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Effetto dell'allenamento di osservazione dell'azione sulle variabili dell'andatura e sulle funzioni cognitive globali

14 giugno 2025 aggiornato da: Mahidol University

L'effetto dell'allenamento di osservazione dell'azione sulle variabili dell'andatura e sulle funzioni cognitive globali negli adulti più anziani con lieve compromissione cognitiva: uno studio controllato randomizzato

Questo studio studia l'effetto dell'osservazione dell'azione (AOT) sulle variabili dell'andatura e sulle funzioni cognitive globali negli adulti più anziani con lieve compromissione cognitiva (MCI).

Gli obiettivi specifici sono 1) per confrontare le variabili dell'andatura e le funzioni cognitive globali tra l'AOT con formazione dell'andatura, formazione dell'andatura e gruppi di controllo prima dell'allenamento, dopo l'allenamento e il follow -up e 2) per confrontare le variabili dell'andatura e le funzioni cognitive globali prima dell'allenamento, dopo l'addestramento e il follow -up in ciascuno dei gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti a questo studio saranno adulti più anziani che recluteranno dal Centro di terapia fisica dell'Università di Mahidol, dall'ospedale Siriraj e dalla comunità nell'area di Phuttamonthon (n = 39).

Verranno diagnosticati come un MCI, utilizzando i criteri clinici di base del National Institute on Aging e dell'Associazione dell'Alzheimer da parte di un fisioterapista. Prima di partecipare allo studio, i partecipanti verranno informati i dettagli dello studio e firmeranno il consenso informato. Tutti i partecipanti verranno registrati i dati demografici e saranno valutati l'acuità visiva, l'udito, la sensazione e la forza muscolare di estremità inferiori, equilibrio, variabili di andatura e funzione cognitiva globale.

I partecipanti che passano i criteri saranno assegnati in modo casuale all'AOT con il gruppo di addestramento dell'andatura (n = 13), il gruppo di addestramento dell'andatura (n = 13) e il gruppo di controllo (n = 13) mediante randomizzazione stratificata.

Le variabili dell'andatura saranno raccolte dalla piattaforma di misurazione della distribuzione della forza durante la camminata a velocità comoda (singola attività) e durante il conteggio all'indietro da 100 da sevens (doppie attività). La funzione cognitiva globale sarà valutata dalla Montral Cognitve Assessment (MOCA).

Tutti i Varaibles saranno valutati 3 volte che saranno prima dell'allenamento, dopo 4 settimane di allenamento e un follow-up di 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 60 e 80 anni.
  • Avere prove soggettive di declino cognitivo da parte dei pazienti o da strettamente informatori o di medici.
  • Avere prove obiettive di declino cognitivo, definito usando una valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) 18-24 punti.
  • Funzione indipendente nella vita quotidiana
  • Camminata indipendente senza usare gli aiuti all'andatura.
  • Avere il rischio di caduta, definito dalla soglia del rischio di caduta (velocità dell'andatura <1 m/s nel camminare mentre contano all'indietro da 100 di sette da sevens).
  • In grado di comprendere il linguaggio tailandese e seguire il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere storia di ictus o infarto o sintomi del parkinsonismo.
  • La presenza di un disturbo maggiore della depressione definita da un questionario sulla salute del paziente-9> 9 punti.
  • Diagnosi come demenza da parte dei neurologi.
  • Qualsiasi malattia cardiaca o respiratoria che potrebbe causare una limitazione dell'andatura.
  • Disturbo muscoloscheletrico che ha influenzato le prestazioni dell'andatura.
  • Disturbo dell'equilibrio nel giorno della valutazione, come vertigini e vertigini.
  • L'acuità visiva con gli occhiali peggiori di 6/15 (sistema metrico) in entrambi i loro occhi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AOT con gruppo di allenamento dell'andatura
Allenamento di osservazione dell'azione con allenamento dell'andatura

AOT con l'andatura di formazione compone di programma di visione di video in diverse viste sulla normale passeggiata per 5 minuti.

Successivamente, i partecipanti riceveranno il programma di formazione dell'andatura. Il programma consiste in riscaldamento, allenamento dell'andatura, raffreddamento e allungamento. L'allenamento dell'andatura è classificato nei diversi livelli di difficoltà in ogni settimana. La prima settimana camminerà sui marker seguiti da 100 gradini/min di metronomo. La seconda settimana camminerà sui segnali seguiti da 120 gradini/min di metronomo. La terza settimana sarà camminata seguita da 120 gradini/min di metronomo ma non ha i marcatori. La quarta settimana immaginerà e imiterà la camminata nella seconda settimana, ma non ha i marcatori e il metronomo.

Comparatore attivo: Gruppo di formazione dell'andatura
Allenamento dell'andatura

Per controllare un tempo totale di allenamento, il gruppo di addestramento all'andatura guarderà il video del dipinto di Vincent Van Gogh per 5 minuti. Successivamente, i partecipanti addestreranno l'andatura come protocollo del gruppo sperimentale.

Il programma consiste in riscaldamento, allenamento dell'andatura, raffreddamento e allungamento. L'allenamento dell'andatura è classificato nei diversi livelli di difficoltà in ogni settimana. La prima settimana camminerà sui marker seguiti da 100 gradini/min di metronomo. La seconda settimana camminerà sui segnali seguiti da 120 gradini/min di metronomo. La terza settimana sarà camminata seguita da 120 gradini/min di metronomo ma non ha i marcatori. La quarta settimana immaginerà e imiterà la camminata nella seconda settimana, ma non ha i marcatori e il metronomo.

Altro: Gruppo di controllo
Istruzione
Non ci sarà alcun programma di esercizi di intervento che prevede il gruppo di controllo. Riceveranno istruzione su demenza come definizione, eziologia, segno e sintomo e cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura durante il singolo compito
Lasso di tempo: Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)

La velocità dell'andatura durante la condizione di singola attività è stata misurata in metro al secondo mentre i partecipanti hanno camminato a un ritmo confortevole su una piattaforma di misurazione senza eseguire alcun compito secondario. Valori di velocità dell'andatura più elevati indicano una migliore funzione fisica e mobilità, mentre valori più bassi possono riflettere prestazioni motorie compromesse o un aumento del rischio di declino funzionale.

Unità di misura: metri al secondo (m/s)

Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)
Velocità dell'andatura durante il doppio compito
Lasso di tempo: Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)

La velocità dell'andatura durante la condizione a doppia attività è stata misurata in metri al secondo (m/s), mentre i partecipanti hanno camminato a un ritmo confortevole su una piattaforma di misurazione contando contemporaneamente un numero all'indietro di 7. Valori di velocità dell'andatura più elevati indicano una migliore prestazione cognitiva-motoria, mentre i valori più bassi suggeriscono una capacità di doppia task compromessa e un potenziale declino cognitivo.

Unità di misura: metri al secondo (m/s).

Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vagare la variabilità del tempo durante l'attività singola
Lasso di tempo: Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)

La variabilità del tempo di passaggio durante l'attività singola è stata misurata mentre i partecipanti hanno camminato a un ritmo confortevole su una piattaforma di misurazione. Il tempo di passo si riferisce alla durata tra i successivi contatti del tallone dello stesso piede. La variabilità del tempo di passo è stata quantificata usando il coefficiente di variazione (CV), calcolato come: (deviazione standard del tempo di passo / tempo di passo medio) × 100. Valori CV più elevati indicano una maggiore variabilità nei tempi del passo, che riflette una ridotta stabilità dell'andatura o un coordinamento compromesso. I valori CV più bassi sono considerati risultati migliori, indicando un'andatura più stabile e coerente.

Unità di misura: percentuale di coefficiente di variazione (% COV).

Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)
STRIDE VARIABILITÀ TEMPO DURANTE ALTIMA
Lasso di tempo: Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)

La variabilità del tempo di passo durante la camminata a doppia attività è stata misurata mentre i partecipanti hanno camminato a un ritmo confortevole, insieme al conteggio di un numero all'indietro di 7 su una piattaforma di misurazione. Il tempo di passo si riferisce alla durata tra i successivi contatti del tallone dello stesso piede. La variabilità del tempo di passo è stata quantificata usando il coefficiente di variazione (CV), calcolato come: (deviazione standard del tempo di passo / tempo di passo medio) × 100. Valori CV più elevati indicano una maggiore variabilità nei tempi del passo, che riflette una ridotta stabilità dell'andatura o una coordinazione motoria-cognitiva alterata. I valori CV più bassi sono considerati risultati migliori, indicando un'andatura più stabile e coerente.

Unità di misura: percentuale di coefficiente di variazione (% COV).

Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)

La Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è uno strumento di screening cognitivo globale progettato per valutare più domini cognitivi, tra cui attenzione, memoria, lingua, capacità visuospaziali, funzione esecutiva e orientamento. Il test è composto da 30 punti in totale e varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.

Unità di misura: punteggi.

Baseline (T1), dopo 4 settimane di allenamento (T2) e follow-up a 1 mese (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rommanee Rojasavastera, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-CIRB 2018/001.0301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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