Wpływ treningu obserwacji działania na zmienne chodu i globalne funkcje poznawcze
Wpływ treningu obserwacji działania na zmienne chodu i globalne funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to zbada wpływ obserwacji działania herbainga (AOT) na zmienne chodu i globalne funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Konkretne cele to 1) porównanie zmiennych chodu i globalnych funkcji poznawczych wśród AOT z szkoleniem chodu, treningiem chodu i grupami kontrolnymi przed szkoleniem, po szkoleniu, i 2) w celu porównania zmiennych chodu i globalnych funkcji poznawczych między szkoleniem, po szkoleniu i kontynuowaniu w każdej z grup.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami tego badania będą starsi dorośli rekrutujący w Centrum Physical Therapy z Mahidol University, Siriraj Hospital i społeczności w obszarze Phuttamonthon (n = 39).
Zostaną zdiagnozowane jako MCI, stosując podstawowe kryteria kliniczne National Institute on Aging i Alzheimer's Association przez fizjoterapeuta. Przed udziałem w badaniu uczestnicy zostaną poinformowani o szczegółach badania i podpiszą świadomą zgodę. Wszyscy uczestnicy zostaną zarejestrowani dane demograficzne i będą oceniani ostrość wzroku, słuch, wrażenie i wytrzymałość mięśni kończyny dolnej, równowagi, zmiennych chodu i globalnej funkcji poznawczej.
Uczestnicy, którzy przekazują kryteria, zostaną losowo przydzielani do AOT z grupą treningową chodu (n = 13), grupy treningowej chodu (n = 13) i grupy kontrolnej (n = 13) poprzez stratyfikowaną randomizację.
Zmienne chodu zostaną zebrane przez platformę pomiaru dystrybucji siły podczas chodzenia z wygodną prędkością (pojedyncze zadanie) i podczas liczenia wstecz od 100 przez siódkę (podwójne zadania). Globalna funkcja poznawcza zostanie oceniona na podstawie Montal Cognitve Assessment (MOCA).
Wszystkie zmienne zostaną ocenione 3 razy, które odbędą się przed treningiem, po 4 tygodniu treningu i 4-tygodniowej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 60-80 lat.
- Mając subiektywne dowody spadku poznawczego ze strony pacjentów, ściśle informatorów lub klinicystów.
- Obiektywne dowody spadku poznawczego, zdefiniowane przy użyciu oceny poznawczej Montreal (MOCA) 18-24 punktów.
- Niezależna funkcja w życiu codziennym
- Niezależne chodzenie bez używania AIDS GAIT.
- Mając ryzyko upadku, zdefiniowane przez próg ryzyka upadku (prędkość chodu <1 m/s podczas chodzenia, jednocześnie licząc od 100 przez siódkę).
- W stanie zrozumieć język tajski i przestrzegać protokołu nauki.
Kryteria wykluczenia:
- Historia udaru mózgu, zawału serca lub objawów parkinsonizmu.
- Obecność poważnego zaburzenia depresji zdefiniowanego przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9> 9 punktów.
- Diagnoza jako demencja neurologów.
- Każda choroba serca lub oddechowa, która może powodować ograniczenie chodu.
- Zaburzenie mięśniowo -szkieletowe, które wpłynęły na wydajność chodu.
- Zaburzenie równowagi w dniu oceny, takie jak zawroty głowy i zawroty głowy.
- Ostrość wzroku z okularami gorszymi niż 6/15 (system metryczny) w obu oczach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AOT z grupą treningową chodu
Trening obserwacji akcji z treningiem chodu
|
AOT z treningiem chodu komponuje program oglądania wideo w różnych widokach normalnego spaceru przez 5 minut. Następnie uczestnicy otrzymają program szkolenia chodu. Program składa się z rozgrzewki, treningu chodu, chłodzenia i rozciągania. Szkolenie chodu jest podzielone na różne poziomy trudności w każdym tygodniu. Pierwszy tydzień przejdzie przez znaczniki, a następnie 100 kroków/min metronomu. Drugi tydzień przejdzie przez znaczniki, a następnie 120 kroków/min metronomu. Trzeci tydzień będzie chodzony, a następnie 120 kroków/min metronomu, ale nie ma znaczników. Czwarty tydzień wyobraża sobie i naśladuje spacery w 2. tygodniu, ale nie ma znaczników i metronomu. |
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa chodu
Szkolenie chodu
|
Aby kontrolować całkowity czas treningu, grupa treningowa chodu będzie oglądać wideo z obrazu Vincenta Van Gogha przez 5 minut. Następnie uczestnicy będą szkolili chód jako protokół grupy eksperymentalnej. Program składa się z rozgrzewki, treningu chodu, chłodzenia i rozciągania. Szkolenie chodu jest podzielone na różne poziomy trudności w każdym tygodniu. Pierwszy tydzień przejdzie przez znaczniki, a następnie 100 kroków/min metronomu. Drugi tydzień przejdzie przez znaczniki, a następnie 120 kroków/min metronomu. Trzeci tydzień będzie chodzony, a następnie 120 kroków/min metronomu, ale nie ma znaczników. Czwarty tydzień wyobraża sobie i naśladuje spacery w 2. tygodniu, ale nie ma znaczników i metronomu. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Edukacja
|
Nie będzie programu ćwiczeń interwencyjnych dla grupy kontrolnej.
Otrzymają edukację na temat demencji, takiej jak definicja, etiologia, znak i objawy oraz opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu podczas pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
Prędkość chodu podczas stanu jednego zadania mierzono w metrze na sekundę, podczas gdy uczestnicy chodzli w wygodnym tempie nad platformą pomiarową bez wykonywania żadnego wtórnego zadania. Wyższe wartości prędkości chodu wskazują lepszą funkcję fizyczną i ruchliwość, podczas gdy niższe wartości mogą odzwierciedlać upośledzoną wydajność motoryczną lub zwiększone ryzyko spadku funkcjonalnego. Jednostka miary: mierniki na sekundę (M/s) |
Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
|
Prędkość chodu podczas podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
Prędkość chodu podczas stanu podwójnego zadania mierzono w metrach na sekundę (M/s), podczas gdy uczestnicy chodzli w wygodnym tempie nad platformą pomiarową, jednocześnie licząc liczbę zacofaną o 7. Wartości prędkości wyższej chodu wskazują lepszą wydajność poznawczego-motoru, podczas gdy niższe wartości sugerują upośledzoną zdolność podwójnego zadania i potencjalny spadek funkcjonalny lub poznawczy. Jednostka miary: mierniki na sekundę (M/S). |
Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność czasu krążenia podczas pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
Zmienność czasu krążenia podczas pojedynczego zadania zmierzono, podczas gdy uczestnicy chodzli w wygodnym tempie nad platformą pomiarową. Czas kroku odnosi się do czasu trwania kolejnych kontaktów pięty o tej samej stopie. Zmienność czasu kroku oceniono ilościowo przy użyciu współczynnika zmienności (CV), obliczonym jako: (odchylenie standardowe czasu / średnie czas kroku) × 100. Wyższe wartości CV wskazują większą zmienność czasu kroku, co odzwierciedla zmniejszoną stabilność chodu lub upośledzoną koordynację. Niższe wartości CV są uważane za lepsze wyniki, co wskazuje na bardziej stabilny i spójny chód. Jednostka miary: procent współczynnika zmienności (% COV). |
Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
|
Zmienność czasu krążenia podczas podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
Zmienność czasu krążenia podczas chodzenia podwójnego zadania zmierzono, podczas gdy uczestnicy szli w wygodnym tempie, wraz z liczeniem liczby do tyłu o 7 na platformie pomiarowej. Czas kroku odnosi się do czasu trwania kolejnych kontaktów pięty o tej samej stopie. Zmienność czasu kroku oceniono ilościowo przy użyciu współczynnika zmienności (CV), obliczonym jako: (odchylenie standardowe czasu / średnie czas kroku) × 100. Wyższe wartości CV wskazują na większą zmienność czasu kroku, co odzwierciedla zmniejszoną stabilność chodu lub upośledzoną koordynację motoryczną poznania. Niższe wartości CV są uważane za lepsze wyniki, co wskazuje na bardziej stabilny i spójny chód. Jednostka miary: procent współczynnika zmienności (% COV). |
Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
|
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) to globalne narzędzie przesiewowe poznawcze zaprojektowane do oceny wielu domen poznawczych, w tym uwagi, pamięci, języka, umiejętności wizualno -przestrzennych, funkcji wykonawczej i orientacji. Test składa się łącznie z 30 punktów i wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Jednostka miary: wyniki. |
Linia wyjściowa (T1), po 4 tygodniach treningu (T2) i 1-miesięczna obserwacja (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rommanee Rojasavastera, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: The interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):293-9. Park H, Kim J, Lee M, Oh D. Clinical feasibility of action observation training for walking function of patients with post-stroke hemiparesis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014;28(8):794-803. Scherder E, Eggermont L, Visscher C, Scheltens P, Swaab D. Understanding higher level gait disturbances in mild dementia in order to improve rehabilitation: 'Last in-first out'. Neurosci Biobehav Rev. 2011;35(3):699-714. Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: Which association? Exp Gerontol. 2015;61:98-104.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2018/001.0301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .