- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03452098
Rehabilitación postoperatoria del defecto osteocondral de rodilla: una serie de casos
7 de febrero de 2019 actualizado por: California State University, Northridge
Exploración y Rehabilitación Postoperatoria de Atletas Universitarios con Lesiones Osteocondrales de Rodilla: Reporte de Serie de Casos
Se realizó una revisión de una serie de casos en cinco atletas universitarios con lesiones osteocondrales de la rodilla en la Universidad Estatal de California, Northridge (CSUN).
Todos los sujetos recibieron intervención quirúrgica para tratar el defecto.
Las cirugías realizadas fueron un procedimiento de Sistema de Transferencia Osteoarticular (OATS) y/o un procedimiento de Microfractura.
Los sujetos fueron tratados después de la operación por el fisioterapeuta y/o entrenadores atléticos del equipo de CSUN en CSUN.
Este trabajo busca brindar información acerca de los defectos osteocondrales de la rodilla, las intervenciones quirúrgicas y un protocolo para el tratamiento postoperatorio y rehabilitación de dichas lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91330
- California State University, Northridge
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos fueron reclutados de una población de estudiantes atletas en la Universidad Estatal de California, Northridge.
Estos atletas estaban siendo tratados por los Departamentos de Fisioterapia y/o Entrenamiento Deportivo por Defecto Osteocondral de la rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante atleta en CSUN
- Diagnosticado con osteocondral disecante (OCD)
- Se sometió a un procedimiento quirúrgico para tratar el TOC
- Tratado después de la operación por el fisioterapeuta del equipo y/o entrenadores atléticos en CSUN.
Criterio de exclusión:
- No hubo lesiones concurrentes de los ligamentos de la rodilla durante el tiempo de participación del sujeto en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de función
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; un promedio de 6 meses
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Determinado por la capacidad del sujeto para volver a jugar su deporte respectivo
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A través de la finalización del estudio; un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Mensualmente hasta la finalización del estudio; un promedio de 6 meses
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Dolor medido por la Escala Analógica Visual (VAS), 0 (Sin dolor) - 10 (Dolor Severo)
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Mensualmente hasta la finalización del estudio; un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimie Kachingwe, PT, DPT, EdD, OCS, FAAOMPT, CSUN Physical Therapy Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY18-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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