- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03452098
Postoperative Rehabilitation eines osteochondralen Kniedefekts: Eine Fallserie
7. Februar 2019 aktualisiert von: California State University, Northridge
Untersuchung und postoperative Rehabilitation von Universitätssportlern mit osteochondralen Läsionen des Knies: Ein Fallserienbericht
An der California State University, Northridge (CSUN) wurde eine Fallserien-Überprüfung an fünf College-Athleten mit osteochondralen Läsionen des Knies durchgeführt.
Alle Probanden erhielten einen chirurgischen Eingriff, um den Defekt zu behandeln.
Die durchgeführten Operationen waren entweder ein Osteoarticular Transfer System (OATS)-Verfahren und/oder ein Mikrofrakturierungsverfahren.
Die Probanden wurden postoperativ vom Physiotherapeuten des CSUN-Teams und/oder Sporttrainern des CSUN behandelt.
Dieses Papier soll Informationen über osteochondrale Defekte des Knies, die chirurgischen Eingriffe und ein Protokoll für die postoperative Behandlung und Rehabilitation solcher Verletzungen bereitstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91330
- California State University, Northridge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden wurden aus einer Population studentischer Athleten an der California State University, Northridge, rekrutiert.
Diese Athleten wurden von den Abteilungen für Physiotherapie und/oder Sporttraining wegen eines osteochondralen Defekts des Knies behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studentischer Athlet bei CSUN
- Diagnostiziert mit Osteochondral dissecans (OCD)
- Unterzog sich einem chirurgischen Eingriff zur Behandlung von OCD
- Postoperativ behandelt durch den Physiotherapeuten des Teams und/oder Athletiktrainer bei CSUN.
Ausschlusskriterien:
- Keine gleichzeitigen Bandverletzungen am Knie während der Zeit der Studienteilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsebene
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 6 Monate
|
Bestimmt durch die Fähigkeit des Probanden, zum Spiel seiner/ihrer jeweiligen Sportart zurückzukehren
|
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz
Zeitfenster: Monatlich bis zum Abschluss der Studie; durchschnittlich 6 Monate
|
Schmerz gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), 0 (kein Schmerz) - 10 (starker Schmerz)
|
Monatlich bis zum Abschluss der Studie; durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aimie Kachingwe, PT, DPT, EdD, OCS, FAAOMPT, CSUN Physical Therapy Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY18-11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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