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Effect of Action Observation Training on Gait Variables and Global Cognitive Functions

11. Mai 2018 aktualisiert von: Mahidol University

The Effect of Action Observation Training on Gait Variables and Global Cognitive Functions in Older Adult With Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial

This study will investigate the effect of Action Observation Teaining (AOT) on gait variables and global cognitive functions in older adults with mild cognitive impairment (MCI).

The specific objectives are 1) to compare gait variables and global cognitive functions among the AOT with gait training, gait training, and control groups at before training, after training, and follow up and 2) to compare gait variables and global cognitive functions among before training, after training, and follow up in each of the groups.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participants in this study will be older adults recruiting from the Physical Therapy Center of Mahidol University, Siriraj hospital, and community at Phuttamonthon area (n = 39).

They will be diagnosed as a MCI, using core clinical criteria of the National Institute on Aging and the Alzheimer's Association by a physiotherapist. Prior to participate in the study, participants will be informed the details of the study and sign the informed consent. All participants will be recorded the demographic data and will be assessed visual acuity, hearing, sensation and muscle strength of lower extremity, balance, gait variables, and global cognitive function.

Participants who pass the criteria will be randomly assigned to either the AOT with gait training group (n = 13), the gait training group (n = 13), and the control group (n = 13) by stratified randomization.

Gait variables will be collected by the Force Distribution Measurement platform during walking at comfortable speed (single task) and during counting backwards from 100 by sevens (dual tasks). Global cognitive function will be assessed by the Montral Cognitve Assessment (MoCA).

All varaibles will be assessed 3 times which will be at before training, after 4-week of training, and 4-week follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 60-80 years old.
  • Having subjective evidence of cognitive decline from patients, or from closely informants, or from a clinicians.
  • Having objective evidence of cognitive decline, defined by using a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 18-24 points.
  • Independent function in daily life
  • Independent walking without using gait aids.
  • Having fall risk, defined by the fall risk threshold (gait velocity < 1 m/s in walking while counting backwards from 100 by sevens).
  • Able to understand Thai language and follow study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Having history of stroke or heart attack or Parkinsonism symptoms.
  • The presence of major depression disorder defined by a Patient Health Questionnaire-9 > 9 points.
  • Diagnosis as dementia by neurologists.
  • Any cardiac or respiratory disease that could cause gait limiting.
  • Musculoskeletal disorder that affected gait performance.
  • Balance disorder in assessment day, such as vertigo and dizziness.
  • Visual acuity with a glasses worse than 6/15 (metric system) in both their eyes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AOT with gait training group
Action observation training with gait training
Verfahren: AOT with gait training

AOT with gait training composes of program of watching video in different views of normal walk for 5 min.

After that, participants will receive gait training program. The program consists of warm-up, gait training, cool-down, and stretching. Gait training is classified into the different levels of difficulty in each week. The 1st week will be walking over the markers followed by 100 steps/min of metronome. The second week will be walking over the markers followed by 120 step/min of metronome. The 3rd week will be walking followed by 120 step/min of metronome but not has the markers. The 4th week will imagine and imitate the walking in the 2nd week but not has the markers and metronome.
Aktiver Komparator: Gait training group
Gait training
Verfahren: Gait training

To control a total time of training, the gait training group will watch video of Vincent van Gogh's painting for 5 min. After that, participants will training the gait as protocol of experimental group.

The program consists of warm-up, gait training, cool-down, and stretching. Gait training is classified into the different levels of difficulty in each week. The 1st week will be walking over the markers followed by 100 steps/min of metronome. The second week will be walking over the markers followed by 120 step/min of metronome. The 3rd week will be walking followed by 120 step/min of metronome but not has the markers. The 4th week will imagine and imitate the walking in the 2nd week but not has the markers and metronome.
Sonstiges: Control group
Education
Sonstiges: Education
There will be no intervention exercise program provide for the control group. They will receive education about dementia such as definition, etiology, sign and symptom, and caring.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changed score of stride time variability in single-task condition
Zeitfenster: 8 weeks
Stride time variability in self-selected speed of walking. It is duration between successive points of heel contact of the same foot. The coeffcient of variation (CV), which measures the variability of stride time, will be calculated as a ratio of the standard deviation of the mean stride time to the mean stride time multiplied by 100.
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changed score of stride time variability in dual -task condition
Zeitfenster: 8 weeks
Stride time variability in walking while counting backwards from 100 by sevens. It is duration between successive points of heel contact of the same foot. The coeffcient of variation (CV), which measures the variability of stride time, will be calculated as a ratio of the standard deviation of the mean stride time to the mean stride time multiplied by 100.
8 weeks
Changed score of gait velocity in single-task condition
Zeitfenster: 8 weeks
It will be calculated from distance divided by time.
8 weeks
Changed score of gait velocity in dual -task condition
Zeitfenster: 8 weeks
Gait velocity in walking while counting backwards from 100 by sevens, will be calculated from distance divided by time.
8 weeks
Changed score of MoCA
Zeitfenster: 8 weeks
Global cognitive functions will be collected using a Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rommanee Rojasavastera, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-CIRB 2018/001.0301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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