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Lung Cancer Registry for Lung Cancer Patients (LCR)

2019년 3월 13일 업데이트: Oncology Center of Biochemical Education And Research

Development of an Electronic Data Base for Lung Cancer Registry Which Will Include All the Epidemiological, Clinical, Pathological, Molecular and Treatment Parameters in Lung Cancer Patients Who Are Referred to a Tertiary Oncology Unit

In the light of a new era in the management of lung cancer this non-interventional study intend to capture all the epidemiological, clinical, pathological, molecular and treatment parameters of non-small cell (NSCLC) and small cell (SCLC) lung cancer patients from a tertiary Oncology Clinic in an Electronic Data Base (EDB).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Investigators intend to build an electronic database which will record the epidemiological, clinical, pathological, molecular data and treatment parameters of lung cancer patients (NSCLC and SCLC) who are referred to a tertiary Oncology Clinic. Documentation will include: a) Patient demographics, co- morbidities, tobacco exposure in pack-years, b) Disease related parameters: method of diagnosis, histological type, disease staging (according to 7th edition of TNM for lung cancer) and metastatic sites if any, c) Molecular status: mutation status for Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR), Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK), Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS, Hepatocyte Growth Factor Receptor (HGFRor cMET), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2), proto-oncogene B-Raf, and Programmed-Death Ligand 1 (PD-L1) testing when available, d) Type of treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, targeted therapies, immune-therapy), and Line of treatment (neo-adjuvant, adjuvant, 1st, 2nd, 3rd, palliation therapy), e) Clinical outcome: Overall Survival (OS), Response Rate (RR), and Progression Free Survival (PFS).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients with lung cancer that they have been referred to our Unit will be captured to this electronic database

설명

Inclusion Criteria:

- Since this will be a non-interventional study all adult patients who will be consent for registration of their data to EDB will be enrolled.

Exclusion Criteria:

  • Patients with insufficient epidemiological or clinical data will be excluded such as patients with no demographic data or patients that have not taken at least 2 cycles of therapy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Lung Cancer patients
All patients with lung cancer that referred to a tertiary Oncology Unit.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall survival (OS)
기간: 12months
Overall Survival (OS) will be recorded for all patients and it is defined as the time in months, from diagnosis till death by any cause.
12months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Response Rate
기간: 12 months
Response Rate (RR) is defined as clinical or objective (imaging) response to treatment. Assessments of objective response will be done according to RECIST 1.1.All relevant data (clinical and radiological assessment) will be recorded and reported chronologically and will be correlated with the line and regimen of treatment.
12 months
Progression Free Survival
기간: 12 months
Progression Free Survival (PFS) will be captured for all patients. PFS is defined as the time in months, from the start of the treatment till radiological or clinical progression of the disease or death. PFS will be measured for every line of therapy.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oncology Center of Biochemical Education And Research

협력자

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 수석 연구원: Konstantinos N Syrigos, MD,PhD, Non-Governmental, Non-Profit Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-9MT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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