Vliv tréninku pozorování akcí na proměnné chůze a globální kognitivní funkce
Vliv tréninku pozorování akcí na proměnné chůze a globální kognitivní funkce u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie prozkoumá účinek akčního pozorovacího čaje (AOT) na proměnné chůze a globální kognitivní funkce u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením (MCI).
Specifickými cíli jsou 1) porovnat proměnné chůze a globální kognitivní funkce mezi AOT s tréninkem chůze, tréninkem chůze a kontrolními skupinami před tréninkem, po tréninku a následném sledování a 2) pro srovnání proměnných chůzí a globální kognitivní funkce mezi tréninkem, po tréninku a sledováním v každé ze skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky této studie budou starší dospělí na náboru z centra fyzikální terapie na Mahidol University, Siriraj Hospital a Community v oblasti Phuttamonthon (n = 39).
Budou diagnostikovány jako MCI pomocí základních klinických kritérií Národního institutu pro stárnutí a Asociaci Alzheimerovy choroby fyzioterapeutem. Před účastí na studii budou účastníci informováni o podrobnostech studie a podepsají informovaný souhlas. Všichni účastníci budou zaznamenáni demografická data a budou hodnoceny zrakové ostrosti, sluch, pocit a svalovou sílu dolní končetiny, rovnováhy, proměnné chůze a globální kognitivní funkce.
Účastníci, kteří předávají kritéria, budou náhodně přiřazeni buď AOT se skupinou pro trénink chůze (n = 13), skupinou tréninku chůze (n = 13) a kontrolní skupinou (n = 13) stratifikovanou randomizací.
Proměnné chůze budou shromažďovány platformou pro měření distribuce síly během chůze pohodlnou rychlostí (jediný úkol) a během počítání dozadu ze 100 pomocí Sevens (duální úkoly). Globální kognitivní funkce bude hodnocena hodnocením Montral Cognitve (MOCA).
Všechny varaibles budou hodnoceny třikrát, které budou před tréninkem, po 4 týdnech tréninku a 4týdenní sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60–80 let.
- S subjektivním důkazem kognitivního poklesu od pacientů nebo od úzce informátorů nebo lékařů.
- Mít objektivní důkaz kognitivního poklesu, definován pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) 18-24 bodů.
- Nezávislá funkce v každodenním životě
- Nezávislá chůze bez použití pomůcek.
- Mít riziko pádu, definované prahem rizika pádu (rychlost chůze <1 m/s při chůzi při počítání dozadu ze 100 sedmičků).
- Schopen porozumět thajskému jazyku a sledovat protokol studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít anamnézu mrtvice nebo srdečního infarktu nebo příznaků parkinsonismu.
- Přítomnost hlavní poruchy deprese definované dotazníkem pro zdraví pacienta-9> 9 bodů.
- Diagnóza jako demence neurology.
- Jakékoli srdeční nebo respirační onemocnění, které by mohlo způsobit omezení chůze.
- Porucha muskuloskeletu, která ovlivnila výkon chůze.
- Porucha rovnováhy v den hodnocení, jako je závratě a závratě.
- Zobrazová ostrost s brýlemi horší než 6/15 (metrický systém) v obou očích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AOT se skupinou tréninku
Akční pozorovací trénink s tréninkem chůze
|
AOT s tréninkem s chůzemi se skládá z programu sledování videa v různých pohledech na normální procházku po dobu 5 minut. Poté účastníci obdrží program výcviku chůze. Program se skládá z zahřívání, tréninku chůzí, chlazení a protahování. Trénink chůze je v každém týdnu klasifikován do různých úrovní obtížnosti. První týden prochází značkami následovanými 100 kroky/min metronomu. Druhým týdnem bude chodit přes značky následované 120 kroky/min metronomu. 3. týden bude chůze následovat 120 kroků/min metronomu, ale ne má značky. Čtvrtý týden si představí a napodobuje chůzi ve 2. týdnu, ale ne má značky a metronom. |
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina
Trénink chůze
|
Abychom ovládali celkovou dobu tréninku, bude tréninková skupina pro chůze sledovat video o malbě Vincenta Van Gogha po dobu 5 minut. Poté budou účastníci trénovat chůze jako protokol experimentální skupiny. Program se skládá z zahřívání, tréninku chůzí, chlazení a protahování. Trénink chůze je v každém týdnu klasifikován do různých úrovní obtížnosti. První týden prochází značkami následovanými 100 kroky/min metronomu. Druhým týdnem bude chodit přes značky následované 120 kroky/min metronomu. 3. týden bude chůze následovat 120 kroků/min metronomu, ale ne má značky. Čtvrtý týden si představí a napodobuje chůzi ve 2. týdnu, ale ne má značky a metronom. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Školství
|
Pro kontrolní skupinu nebude poskytovat žádný intervenční cvičební program.
Budou dostávat vzdělání o demenci, jako je definice, etiologie, znamení a symptomy a péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze během jediného úkolu
Časové okno: Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
Rychlost chůze během stavu s jedním úkolem byla měřena v metru za sekundu, zatímco účastníci chodili pohodlným tempem nad platformou měření, aniž by provedli jakýkoli sekundární úkol. Hodnoty vyšší rychlosti chůze naznačují lepší fyzickou funkci a mobilitu, zatímco nižší hodnoty mohou odrážet zhoršený výkon motoru nebo zvýšené riziko funkčního poklesu. Měrná jednotka: měřiče za sekundu (m/s) |
Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
|
Rychlost chůze během duálního úkolu
Časové okno: Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
Rychlost chůze během stavu s duálním úkolem byla měřena v metrech za sekundu (m/s), zatímco účastníci chodili pohodlným tempem nad platformou měření a současně počítali číslo zpět o 7. Vyšší hodnoty rychlosti chůze naznačují lepší kognitivně motorický výkon, zatímco nižší hodnoty naznačují, že zhoršené schopnosti duálního úkolu a potenciální funkční nebo kognitivní pokles. Měřicí jednotka: měřiče za sekundu (m/s). |
Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita času během jednoho úkolu
Časové okno: Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
Variabilita času během jednoho úkolu byla měřena, zatímco účastníci chodili pohodlným tempem nad platformou měření. Čas kroku odkazuje na dobu trvání po sobě jdoucích kontaktů na patě stejné nohy. Variabilita času kroku byla kvantifikována pomocí variačního koeficientu (CV), vypočtená jako: (standardní odchylka času na čas / průměrná doba kroku) × 100. Vyšší hodnoty CV naznačují větší variabilitu načasování kroku, což odráží sníženou stabilitu chůze nebo zhoršenou koordinaci. Nižší hodnoty CV jsou považovány za lepší výsledky, což ukazuje na stabilnější a konzistentnější chůzi. Měřicí jednotka: Procento variačního koeficientu (% COV). |
Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
|
Variabilita času během duálního úkolu
Časové okno: Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
Variabilita časového času během chůze s dvojím úkolem byla měřena, zatímco účastníci chodili pohodlným tempem, spolu s počítáním čísla zpět o 7 na měřicí platformu. Čas kroku odkazuje na dobu trvání po sobě jdoucích kontaktů na patě stejné nohy. Variabilita času kroku byla kvantifikována pomocí variačního koeficientu (CV), vypočtená jako: (standardní odchylka času na čas / průměrná doba kroku) × 100. Vyšší hodnoty CV naznačují větší variabilitu načasování kroku, což odráží sníženou stabilitu chůze nebo zhoršenou motorickou kognitivní koordinaci. Nižší hodnoty CV jsou považovány za lepší výsledky, což ukazuje na stabilnější a konzistentnější chůzi. Měřicí jednotka: Procento variačního koeficientu (% COV). |
Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
|
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA) je globální kognitivní screeningový nástroj navržený k posouzení více kognitivních domén, včetně pozornosti, paměti, jazyka, visuospatiálních dovedností, výkonné funkce a orientace. Test se skládá z celkem 30 bodů a pohybuje se od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci. Měrná jednotka: Skóre. |
Základní linie (T1), po 4 týdnech tréninku (T2) a 1 měsíce sledování (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rommanee Rojasavastera, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2018/001.0301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .