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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03522389
보행 변수 및 글로벌인지 기능에 대한 행동 관찰 훈련의 영향
가벼운인지 장애가있는 노인의 보행 변수 및 전 세계인지 기능에 대한 행동 관찰 훈련의 효과 : 무작위 대조 시험
이 연구는 가벼운인지 장애가있는 노인의 보행 변수 및 전 세계인지 기능에 대한 행동 관찰 차이닝 (AOT)의 영향을 조사 할 것입니다.
구체적인 목표는 1) 보행 변수와 AOT 간의 글로벌인지 기능을 보행 훈련, 보행 훈련 및 훈련 전 훈련, 훈련 후, 후속 조치 및 2) 각 그룹의 후속 조치간에 보행 변수와 글로벌인지 기능을 비교하고 각 그룹에서 후속 조치를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 Mahidol University, Siriraj Hospital의 물리 치료 센터에서 모집하는 노인 및 Phuttamonthon 지역 (n = 39)이 될 것입니다.
그들은 국립 노화 연구소의 핵심 임상 기준과 물리 치료사에 의한 알츠하이머 협회의 핵심 임상 기준을 사용하여 MCI로 진단 될 것입니다. 연구에 참여하기 전에 참가자들은 연구의 세부 사항을 알리고 사전 동의에 서명합니다. 모든 참가자는 인구 통계 학적 데이터로 기록되며 사지, 균형, 보행 변수 및 글로벌인지 기능의 시력, 청각, 감각 및 근육 강도를 평가합니다.
기준을 전달하는 참가자는 계층화 된 무작위 배정에 의해 보행 훈련 그룹 (n = 13), 보행 훈련 그룹 (n = 13) 및 대조군 (n = 13)에 AOT에 무작위로 할당됩니다.
보행 변수는 편안한 속도 (단일 작업)로 걷는 동안 및 Sevens (듀얼 작업)에서 100에서 거꾸로 계산하는 동안 힘 분포 측정 플랫폼에 의해 수집됩니다. 글로벌인지 기능은 Montral Cognitve Assessment (MOCA)에 의해 평가 될 것입니다.
모든 변수는 훈련 전, 4 주간의 훈련 후 및 4 주 후속 조치 후에 3 번 평가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60-80 세.
- 환자 나 면밀한 정보원 또는 임상의의인지 적 감소에 대한 주관적인 증거가 있습니다.
- 몬트리올인지 평가 (MOCA) 18-24 포인트를 사용하여 정의 된인지 감소의 객관적인 증거가 있습니다.
- 일상 생활에서 독립적 인 기능
- 걸음 걸이 에이즈를 사용하지 않고 독립적 인 걷기.
- 낙상 위험 임계 값으로 정의 된 낙상 위험이 있습니다 (보행 속도 <1 m/s, 걷기에서 100에서 100에서 70에서 거꾸로 계산).
- 태국어를 이해하고 연구 프로토콜을 따를 수 있습니다.
제외 기준 :
- 뇌졸중이나 심장 마비 또는 파킨슨증 증상의 병력.
- 환자 건강 설문지 -9> 9 포인트에 의해 정의 된 주요 우울증 장애의 존재.
- 신경과 전문의에 의한 치매 진단.
- 보행 제한을 유발할 수있는 심장 또는 호흡기 질환.
- 보행 성능에 영향을 미치는 근골격계 장애.
- 현기증 및 현기증과 같은 평가 일의 균형 장애.
- 안경으로 시력은 양쪽 눈에 6/15 (메트릭 시스템)보다 나쁜 시력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걸음 걸이 훈련 그룹과 AOT
보행 훈련을 통한 행동 관찰 훈련
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보행 훈련과 함께 AOT는 5 분 동안 일반 산책의 다양한 관점에서 비디오 시청 프로그램을 제작합니다. 그 후 참가자는 걸음 걸이 훈련 프로그램을 받게됩니다. 이 프로그램은 워밍업, 걸음 걸이 훈련, 쿨 다운 및 스트레칭으로 구성됩니다. 보행 훈련은 매주 다른 수준의 어려움으로 분류됩니다. 첫 주에는 마커를 따라 걸어 가고 100 걸음의 메트로놈이 될 것입니다. 두 번째 주에는 마커를 따라 걸어 가고 120 단계/분의 메트로놈이 될 것입니다. 3 주일은 걸어 다니고 120 단계의 메트로놈이지만 마커는 없습니다. 4 주차는 2 주차에 걷기를 상상하고 모방 할 것이지만 마커와 메트로놈은 없습니다. |
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활성 비교기: 걸음 걸이 훈련 그룹
걸음 걸이 훈련
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총 훈련 시간을 제어하기 위해 Gait Training Group은 5 분 동안 Vincent Van Gogh의 그림 비디오를 시청합니다. 그 후, 참가자들은 보행을 실험 그룹의 프로토콜로 훈련시킵니다. 이 프로그램은 워밍업, 걸음 걸이 훈련, 쿨 다운 및 스트레칭으로 구성됩니다. 보행 훈련은 매주 다른 수준의 어려움으로 분류됩니다. 첫 주에는 마커를 따라 걸어 가고 100 걸음의 메트로놈이 될 것입니다. 두 번째 주에는 마커를 따라 걸어 가고 120 단계/분의 메트로놈이 될 것입니다. 3 주일은 걸어 다니고 120 단계의 메트로놈이지만 마커는 없습니다. 4 주차는 2 주차에 걷기를 상상하고 모방 할 것이지만 마커와 메트로놈은 없습니다. |
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다른: 제어 그룹
교육
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통제 그룹을위한 중재 운동 프로그램은 없을 것입니다.
그들은 정의, 병인, 표시 및 증상, 돌보는 것과 같은 치매에 대한 교육을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 작업 중 보행 속도
기간: 기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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단일 작업 조건 동안의 보행 속도는 초당 미터로 측정되었으며 참가자는 2 차 작업을 수행하지 않고 측정 플랫폼을 통해 편안한 속도로 걸었습니다. 보행 속도 값이 높을수록 신체 기능과 이동성이 향상되는 반면, 낮은 값은 운동 성능 장애 또는 기능 저하 위험 증가를 반영 할 수 있습니다. 측정 단위 : 초당 미터 (m/s) |
기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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이중 작업 중 보행 속도
기간: 기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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이중 작업 조건 동안의 보행 속도는 초당 미터 (m/s)로 측정되었으며, 참가자들은 측정 플랫폼보다 편안한 속도로 걸어 가면서 동시에 숫자를 7으로 뒤로 계산했습니다. 더 높은 보행 속도 값은인지 동성 성능이 향상되었으며, 더 낮은 값은 이중 작업 능력과 잠재적 기능 또는인지 쇠퇴를 암시합니다. 측정 단위 : 초당 미터 (m/s). |
기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 작업 중에 보폭 시간 변동성
기간: 기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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단일 작업 동안의 보폭 변동성은 측정 플랫폼에서 편안한 속도로 걸어 가면서 측정되었습니다. 보폭은 같은 발의 연속 발 뒤꿈치 접촉 사이의 지속 시간을 나타냅니다. 보폭 시간의 변동성은 변동 계수 (CV)를 사용하여 정량화되었으며, (보폭 / 평균 보폭의 표준 편차) × 100. CV 값이 높을수록 보폭 타이밍의 가변성이 더 높아 지는데, 이는 보행 안정성 감소 또는 조정 장애를 반영합니다. 더 낮은 CV 값은 더 나은 결과로 간주되므로 더 안정적이고 일관된 보행을 나타냅니다. 측정 단위 : 변동 계수의 백분율 (% COV). |
기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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이중 작업 중에 시간 변동성
기간: 기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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듀얼 태스킹 보행 중 걸음 시간 변동성을 측정하는 동안 참가자들은 편안한 속도로 걸어 가면서 측정 플랫폼을 통해 숫자를 7 씩 계산했습니다. 보폭은 같은 발의 연속 발 뒤꿈치 접촉 사이의 지속 시간을 나타냅니다. 보폭 시간의 변동성은 변동 계수 (CV)를 사용하여 정량화되었으며, (보폭 / 평균 보폭의 표준 편차) × 100. CV 값이 높을수록 보폭 타이밍의 가변성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 이는 보행 안정성 감소 또는 운동 인식 조정 장애를 반영합니다. 더 낮은 CV 값은 더 나은 결과로 간주되므로 더 안정적이고 일관된 보행을 나타냅니다. 측정 단위 : 변동 계수의 백분율 (% COV). |
기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는주의, 기억, 언어, 가상 공간 기술, 집행 기능 및 오리엔테이션을 포함한 여러인지 영역을 평가하도록 설계된 글로벌인지 스크리닝 도구입니다. 이 테스트는 총 30 점으로 구성되며 0에서 30 사이의 범위가 있으며 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다. 측정 단위 : 점수. |
기준선 (T1), 4 주간의 훈련 (T2) 및 1 개월 후속 조치 (T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rommanee Rojasavastera, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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