- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03363048
Grocery Assistance Program Study for Families
9 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Minnesota
Effects of Subsidies and Prohibitions on Household Nutrition in a Food Benefit Program
An experimental trial will be conducted whereby a Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)-like food benefit program will be implemented in 240 SNAP eligible households.
Baseline and follow up measures will include three 24-hour dietary recalls; household food purchase receipt collection; and household food security questions.
The individual level measures will be collected from the adult most responsible for food shopping and a child in the household.
After baseline measures are completed households will be randomized to one of three conditions: 1) restriction (not allowed to buy sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candies with food benefits); 2) restriction paired with an incentive (30% financial incentive on fruits and vegetables and restriction of purchase of sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candy with food benefits); or 3) control (no incentive or restrictions).
Households in all conditions will be given a debit card that will have funds added monthly for a five month period.
The dollar amount placed on the card monthly will be similar to the amount the household would receive if enrolled in SNAP.
All participants will be instructed to use the debit card for food purchases only, and they'll be told they shouldn't use the card to purchase items currently non-eligible for purchase with SNAP benefits (e.g.
alcohol, food from restaurants).
Those in the restriction condition will also be told they cannot use the card to buy sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candies.
They may purchase these foods using their own money, but not the debit card.
Those in the restriction plus incentive condition will receive the instructions provided to the restriction group plus they will be told that they'll receive a 30% bonus for fruits and vegetables purchased using their debit card.
Analyses will determine whether the nutritional quality of the diet at follow-up differs between experimental groups.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
646
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota, School of Public Health, Division of Epidemiology & Community Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- SNAP-eligible household
- at least one child between the ages of 3-11
- Less than or equal to 6 people in the household
- Primary food shopper
- Ability and willingness to collect and submit household food purchase receipts for 22 weeks
- Willingness to attend two study visits
- willingness to complete three dietary recalls at both baseline and follow-up
- not planning to apply for SNAP in the next 5 months
- ability to speak and understand either Spanish or English
Exclusion Criteria:
- households that are not SNAP-eligible
- no children in household between the ages of 3-11
- not primary food shopper
- 7 or more people in household
- inability to collect and submit household food purchase receipts for 22 weeks
- unwillingness to comply with study measures
- inability to speak or understand Spanish or English
- planning on applying for SNAP within the next 5 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
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Experimental: Restricted
|
Certain foods and beverages are not allowed to be purchased with food benefit dollars.
|
Experimental: Restriction plus Incentive
|
Certain foods and beverages are not allowed to be purchased with food benefit dollars; 30% of the total dollars spent toward the purchase of certain foods result are added to their food benefit dollars.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Overall Nutritional Quality as measured by the Healthy Eating Index (HEI)-2015 score
Periodo de tiempo: 18 weeks
|
Overall Nutritional Quality obtained from average intake of three dietary recalls at both baseline and follow-up.
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18 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Total Energy Intake
Periodo de tiempo: 18 weeks
|
18 weeks
|
Scores of 3 components (whole fruits, total vegetable, and added sugar) of the HEI-2015
Periodo de tiempo: 18 weeks
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18 weeks
|
Household food insecurity
Periodo de tiempo: 18 weeks
|
18 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified data will be placed on the Open Science Framework in compliance with Laura and John Arnold Foundation (LJAF) policies.
Marco de tiempo para compartir IPD
Data will be made available upon publication of the primary outcomes manuscript and will be posted indefinitely.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .