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Lung Cancer Registry for Lung Cancer Patients (LCR)

13 de março de 2019 atualizado por: Oncology Center of Biochemical Education And Research

Development of an Electronic Data Base for Lung Cancer Registry Which Will Include All the Epidemiological, Clinical, Pathological, Molecular and Treatment Parameters in Lung Cancer Patients Who Are Referred to a Tertiary Oncology Unit

In the light of a new era in the management of lung cancer this non-interventional study intend to capture all the epidemiological, clinical, pathological, molecular and treatment parameters of non-small cell (NSCLC) and small cell (SCLC) lung cancer patients from a tertiary Oncology Clinic in an Electronic Data Base (EDB).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Investigators intend to build an electronic database which will record the epidemiological, clinical, pathological, molecular data and treatment parameters of lung cancer patients (NSCLC and SCLC) who are referred to a tertiary Oncology Clinic. Documentation will include: a) Patient demographics, co- morbidities, tobacco exposure in pack-years, b) Disease related parameters: method of diagnosis, histological type, disease staging (according to 7th edition of TNM for lung cancer) and metastatic sites if any, c) Molecular status: mutation status for Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR), Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK), Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS, Hepatocyte Growth Factor Receptor (HGFRor cMET), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2), proto-oncogene B-Raf, and Programmed-Death Ligand 1 (PD-L1) testing when available, d) Type of treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, targeted therapies, immune-therapy), and Line of treatment (neo-adjuvant, adjuvant, 1st, 2nd, 3rd, palliation therapy), e) Clinical outcome: Overall Survival (OS), Response Rate (RR), and Progression Free Survival (PFS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11527
        • OCEBER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients with lung cancer that they have been referred to our Unit will be captured to this electronic database

Descrição

Inclusion Criteria:

- Since this will be a non-interventional study all adult patients who will be consent for registration of their data to EDB will be enrolled.

Exclusion Criteria:

  • Patients with insufficient epidemiological or clinical data will be excluded such as patients with no demographic data or patients that have not taken at least 2 cycles of therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lung Cancer patients
All patients with lung cancer that referred to a tertiary Oncology Unit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall survival (OS)
Prazo: 12months
Overall Survival (OS) will be recorded for all patients and it is defined as the time in months, from diagnosis till death by any cause.
12months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Response Rate
Prazo: 12 months
Response Rate (RR) is defined as clinical or objective (imaging) response to treatment. Assessments of objective response will be done according to RECIST 1.1.All relevant data (clinical and radiological assessment) will be recorded and reported chronologically and will be correlated with the line and regimen of treatment.
12 months
Progression Free Survival
Prazo: 12 months
Progression Free Survival (PFS) will be captured for all patients. PFS is defined as the time in months, from the start of the treatment till radiological or clinical progression of the disease or death. PFS will be measured for every line of therapy.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oncology Center of Biochemical Education And Research

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos N Syrigos, MD,PhD, Non-Governmental, Non-Profit Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-9MT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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