Pacientes con trasplante hepático (LT) asociado al VHB mediante inyección IV de GC1102

Criterios de inclusión:

1. Sujeto que fue informado y comprendió completamente todos los aspectos del estudio y ha dado su consentimiento voluntario por escrito para participar en el estudio.
2. Sujeto mayor de 19 años en el momento del consentimiento prestado
3. Sujeto con trasplante hepático planificado debido a enfermedad hepática terminal relacionada con el VHB, como cirrosis, cáncer hepático e insuficiencia hepática fulminante
4. Sujeto con HBsAg(+)

Criterio de exclusión:

1. Sujeto con reoperación planificada después de un trasplante de hígado
2. Sujeto con hemofilia
3. Sujeto con antecedentes de trombosis venosa o arterial
4. Sujeto con infección por VHA, VHC o VIH
5. Sujeto con inmunodeficiencia o inmunosupresión debido a esteroides de cuerpo entero antes del trasplante de hígado
6. Sujeto con anemia hemolítica o por pérdida de sangre
7. Sujeto con deficiencia de IgA
8. Sujeto con antecedentes de tumor maligno en los últimos 5 años, excluyendo cáncer de hígado primario
9. Sujeto con enfermedad renal de moderada a grave (creatinina sérica > 20 mg/dL o anuria, insuficiencia renal o diálisis)
10. Sujeto con antecedentes de accidente isquémico transitorio (TIA), infarto de miocardio (IM), angina inestable, infarto cerebral, hemorragia cerebral, angioplastia transluminal percutánea (PTA) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) en los últimos 6 meses antes de la selección
11. Sujeto con insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase III~IV), arritmia que requiere tratamiento
12. Sujeto con hipersensibilidad conocida (anafilaxia) a cualquier componente del fármaco del estudio
13. Sujeto que había recibido otro producto de inmunoglobulina en los últimos 3 meses antes del ingreso al estudio
14. Sujeto que había recibido la vacuna parenteral viva (MMR, cólera y varicela) en los últimos 3 meses antes del ingreso al estudio
15. Sujeto que había recibido medicina alternativa con estrógenos u hormonas
16. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
17. Mujer en edad fértil con prueba de embarazo positiva confirmada por prueba de gonadotropina coriónica humana beta (B-HCG) en suero dentro de los 28 días anteriores a la dosificación por embarazo en orina o Sujeto que se negó a usar un método anticonceptivo confiable
18. Abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses
19. Sujeto que ha participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días
20. Sujeto que tiene el criterio del investigador de una enfermedad clínicamente significativa para evitar que participe en este estudio