Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effect of Action Observation Training on Gait Variables and Global Cognitive Functions

11 maggio 2018 aggiornato da: Mahidol University

The Effect of Action Observation Training on Gait Variables and Global Cognitive Functions in Older Adult With Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial

This study will investigate the effect of Action Observation Teaining (AOT) on gait variables and global cognitive functions in older adults with mild cognitive impairment (MCI).

The specific objectives are 1) to compare gait variables and global cognitive functions among the AOT with gait training, gait training, and control groups at before training, after training, and follow up and 2) to compare gait variables and global cognitive functions among before training, after training, and follow up in each of the groups.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Participants in this study will be older adults recruiting from the Physical Therapy Center of Mahidol University, Siriraj hospital, and community at Phuttamonthon area (n = 39).

They will be diagnosed as a MCI, using core clinical criteria of the National Institute on Aging and the Alzheimer's Association by a physiotherapist. Prior to participate in the study, participants will be informed the details of the study and sign the informed consent. All participants will be recorded the demographic data and will be assessed visual acuity, hearing, sensation and muscle strength of lower extremity, balance, gait variables, and global cognitive function.

Participants who pass the criteria will be randomly assigned to either the AOT with gait training group (n = 13), the gait training group (n = 13), and the control group (n = 13) by stratified randomization.

Gait variables will be collected by the Force Distribution Measurement platform during walking at comfortable speed (single task) and during counting backwards from 100 by sevens (dual tasks). Global cognitive function will be assessed by the Montral Cognitve Assessment (MoCA).

All varaibles will be assessed 3 times which will be at before training, after 4-week of training, and 4-week follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 60-80 years old.
  • Having subjective evidence of cognitive decline from patients, or from closely informants, or from a clinicians.
  • Having objective evidence of cognitive decline, defined by using a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 18-24 points.
  • Independent function in daily life
  • Independent walking without using gait aids.
  • Having fall risk, defined by the fall risk threshold (gait velocity < 1 m/s in walking while counting backwards from 100 by sevens).
  • Able to understand Thai language and follow study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Having history of stroke or heart attack or Parkinsonism symptoms.
  • The presence of major depression disorder defined by a Patient Health Questionnaire-9 > 9 points.
  • Diagnosis as dementia by neurologists.
  • Any cardiac or respiratory disease that could cause gait limiting.
  • Musculoskeletal disorder that affected gait performance.
  • Balance disorder in assessment day, such as vertigo and dizziness.
  • Visual acuity with a glasses worse than 6/15 (metric system) in both their eyes.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AOT with gait training group
Action observation training with gait training

AOT with gait training composes of program of watching video in different views of normal walk for 5 min.

After that, participants will receive gait training program. The program consists of warm-up, gait training, cool-down, and stretching. Gait training is classified into the different levels of difficulty in each week. The 1st week will be walking over the markers followed by 100 steps/min of metronome. The second week will be walking over the markers followed by 120 step/min of metronome. The 3rd week will be walking followed by 120 step/min of metronome but not has the markers. The 4th week will imagine and imitate the walking in the 2nd week but not has the markers and metronome.

Comparatore attivo: Gait training group
Gait training

To control a total time of training, the gait training group will watch video of Vincent van Gogh's painting for 5 min. After that, participants will training the gait as protocol of experimental group.

The program consists of warm-up, gait training, cool-down, and stretching. Gait training is classified into the different levels of difficulty in each week. The 1st week will be walking over the markers followed by 100 steps/min of metronome. The second week will be walking over the markers followed by 120 step/min of metronome. The 3rd week will be walking followed by 120 step/min of metronome but not has the markers. The 4th week will imagine and imitate the walking in the 2nd week but not has the markers and metronome.

Altro: Control group
Education
There will be no intervention exercise program provide for the control group. They will receive education about dementia such as definition, etiology, sign and symptom, and caring.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changed score of stride time variability in single-task condition
Lasso di tempo: 8 weeks
Stride time variability in self-selected speed of walking. It is duration between successive points of heel contact of the same foot. The coeffcient of variation (CV), which measures the variability of stride time, will be calculated as a ratio of the standard deviation of the mean stride time to the mean stride time multiplied by 100.
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changed score of stride time variability in dual -task condition
Lasso di tempo: 8 weeks
Stride time variability in walking while counting backwards from 100 by sevens. It is duration between successive points of heel contact of the same foot. The coeffcient of variation (CV), which measures the variability of stride time, will be calculated as a ratio of the standard deviation of the mean stride time to the mean stride time multiplied by 100.
8 weeks
Changed score of gait velocity in single-task condition
Lasso di tempo: 8 weeks
It will be calculated from distance divided by time.
8 weeks
Changed score of gait velocity in dual -task condition
Lasso di tempo: 8 weeks
Gait velocity in walking while counting backwards from 100 by sevens, will be calculated from distance divided by time.
8 weeks
Changed score of MoCA
Lasso di tempo: 8 weeks
Global cognitive functions will be collected using a Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rommanee Rojasavastera, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-CIRB 2018/001.0301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AOT with gait training

3
Sottoscrivi