- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03363048
Grocery Assistance Program Study for Families
2020. november 9. frissítette: University of Minnesota
Effects of Subsidies and Prohibitions on Household Nutrition in a Food Benefit Program
An experimental trial will be conducted whereby a Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)-like food benefit program will be implemented in 240 SNAP eligible households.
Baseline and follow up measures will include three 24-hour dietary recalls; household food purchase receipt collection; and household food security questions.
The individual level measures will be collected from the adult most responsible for food shopping and a child in the household.
After baseline measures are completed households will be randomized to one of three conditions: 1) restriction (not allowed to buy sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candies with food benefits); 2) restriction paired with an incentive (30% financial incentive on fruits and vegetables and restriction of purchase of sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candy with food benefits); or 3) control (no incentive or restrictions).
Households in all conditions will be given a debit card that will have funds added monthly for a five month period.
The dollar amount placed on the card monthly will be similar to the amount the household would receive if enrolled in SNAP.
All participants will be instructed to use the debit card for food purchases only, and they'll be told they shouldn't use the card to purchase items currently non-eligible for purchase with SNAP benefits (e.g.
alcohol, food from restaurants).
Those in the restriction condition will also be told they cannot use the card to buy sugar sweetened beverages, sweet baked goods, or candies.
They may purchase these foods using their own money, but not the debit card.
Those in the restriction plus incentive condition will receive the instructions provided to the restriction group plus they will be told that they'll receive a 30% bonus for fruits and vegetables purchased using their debit card.
Analyses will determine whether the nutritional quality of the diet at follow-up differs between experimental groups.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
646
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota, School of Public Health, Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- SNAP-eligible household
- at least one child between the ages of 3-11
- Less than or equal to 6 people in the household
- Primary food shopper
- Ability and willingness to collect and submit household food purchase receipts for 22 weeks
- Willingness to attend two study visits
- willingness to complete three dietary recalls at both baseline and follow-up
- not planning to apply for SNAP in the next 5 months
- ability to speak and understand either Spanish or English
Exclusion Criteria:
- households that are not SNAP-eligible
- no children in household between the ages of 3-11
- not primary food shopper
- 7 or more people in household
- inability to collect and submit household food purchase receipts for 22 weeks
- unwillingness to comply with study measures
- inability to speak or understand Spanish or English
- planning on applying for SNAP within the next 5 months.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Restricted
|
Certain foods and beverages are not allowed to be purchased with food benefit dollars.
|
Kísérleti: Restriction plus Incentive
|
Certain foods and beverages are not allowed to be purchased with food benefit dollars; 30% of the total dollars spent toward the purchase of certain foods result are added to their food benefit dollars.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Overall Nutritional Quality as measured by the Healthy Eating Index (HEI)-2015 score
Időkeret: 18 weeks
|
Overall Nutritional Quality obtained from average intake of three dietary recalls at both baseline and follow-up.
|
18 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Total Energy Intake
Időkeret: 18 weeks
|
18 weeks
|
Scores of 3 components (whole fruits, total vegetable, and added sugar) of the HEI-2015
Időkeret: 18 weeks
|
18 weeks
|
Household food insecurity
Időkeret: 18 weeks
|
18 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
De-identified data will be placed on the Open Science Framework in compliance with Laura and John Arnold Foundation (LJAF) policies.
IPD megosztási időkeret
Data will be made available upon publication of the primary outcomes manuscript and will be posted indefinitely.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .