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Efecto de la capacitación de observación de acción en las variables de la marcha y las funciones cognitivas globales

14 de junio de 2025 actualizado por: Mahidol University

El efecto del entrenamiento de observación de acción en las variables de la marcha y las funciones cognitivas globales en adultos mayores con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio investigará el efecto del té de observación de acción (AOT) en las variables de la marcha y las funciones cognitivas globales en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL).

Los objetivos específicos son 1) comparar las variables de marcha y las funciones cognitivas globales entre el AOT con el entrenamiento de la marcha, el entrenamiento de la marcha y los grupos de control antes del entrenamiento, después del entrenamiento y el seguimiento y 2) comparar las variables de la marcha y las funciones cognitivas globales entre antes del entrenamiento, después del entrenamiento, y hacer un seguimiento en cada uno de los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes en este estudio serán adultos mayores que reclutarán del Centro de Fisioterapia de la Universidad de Mahidol, el Hospital Siriraj y la comunidad en el área de Phuttamonthon (n = 39).

Serán diagnosticados como DCL, utilizando criterios clínicos básicos del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer por un fisioterapeuta. Antes de participar en el estudio, los participantes serán informados de los detalles del estudio y firmarán el consentimiento informado. Todos los participantes se registrarán los datos demográficos y se evaluarán la agudeza visual, la audición, la sensación y la fuerza muscular de las extremidades inferiores, el equilibrio, las variables de la marcha y la función cognitiva global.

Los participantes que pasan los criterios serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento AOT con Gait (n = 13), el grupo de entrenamiento de la marcha (n = 13) y el grupo de control (n = 13) por aleatorización estratificada.

Las variables de la marcha serán recolectadas mediante la plataforma de medición de distribución de fuerza durante la caminata a una velocidad cómoda (tarea única) y durante el recuento hacia atrás de 100 por siete (tareas duales). La función cognitiva global se evaluará mediante la Evaluación de Cognitvo Montal (MOCA).

Todos los variables se evaluarán 3 veces que estarán antes del entrenamiento, después de 4 semanas de entrenamiento y seguimiento de 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 60 a 80 años de edad.
  • Tener evidencia subjetiva de deterioro cognitivo de pacientes, o de informantes estrechamente o de un médico.
  • Tener evidencia objetiva de deterioro cognitivo, definido mediante el uso de una evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de 18-24 puntos.
  • Función independiente en la vida diaria
  • Caminata independiente sin usar ayudas de marcha.
  • Tener riesgo de caída, definido por el umbral de riesgo de caída (velocidad de la marcha <1 m/s al caminar mientras cuenta hacia atrás de 100 por siete).
  • Capaz de comprender el lenguaje tailandés y seguir el protocolo de estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tener antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco o síntomas de parkinsonismo.
  • La presencia de trastorno de depresión mayor definido por un cuestionario de salud del paciente-9> 9 puntos.
  • Diagnóstico como demencia por neurólogos.
  • Cualquier enfermedad cardíaca o respiratoria que pueda causar limitación de la marcha.
  • Trastorno musculoesquelético que afectó el rendimiento de la marcha.
  • Trastorno de equilibrio en el día de la evaluación, como el vértigo y los mareos.
  • Agudeza visual con anteojos peores que 6/15 (sistema métrico) en ambos ojos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AOT con el grupo de entrenamiento de la marcha
Entrenamiento de observación de acción con entrenamiento de la marcha

AOT con el entrenamiento de la marcha compuestos del programa de ver video en diferentes vistas de la caminata normal durante 5 minutos.

Después de eso, los participantes recibirán el programa de capacitación de la marcha. El programa consiste en calentamiento, entrenamiento de la marcha, enfriamiento y estiramiento. El entrenamiento de la marcha se clasifica en los diferentes niveles de dificultad en cada semana. La primera semana caminará sobre los marcadores seguidos de 100 pasos/min de metrónomo. La segunda semana caminará sobre los marcadores seguidos de 120 pasos/min de metrónomo. La tercera semana caminará seguido de 120 pasos/min de metrónomo pero no tiene los marcadores. La cuarta semana imaginará e imitará la caminata en la segunda semana, pero no tiene los marcadores y el metrónomo.

Comparador activo: Grupo de entrenamiento de la marcha
Entrenamiento de la marcha

Para controlar un tiempo total de entrenamiento, el grupo de entrenamiento de la marcha verá un video de la pintura de Vincent Van Gogh durante 5 minutos. Después de eso, los participantes capacitarán la marcha como protocolo del grupo experimental.

El programa consiste en calentamiento, entrenamiento de la marcha, enfriamiento y estiramiento. El entrenamiento de la marcha se clasifica en los diferentes niveles de dificultad en cada semana. La primera semana caminará sobre los marcadores seguidos de 100 pasos/min de metrónomo. La segunda semana caminará sobre los marcadores seguidos de 120 pasos/min de metrónomo. La tercera semana caminará seguido de 120 pasos/min de metrónomo pero no tiene los marcadores. La cuarta semana imaginará e imitará la caminata en la segunda semana, pero no tiene los marcadores y el metrónomo.

Otro: Grupo de control
Educación
No habrá un programa de ejercicio de intervención para el grupo de control. Recibirán educación sobre demencia como definición, etiología, signo y síntoma, y ​​cuidado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la marcha durante la tarea única
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)

La velocidad de la marcha durante la condición de una sola tarea se midió en un metro por segundo, mientras que los participantes caminaron a un ritmo cómodo sobre una plataforma de medición sin realizar ninguna tarea secundaria. Los valores de velocidad de la marcha más altos indican una mejor función física y movilidad, mientras que los valores más bajos pueden reflejar un rendimiento del motor deteriorado o un mayor riesgo de disminución funcional.

Unidad de medida: metros por segundo (m/s)

Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)
Velocidad de la marcha durante la tarea dual
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)

La velocidad de la marcha durante la condición de doble tarea se midió en metros por segundo (m/s), mientras que los participantes caminaron a un ritmo cómodo sobre una plataforma de medición, mientras que contando simultáneamente un número hacia atrás en 7. Los valores de velocidad de la marcha más altos indican un mejor rendimiento cognitivo-motor cognitivo, mientras que los valores más bajos sugieren una capacidad de dos tareas impedidas y potencial funcional o cognitivo en el deterioro.

Unidad de medida: metros por segundo (m/s).

Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del tiempo de zancada durante la tarea única
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)

La variabilidad del tiempo de zancada durante la tarea única se midió mientras los participantes caminaron a un ritmo cómodo sobre una plataforma de medición. El tiempo de zancada se refiere a la duración entre los sucesivos contactos del talón del mismo pie. La variabilidad del tiempo de zancada se cuantificó utilizando el coeficiente de variación (CV), calculado como: (Desviación estándar del tiempo de zancada / tiempo medio de zancada) × 100. Los valores de CV más altos indican una mayor variabilidad en el tiempo de zancada, lo que refleja la estabilidad de la marcha reducida o la coordinación deteriorada. Los valores de CV más bajos se consideran mejores resultados, lo que indica una marcha más estable y consistente.

Unidad de medida: porcentaje de coeficiente de variación (% COV).

Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)
Variabilidad del tiempo de zancada durante la tarea dual
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)

La variabilidad del tiempo de zancada durante la caminata de doble tarea se midió mientras los participantes caminaron a un ritmo cómodo, junto con contar un número hacia atrás por 7 sobre una plataforma de medición. El tiempo de zancada se refiere a la duración entre los sucesivos contactos del talón del mismo pie. La variabilidad del tiempo de zancada se cuantificó utilizando el coeficiente de variación (CV), calculado como: (Desviación estándar del tiempo de zancada / tiempo medio de zancada) × 100. Los valores de CV más altos indican una mayor variabilidad en el tiempo de zancada, lo que refleja la estabilidad de la marcha reducida o la coordinación de motores de motor deteriorado. Los valores de CV más bajos se consideran mejores resultados, lo que indica una marcha más estable y consistente.

Unidad de medida: porcentaje de coeficiente de variación (% COV).

Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)

La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta de detección cognitiva global diseñada para evaluar múltiples dominios cognitivos, que incluyen atención, memoria, lenguaje, habilidades visuoespaciales, función ejecutiva y orientación. La prueba consta de 30 puntos en total y varía de 0 a 30, con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva.

Unidad de medida: puntajes.

Línea de base (T1), después de 4 semanas de entrenamiento (T2) y seguimiento de 1 mes (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rommanee Rojasavastera, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MU-CIRB 2018/001.0301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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