroftalmía, acné rosácea, síndromes de Stevens-Johnson.
4. Use cualquier medicamento tópico, como gotas para los ojos o ungüentos.
5. Tiene entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes o afaquia.
6. Tuvo alguna cirugía ocular o intraocular previa o planificada (por ejemplo, cirugía de cataratas, queratotomía radial, queratectomía fotorrefractiva (PRK), queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK).
7. Tener cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3.0 o superior (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías tarsales, inyección conjuntival) en la escala de clasificación de Efron o cualquier otra anomalía ocular que pueda contraindicar el uso de lentes de contacto.
8. Tiene hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a los lentes de contacto (según lo evaluado por la historia ocular).
9. Tiene alguna infección ocular.
10. Tener cualquier distorsión de la córnea como resultado del uso previo de lentes de contacto permeables al gas duros o rígidos.
11. Haber participado en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio.
12. Tiene alguna enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora contagiosa (p. ej., VIH), por autoinforme.
13. Actualmente usan sus lentes de contacto de forma prolongada.
14. Es un empleado de la clínica de investigación (p. ej., investigador, coordinador, técnico).
15. Actualmente usa lentes de contacto tóricos o multifocales. Si el sujeto usa lentes de contacto blandos para monovisión, debe estar dispuesto a usar solo corrección de distancia en ambos ojos para el estudio.