Efectos Hemodinámicos del Paracetamol Intravenoso en Pacientes Sometidos a Laparotomía de Emergencia
18 de marzo de 2026 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Efectos Hemodinámicos del Paracetamol Intravenoso en Pacientes Sometidos a Laparotomía de Emergencia: un Ensayo Controlado Aleatorizado
La laparotomía de emergencia es un procedimiento de alto riesgo que a menudo se realiza en pacientes con alteraciones fisiológicas graves debido a la sepsis, lo que hace que el manejo perioperatorio sea un desafío.
Aunque la analgesia multimodal es esencial, las opciones suelen estar limitadas por factores como la inestabilidad hemodinámica, la disfunción renal y la coagulopatía.
El paracetamol intravenoso se recomienda comúnmente para la analgesia perioperatoria debido a su efecto de ahorro de opioides, pero la evidencia sugiere que puede causar hipotensión a través de la vasodilatación periférica, especialmente en pacientes críticamente enfermos.
La mayoría de los datos sobre este efecto provienen de estudios observacionales, y la evidencia sobre su impacto hemodinámico intraoperatorio sigue siendo limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración de líquidos preoperatoria se guiará por el cambio en el volumen sistólico tras la maniobra de elevación pasiva de piernas. Los pacientes recibirán propofol 2 mg/kg y fentanilo 1 µg/kg para la inducción, seguido de succinilcolina 1 mg/kg para la intubación. La anestesia se mantendrá con isoflurano (teleespiratorio 1,2%) y atracurio 0,5 mg/kg, luego 0,1 mg/kg cada 20 minutos.
Tras la administración del fármaco del estudio (paracetamol o placebo), se monitorizará la frecuencia cardíaca y la presión arterial a intervalos de 2 minutos durante 20 minutos. Si los pacientes desarrollan hipotensión (presión arterial media [PAM] ≤ 70% de la lectura basal y/o <65 mmHg), se administrará un bolo de 5 µg de norepinefrina. El bolo de norepinefrina se repetirá si la presión arterial media no se restablece en 2 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Mostafa
- Número de teléfono: +201000365115
- Correo electrónico: maha.mostafa@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- ahmed Hasanin, Lecturer
- Número de teléfono: +2010095076954
- Correo electrónico: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, ASA I-III sometidos a laparotomía de urgencia
Criterios de exclusión:
- Morbilidades cardíacas graves (contractilidad deteriorada con fracción de eyección < 40%, bloqueo cardíaco, arritmias, lesiones valvulares estrechas)
- Pacientes hemodinámicamente inestables (definidos como pacientes con PAM < 65 mmHg o que necesitan vasopresor para mantener PAM > 65 mmHg).
- Pacientes con índice de shock alto (frecuencia cardíaca / presión arterial sistólica >1)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- Alergia a cualquiera de los fármacos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Los pacientes recibirán 100 mL de solución salina al 0,9% (preparada extrayendo 100 mL de solución salina al 0,9% en dos jeringas de 50 mL).
La dosis se infundirá a una velocidad de 600 mL/h. |
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Comparador activo: Grupo de paracetamol
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Los pacientes recibirán 1 g de paracetamol intravenoso (preparado extrayendo 100 mL de paracetamol en dos jeringas de 50 mL).
El fármaco se infundirá a una velocidad de 600 mL/h para completarse en un periodo de 10 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la infusión del fármaco del estudio
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presión arterial media no invasiva
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10 minutos después de la infusión del fármaco del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hipotensión inducida por fármacos
Periodo de tiempo: desde la administración del fármaco hasta 30 minutos después de la administración del fármaco
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presión arterial media ≤ 70% de la lectura basal y/o <65 mmHg
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desde la administración del fármaco hasta 30 minutos después de la administración del fármaco
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: desde la administración del fármaco hasta 30 minutos después de la administración del fármaco
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desde la administración del fármaco hasta 30 minutos después de la administración del fármaco
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presión arterial media
Periodo de tiempo: desde la administración del fármaco hasta 30 minutos después de la administración del fármaco
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desde la administración del fármaco hasta 30 minutos después de la administración del fármaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-404-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos relacionados con esta investigación estarán disponibles a través del investigador principal previa solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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