- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03363048
Grocery Assistance Program Study for Families
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota
Effects of Subsidies and Prohibitions on Household Nutrition in a Food Benefit Program
An experimental trial will be conducted whereby a Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)-like food benefit program will be implemented in 240 SNAP eligible households.
Baseline and follow up measures will include three 24-hour dietary recalls; household food purchase receipt collection; and household food security questions.
The individual level measures will be collected from the adult most responsible for food shopping and a child in the household.
After baseline measures are completed households will be randomized to one of three conditions: 1) restriction (not allowed to buy sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candies with food benefits); 2) restriction paired with an incentive (30% financial incentive on fruits and vegetables and restriction of purchase of sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candy with food benefits); or 3) control (no incentive or restrictions).
Households in all conditions will be given a debit card that will have funds added monthly for a five month period.
The dollar amount placed on the card monthly will be similar to the amount the household would receive if enrolled in SNAP.
All participants will be instructed to use the debit card for food purchases only, and they'll be told they shouldn't use the card to purchase items currently non-eligible for purchase with SNAP benefits (e.g.
alcohol, food from restaurants).
Those in the restriction condition will also be told they cannot use the card to buy sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candies.
They may purchase these foods using their own money, but not the debit card.
Those in the restriction plus incentive condition will receive the instructions provided to the restriction group plus they will be told that they'll receive a 30% bonus for fruits and vegetables purchased using their debit card.
Analyses will determine whether the nutritional quality of the diet at follow-up differs between experimental groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
646
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota, School of Public Health, Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- SNAP-eligible household
- at least one child between the ages of 3-11
- Less than or equal to 6 people in the household
- Primary food shopper
- Ability and willingness to collect and submit household food purchase receipts for 22 weeks
- Willingness to attend two study visits
- willingness to complete three dietary recalls at both baseline and follow-up
- not planning to apply for SNAP in the next 5 months
- ability to speak and understand either Spanish or English
Exclusion Criteria:
- households that are not SNAP-eligible
- no children in household between the ages of 3-11
- not primary food shopper
- 7 or more people in household
- inability to collect and submit household food purchase receipts for 22 weeks
- unwillingness to comply with study measures
- inability to speak or understand Spanish or English
- planning on applying for SNAP within the next 5 months.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Restricted
|
Certain foods and beverages are not allowed to be purchased with food benefit dollars.
|
Kokeellinen: Restriction plus Incentive
|
Certain foods and beverages are not allowed to be purchased with food benefit dollars; 30% of the total dollars spent toward the purchase of certain foods result are added to their food benefit dollars.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Overall Nutritional Quality as measured by the Healthy Eating Index (HEI)-2015 score
Aikaikkuna: 18 weeks
|
Overall Nutritional Quality obtained from average intake of three dietary recalls at both baseline and follow-up.
|
18 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Total Energy Intake
Aikaikkuna: 18 weeks
|
18 weeks
|
Scores of 3 components (whole fruits, total vegetable, and added sugar) of the HEI-2015
Aikaikkuna: 18 weeks
|
18 weeks
|
Household food insecurity
Aikaikkuna: 18 weeks
|
18 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified data will be placed on the Open Science Framework in compliance with Laura and John Arnold Foundation (LJAF) policies.
IPD-jaon aikakehys
Data will be made available upon publication of the primary outcomes manuscript and will be posted indefinitely.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Restricted
-
University of AarhusTuntematon
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen tiehyesyöpä in situYhdysvallat