Pacientes com Transplante de Fígado (LT) Associado ao VHB por Injeção IV de GC1102

Critério de inclusão:

1. Indivíduo que foi informado e compreendeu completamente todos os aspectos do estudo e forneceu consentimento voluntário por escrito para participação no estudo
2. Sujeito com idade superior a 19 anos no momento do consentimento fornecido
3. Sujeito com transplante de fígado planejado devido a doença hepática em estágio final relacionada ao HBV, como cirrose, câncer de fígado e insuficiência hepática fulminante
4. Indivíduo com HBsAg(+)

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com reoperação planejada após transplante hepático
2. Sujeito com hemofilia
3. Indivíduo com histórico de trombose venosa ou arterial
4. Indivíduo com infecção por HAV, HCV ou HIV
5. Sujeito com imunodeficiência ou imunossupressão devido a esteróides de corpo inteiro antes do transplante de fígado
6. Sujeito com anemia hemolítica ou perda de sangue
7. Sujeito com deficiência de IgA
8. Indivíduo com histórico de tumor maligno nos últimos 5 anos, excluindo câncer hepático primário
9. Indivíduo com doença renal moderada a grave (creatinina sérica > 20mg/dL ou anúria, insuficiência renal ou diálise)
10. Indivíduo com histórico de ataque isquêmico transitório (AIT), infarto do miocárdio (IM), angina instável, infarto cerebral, hemorragia cerebral, angioplastia transluminal percutânea (PTA) ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) nos últimos 6 meses antes da triagem
11. Indivíduo com insuficiência cardíaca grave (NYHA classe III ~ IV), arritmia que requer tratamento
12. Indivíduo com hipersensibilidade conhecida (anafilaxia) a qualquer componente do medicamento em estudo
13. Sujeito que recebeu outro produto de imunoglobulina nos últimos 3 meses antes da entrada no estudo
14. Sujeito que recebeu vacina parenteral viva (MMR, Cólera e Varicela) nos últimos 3 meses antes da entrada no estudo
15. Sujeito que recebeu estrogênio ou medicamento alternativo hormonal
16. Mulheres grávidas ou amamentando
17. Mulher em idade fértil com teste de gravidez positivo confirmado por teste de beta-gonadotrofina coriônica humana (B-HCG) sérico dentro de 28 dias antes da dosagem por gravidez de urina ou Sujeito que se recusou a usar um método confiável de contracepção
18. Abuso de álcool ou drogas dentro de 6 meses
19. Sujeito que participou de qualquer outro ensaio clínico dentro de 30 dias
20. Sujeito que tem qualquer julgamento clinicamente significativo do investigador da doença para impedir a participação neste estudo