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Effect of Action Observation Training on Gait Variables and Global Cognitive Functions

2018年5月11日 更新者:Mahidol University

The Effect of Action Observation Training on Gait Variables and Global Cognitive Functions in Older Adult With Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial

This study will investigate the effect of Action Observation Teaining (AOT) on gait variables and global cognitive functions in older adults with mild cognitive impairment (MCI).

The specific objectives are 1) to compare gait variables and global cognitive functions among the AOT with gait training, gait training, and control groups at before training, after training, and follow up and 2) to compare gait variables and global cognitive functions among before training, after training, and follow up in each of the groups.

調査の概要

詳細な説明

Participants in this study will be older adults recruiting from the Physical Therapy Center of Mahidol University, Siriraj hospital, and community at Phuttamonthon area (n = 39).

They will be diagnosed as a MCI, using core clinical criteria of the National Institute on Aging and the Alzheimer's Association by a physiotherapist. Prior to participate in the study, participants will be informed the details of the study and sign the informed consent. All participants will be recorded the demographic data and will be assessed visual acuity, hearing, sensation and muscle strength of lower extremity, balance, gait variables, and global cognitive function.

Participants who pass the criteria will be randomly assigned to either the AOT with gait training group (n = 13), the gait training group (n = 13), and the control group (n = 13) by stratified randomization.

Gait variables will be collected by the Force Distribution Measurement platform during walking at comfortable speed (single task) and during counting backwards from 100 by sevens (dual tasks). Global cognitive function will be assessed by the Montral Cognitve Assessment (MoCA).

All varaibles will be assessed 3 times which will be at before training, after 4-week of training, and 4-week follow-up.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 60-80 years old.
  • Having subjective evidence of cognitive decline from patients, or from closely informants, or from a clinicians.
  • Having objective evidence of cognitive decline, defined by using a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 18-24 points.
  • Independent function in daily life
  • Independent walking without using gait aids.
  • Having fall risk, defined by the fall risk threshold (gait velocity < 1 m/s in walking while counting backwards from 100 by sevens).
  • Able to understand Thai language and follow study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Having history of stroke or heart attack or Parkinsonism symptoms.
  • The presence of major depression disorder defined by a Patient Health Questionnaire-9 > 9 points.
  • Diagnosis as dementia by neurologists.
  • Any cardiac or respiratory disease that could cause gait limiting.
  • Musculoskeletal disorder that affected gait performance.
  • Balance disorder in assessment day, such as vertigo and dizziness.
  • Visual acuity with a glasses worse than 6/15 (metric system) in both their eyes.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AOT with gait training group
Action observation training with gait training

AOT with gait training composes of program of watching video in different views of normal walk for 5 min.

After that, participants will receive gait training program. The program consists of warm-up, gait training, cool-down, and stretching. Gait training is classified into the different levels of difficulty in each week. The 1st week will be walking over the markers followed by 100 steps/min of metronome. The second week will be walking over the markers followed by 120 step/min of metronome. The 3rd week will be walking followed by 120 step/min of metronome but not has the markers. The 4th week will imagine and imitate the walking in the 2nd week but not has the markers and metronome.

アクティブコンパレータ:Gait training group
Gait training

To control a total time of training, the gait training group will watch video of Vincent van Gogh's painting for 5 min. After that, participants will training the gait as protocol of experimental group.

The program consists of warm-up, gait training, cool-down, and stretching. Gait training is classified into the different levels of difficulty in each week. The 1st week will be walking over the markers followed by 100 steps/min of metronome. The second week will be walking over the markers followed by 120 step/min of metronome. The 3rd week will be walking followed by 120 step/min of metronome but not has the markers. The 4th week will imagine and imitate the walking in the 2nd week but not has the markers and metronome.

他の:Control group
Education
There will be no intervention exercise program provide for the control group. They will receive education about dementia such as definition, etiology, sign and symptom, and caring.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changed score of stride time variability in single-task condition
時間枠:8 weeks
Stride time variability in self-selected speed of walking. It is duration between successive points of heel contact of the same foot. The coeffcient of variation (CV), which measures the variability of stride time, will be calculated as a ratio of the standard deviation of the mean stride time to the mean stride time multiplied by 100.
8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changed score of stride time variability in dual -task condition
時間枠:8 weeks
Stride time variability in walking while counting backwards from 100 by sevens. It is duration between successive points of heel contact of the same foot. The coeffcient of variation (CV), which measures the variability of stride time, will be calculated as a ratio of the standard deviation of the mean stride time to the mean stride time multiplied by 100.
8 weeks
Changed score of gait velocity in single-task condition
時間枠:8 weeks
It will be calculated from distance divided by time.
8 weeks
Changed score of gait velocity in dual -task condition
時間枠:8 weeks
Gait velocity in walking while counting backwards from 100 by sevens, will be calculated from distance divided by time.
8 weeks
Changed score of MoCA
時間枠:8 weeks
Global cognitive functions will be collected using a Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rommanee Rojasavastera、Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月15日

一次修了 (予想される)

2019年1月31日

研究の完了 (予想される)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月30日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月11日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MU-CIRB 2018/001.0301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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