Effekt af handlingsobservationstræning på gangvariabler og globale kognitive funktioner
Effekten af handlingsobservationstræning på gangvariabler og globale kognitive funktioner hos ældre voksen med mild kognitiv svækkelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af handlingsobservation teining (AOT) på gangvariabler og globale kognitive funktioner hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI).
De specifikke mål er 1) at sammenligne gangvariabler og globale kognitive funktioner blandt AOT med gangtræning, gangtræning og kontrolgrupper på før træning, efter træning og opfølgning og 2) for at sammenligne gangvariabler og globale kognitive funktioner blandt før træning, efter træning og opfølgning i hver af grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i denne undersøgelse vil være ældre voksne, der rekrutterer fra fysioterapi -centret ved Mahidol University, Siriraj Hospital og samfund i Phuttamonthon -området (n = 39).
De vil blive diagnosticeret som en MCI ved hjælp af kerne kliniske kriterier for National Institute on Aging og Alzheimers Association af en fysioterapeut. Før deltagerne deltager, vil deltagerne blive informeret om detaljerne i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke. Alle deltagere registreres de demografiske data og vurderes syn på synsstyrke, hørelse, sensation og muskelstyrke i nedre ekstremitet, balance, gangvariabler og global kognitiv funktion.
Deltagere, der videregiver kriterierne, tildeles tilfældigt til enten AOT med Gait Training Group (n = 13), Gait Training Group (n = 13) og kontrolgruppen (n = 13) ved stratificeret randomisering.
Gait -variabler indsamles af Force Distribution Målingsplatformen under gåturen med behagelig hastighed (enkelt opgave) og under tælling bagud fra 100 med syvere (dobbeltopgaver). Global kognitiv funktion vurderes ved Montral Cognitve Assessment (MOCA).
Alle varables vil blive vurderet 3 gange, som vil være på før træning, efter 4-ugers træning og 4-ugers opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 60-80 år gammel.
- At have subjektivt bevis for kognitiv tilbagegang fra patienter eller fra nøje informanter eller fra en kliniker.
- Efter at have objektivt bevis for kognitiv tilbagegang, defineret ved hjælp af en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) 18-24 point.
- Uafhængig funktion i dagligdagen
- Uafhængig vandring uden at bruge ganghjælpemidler.
- Efter at have faldet risiko, defineret af Fall Risiko -tærsklen (ganghastighed <1 m/s ved at gå, mens han tæller baglæns fra 100 af Sevens).
- I stand til at forstå det thailandske sprog og følge studieprotokol.
Ekskluderingskriterier:
- At have historie med slagtilfælde eller hjerteanfald eller parkinsonisme symptomer.
- Tilstedeværelsen af større depressionforstyrrelse defineret af et patientens sundhedsspørgeskema-9> 9 point.
- Diagnose som demens af neurologer.
- Enhver hjerte- eller luftvejssygdom, der kan forårsage gangbegrænsning.
- Muskuloskeletal lidelse, der påvirkede gangpræstation.
- Balanceforstyrrelse på vurderingsdagen, såsom svimmelhed og svimmelhed.
- Synskarphed med et briller, der er værre end 6/15 (metrisk system) i begge deres øjne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AOT med Gait Training Group
Handlingsobservationstræning med gangtræning
|
AOT med ganguddannelse komponerer af programmet til at se video i forskellige synspunkter på normal gåtur i 5 minutter. Derefter modtager deltagerne Gait Training Program. Programmet består af opvarmning, gangtræning, afkøling og strækning. Gangtræning klassificeres i de forskellige vanskelighedsniveauer i hver uge. Den første uge går over markørerne efterfulgt af 100 trin/min. Af metronom. Den anden uge går over markørerne efterfulgt af 120 trin/min. Af metronom. Den tredje uge går efterfulgt af 120 trin/min metronom, men har ikke markørerne. Den 4. uge forestiller sig og efterligner gåturen i 2. uge, men har ikke markørerne og metronomen. |
|
Aktiv komparator: Gait Training Group
Gangtræning
|
For at kontrollere en samlet træningstid, vil Gait Training Group se video af Vincent Van Goghs maleri i 5 minutter. Derefter træner deltagerne ganget som protokol for eksperimentel gruppe. Programmet består af opvarmning, gangtræning, afkøling og strækning. Gangtræning klassificeres i de forskellige vanskelighedsniveauer i hver uge. Den første uge går over markørerne efterfulgt af 100 trin/min. Af metronom. Den anden uge går over markørerne efterfulgt af 120 trin/min. Af metronom. Den tredje uge går efterfulgt af 120 trin/min metronom, men har ikke markørerne. Den 4. uge forestiller sig og efterligner gåturen i 2. uge, men har ikke markørerne og metronomen. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Undervisning
|
Der vil ikke være noget interventionsøvelsesprogram, der sørger for kontrolgruppen.
De vil modtage uddannelse om demens som definition, etiologi, tegn og symptom og omsorg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed under den enkelte opgave
Tidsramme: Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
Ganghastighed under tilstanden med enkelt opgave blev målt i meter pr. Sekund, mens deltagerne gik i et behageligt tempo over en måleplatform uden at udføre nogen sekundær opgave. Højere ganghastighedsværdier indikerer bedre fysisk funktion og mobilitet, hvorimod lavere værdier kan afspejle nedsat motorisk ydeevne eller øget risiko for funktionel tilbagegang. Måleenhed: meter pr. Sekund (m/s) |
Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
|
Ganghastighed under den dobbelte opgave
Tidsramme: Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
Ganghastighed under tilstanden med dobbeltopgave blev målt i meter pr. Sekund (M/s), mens deltagerne gik i et behageligt tempo over en måleplatform, mens de samtidig tæller et tal bagud med 7. højere ganghastighedsværdier indikerer bedre kognitiv-motorisk ydeevne, mens lavere værdier antyder forringet dobbeltopgave evne og potentiel funktionel eller kognitiv tilbagegang. Måleenhed: meter pr. Sekund (m/s). |
Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stride tidsvariabilitet under en enkelt opgave
Tidsramme: Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
Stride tidsvariabilitet under en enkelt opgave blev målt, mens deltagerne gik i et behageligt tempo over en måleplatform. Stride tid henviser til varigheden mellem på hinanden følgende hælkontakter af den samme fod. Variationen i skridttid blev kvantificeret under anvendelse af variationskoefficienten (CV), beregnet som: (standardafvigelse for skridttid / gennemsnitlig skridttid) × 100. Højere CV -værdier indikerer større variation i skridttiming, hvilket afspejler reduceret gangstabilitet eller nedsat koordinering. Lavere CV -værdier betragtes som bedre resultater, hvilket indikerer mere stabile og konsistente gang. Målenhed: Procentdel af variationskoefficient (% COV). |
Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
|
Stride tidsvariabilitet under dobbelt opgave
Tidsramme: Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
Stride tidsvariabilitet under gåtur med dobbeltopgave blev målt, mens deltagerne gik i et behageligt tempo sammen med at tælle et nummer bagud med 7 over en måleplatform. Stride tid henviser til varigheden mellem på hinanden følgende hælkontakter af den samme fod. Variationen i skridttid blev kvantificeret under anvendelse af variationskoefficienten (CV), beregnet som: (standardafvigelse for skridttid / gennemsnitlig skridttid) × 100. Højere CV-værdier indikerer større variation i skridttiming, hvilket afspejler reduceret gangstabilitet eller nedsat motor-kognitiv koordinering. Lavere CV -værdier betragtes som bedre resultater, hvilket indikerer mere stabile og konsistente gang. Målenhed: Procentdel af variationskoefficient (% COV). |
Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et globalt kognitivt screeningsværktøj designet til at vurdere flere kognitive domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, udøvende funktion og orientering. Testen består af 30 point i alt og spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. Målenhed: Resultater. |
Baseline (T1), efter 4 ugers træning (T2) og 1-måneders opfølgning (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rommanee Rojasavastera, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-CIRB 2018/001.0301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .