Lung Cancer Registry for Lung Cancer Patients (LCR)
13 de marzo de 2019 actualizado por: Oncology Center of Biochemical Education And Research
Development of an Electronic Data Base for Lung Cancer Registry Which Will Include All the Epidemiological, Clinical, Pathological, Molecular and Treatment Parameters in Lung Cancer Patients Who Are Referred to a Tertiary Oncology Unit
In the light of a new era in the management of lung cancer this non-interventional study intend to capture all the epidemiological, clinical, pathological, molecular and treatment parameters of non-small cell (NSCLC) and small cell (SCLC) lung cancer patients from a tertiary Oncology Clinic in an Electronic Data Base (EDB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Investigators intend to build an electronic database which will record the epidemiological, clinical, pathological, molecular data and treatment parameters of lung cancer patients (NSCLC and SCLC) who are referred to a tertiary Oncology Clinic.
Documentation will include: a) Patient demographics, co- morbidities, tobacco exposure in pack-years, b) Disease related parameters: method of diagnosis, histological type, disease staging (according to 7th edition of TNM for lung cancer) and metastatic sites if any, c) Molecular status: mutation status for Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR), Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK), Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS, Hepatocyte Growth Factor Receptor (HGFRor cMET), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2), proto-oncogene B-Raf, and Programmed-Death Ligand 1 (PD-L1) testing when available, d) Type of treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, targeted therapies, immune-therapy), and Line of treatment (neo-adjuvant, adjuvant, 1st, 2nd, 3rd, palliation therapy), e) Clinical outcome: Overall Survival (OS), Response Rate (RR), and Progression Free Survival (PFS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- OCEBER
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients with lung cancer that they have been referred to our Unit will be captured to this electronic database
Descripción
Inclusion Criteria:
- Since this will be a non-interventional study all adult patients who will be consent for registration of their data to EDB will be enrolled.
Exclusion Criteria:
- Patients with insufficient epidemiological or clinical data will be excluded such as patients with no demographic data or patients that have not taken at least 2 cycles of therapy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Lung Cancer patients
All patients with lung cancer that referred to a tertiary Oncology Unit.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: 12months
|
Overall Survival (OS) will be recorded for all patients and it is defined as the time in months, from diagnosis till death by any cause.
|
12months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Response Rate
Periodo de tiempo: 12 months
|
Response Rate (RR) is defined as clinical or objective (imaging) response to treatment.
Assessments of objective response will be done according to RECIST 1.1.All relevant data (clinical and radiological assessment) will be recorded and reported chronologically and will be correlated with the line and regimen of treatment.
|
12 months
|
|
Progression Free Survival
Periodo de tiempo: 12 months
|
Progression Free Survival (PFS) will be captured for all patients.
PFS is defined as the time in months, from the start of the treatment till radiological or clinical progression of the disease or death.
PFS will be measured for every line of therapy.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos N Syrigos, MD,PhD, Non-Governmental, Non-Profit Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA209-9MT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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