このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歩行変数とグローバルな認知機能に対するアクション観察トレーニングの影響

2025年6月14日 更新者:Mahidol University

軽度の認知障害のある高齢者における歩行変数とグローバルな認知機能に対するアクション観察トレーニングの効果:ランダム化比較試験

この研究では、軽度の認知障害(MCI)の高齢者における歩行変数と世界的な認知機能に対する作用観察ティー(AOT)の影響を調査します。

特定の目的は、1)トレーニング前、トレーニング後、トレーニング後に歩行トレーニング、歩行トレーニング、およびコントロールグループを備えたAOT間の歩行変数とグローバルな認知機能を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の参加者は、マヒドル大学の理学療法センター、シリラジ病院、およびフタモンソン地域のコミュニティ(n = 39)から採用する高齢者です。

それらは、理学療法士による国立老化に関する国立研究所とアルツハイマー病協会のコア臨床基準を使用して、MCIと診断されます。 研究に参加する前に、参加者は研究の詳細を通知され、インフォームドコンセントに署名します。 すべての参加者は人口統計データを記録し、下肢、バランス、歩行変数、およびグローバルな認知機能の視力、聴覚、感覚、筋肉の強さを評価します。

基準を渡す参加者は、層状ランダム化により、歩行トレーニンググループ(n = 13)、歩行トレーニンググループ(n = 13)、およびコントロールグループ(n = 13)のいずれかにランダムに割り当てられます。

歩行変数は、快適な速度(単一のタスク)で歩くときに、およびセブンごとの100(デュアルタスク)からの逆方向にカウントされるときに、力分布測定プラットフォームによって収集されます。 グローバルな認知機能は、Montral Cognitve Assessment(MOCA)によって評価されます。

すべてのバライブルは、4週間のトレーニング、4週間のフォローアップの後、トレーニング前に行われる3回評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nakhon Pathom
      • Salaya、Nakhon Pathom、タイ、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60〜80歳。
  • 患者、密接に情報提供者、または臨床医から認知機能低下の主観的な証拠を持っている。
  • モントリオール認知評価(MOCA)18-24ポイントを使用して定義された認知機能低下の客観的な証拠を持つ。
  • 日常生活における独立した機能
  • 歩行エイズを使用せずに独立したウォーキング。
  • 転倒リスクのしきい値で定義されている落下リスク(歩行中の歩行速度<1 m/sの歩行中の1 m/sのセブンごとの100から逆カウント)。
  • タイ語を理解し、研究プロトコルに従うことができます。

除外基準:

  • 脳卒中または心臓発作またはパーキンソニズムの症状の既往がある。
  • 患者の健康アンケート-9> 9ポイントによって定義される大うつ病障害の存在。
  • 神経科医による認知症としての診断。
  • 歩行制限を引き起こす可能性のある心臓または呼吸器疾患。
  • 歩行性能に影響を与えた筋骨格障害。
  • めまいやめまいなどの評価日のバランス障害。
  • 両方の目で6/15(メトリックシステム)より悪いメガネを使用した視力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歩行トレーニンググループを備えたAOT
歩行トレーニングによるアクション観測トレーニング

歩行トレーニングを備えたAOTは、5分間、通常の散歩のさまざまな景色でビデオを見るプログラムを構成します。

その後、参加者は歩行トレーニングプログラムを受け取ります。 このプログラムは、ウォームアップ、歩行トレーニング、クールダウン、ストレッチで構成されています。 歩行トレーニングは、毎週のさまざまなレベルの難易度に分類されます。 1週目は、マーカーを越えて歩き続け、その後100ステップ/分のメトロノームが続きます。 2週目は、マーカーの上を歩き続け、その後120ステップ/分のメトロノームが続きます。 3週目は歩くことに続いて、120ステップ/分のメトロノームが続きますが、マーカーはありません。 4週目は、2週目のウォーキングを想像して模倣しますが、マーカーとメトロノームはありません。

アクティブコンパレータ:歩行トレーニンググループ
歩行トレーニング

トレーニングの合計時間を制御するために、歩行トレーニンググループはヴィンセントヴァンゴッホの絵画のビデオを5分間視聴します。 その後、参加者は実験グループのプロトコルとして歩行をトレーニングします。

このプログラムは、ウォームアップ、歩行トレーニング、クールダウン、ストレッチで構成されています。 歩行トレーニングは、毎週のさまざまなレベルの難易度に分類されます。 1週目は、マーカーを越えて歩き続け、その後100ステップ/分のメトロノームが続きます。 2週目は、マーカーの上を歩き続け、その後120ステップ/分のメトロノームが続きます。 3週目は歩くことに続いて、120ステップ/分のメトロノームが続きますが、マーカーはありません。 4週目は、2週目のウォーキングを想像して模倣しますが、マーカーとメトロノームはありません。

他の:コントロールグループ
教育
対照群に提供される介入運動プログラムはありません。 彼らは、定義、病因、兆候と症状、思いやりなどの認知症に関する教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一のタスク中の歩行速度
時間枠:ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)

シングルタスク条件中の歩行速度は1秒あたりメートルで測定され、参加者は二次タスクを実行せずに測定プラットフォーム上で快適なペースで歩きました。 歩行速度の値が高いほど、より良い物理機能と可動性が示されますが、値が低いと、運動能力の障害または機能的低下のリスクが増加する可能性があります。

測定単位:毎秒メートル(m/s)

ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)
二重タスク中の歩行速度
時間枠:ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)

デュアルタスク条件中の歩行速度は1秒あたりのメートル(m/s)で測定されましたが、参加者は測定プラットフォーム上で快適なペースで歩き、同時に数を7倍にカウントします。

測定単位:1秒あたりのメートル(m/s)。

ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一のタスク中のストライドタイムの​​変動性
時間枠:ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)

参加者が測定プラットフォーム上で快適なペースで歩いている間、単一のタスク中のストライドタイムの​​変動が測定されました。 ストライド時間とは、同じ足の連続したヒール接触の間の期間を指します。 ストライド時間の変動性は、次のように計算された変動係数(CV)を使用して定量化されました。(ストライド時間 /平均ストライド時間の標準偏差)×100。 CV値が高いほど、歩行タイミングの変動性が高いことを示します。これは、歩行安定性の低下または調整障害を反映しています。 CV値の低下はより良い結果と見なされ、より安定した一貫した歩行を示しています。

測定単位:変動係数(%COV)の割合。

ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)
二重タスク中のストライドタイムの​​変動性
時間枠:ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)

デュアルタスクウォーキング中のストライドタイムの​​変動は、参加者が快適なペースで歩いている間に測定され、測定プラットフォームで7倍の数をカウントしました。 ストライド時間とは、同じ足の連続したヒール接触の間の期間を指します。 ストライド時間の変動性は、次のように計算された変動係数(CV)を使用して定量化されました。(ストライド時間 /平均ストライド時間の標準偏差)×100。 CV値が高いほど、歩行タイミングの変動性が高いことを示します。これは、歩行安定性の低下または運動認知調整障害を反映しています。 CV値の低下はより良い結果と見なされ、より安定した一貫した歩行を示しています。

測定単位:変動係数(%COV)の割合。

ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)
モントリオール認知評価(MOCA)
時間枠:ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)

モントリオール認知評価(MOCA)は、注意、記憶、言語、視覚空間スキル、実行機能、オリエンテーションなど、複数の認知ドメインを評価するために設計されたグローバルな認知スクリーニングツールです。 このテストは合計で30ポイント、0〜30の範囲で構成され、スコアが高いほど認知機能が向上します。

測定単位:スコア。

ベースライン(T1)、4週間のトレーニング(T2)、1か月のフォローアップ(T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rommanee Rojasavastera、Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月15日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月30日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月14日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MU-CIRB 2018/001.0301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する