Terapia Antipirética Con y Sin Esponjamiento Frío
16 de febrero de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Terapia Antipirética Con y Sin Esponjamiento Frío: Un Estudio Comparativo en Niños Febriles.
Este estudio tiene como objetivo llenar los vacíos respecto a la efectividad del paracetamol solo frente al paracetamol combinado con esponjas frías en niños con fiebre.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dados los hallazgos contradictorios en la literatura existente, el papel de las esponjas frías en el manejo de la fiebre sigue siendo incierto.
Algunos estudios sugieren una ventaja transitoria en la reducción temprana de la temperatura, mientras que otros destacan un beneficio limitado a largo plazo y un aumento de la incomodidad.
Por lo tanto, este estudio busca determinar si las esponjas frías ofrecen un beneficio adicional significativo o simplemente añaden malestar sin mejorar la eficacia del paracetamol.
Los hallazgos generarían una guía basada en evidencia para el uso de esponjas frías en niños febriles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roshna Devi
- Número de teléfono: +923361121599
- Correo electrónico: kumarir5694@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Rafique, FCPS
- Número de teléfono: +923343522001
- Correo electrónico: rafique@duhs.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74400
- Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences
-
Contacto:
- Roshna Devi
- Número de teléfono: +923361121599
- Correo electrónico: kumarir5694@gmail.com
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Contacto:
- Muhammad Rafique, PCPS
- Número de teléfono: +923343522001
- Correo electrónico: rafique@duhs.edu.pk
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Investigador principal:
- Roshna Devi
-
Investigador principal:
- Muhammad Rafique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de cualquier género
- Edad de 6 a 60 meses.
- Que presenten fiebre (temperatura axilar u oral >38,0°C)
- Sin uso de paracetamol u otros antipiréticos en las últimas 6 horas. 4. Consentimiento informado por escrito de los padres/tutores.
Criterios de exclusión:
- Niños con afecciones sistémicas crónicas (por ejemplo, defectos cardíacos congénitos, enfermedades renales o respiratorias)
- Antecedentes de convulsiones febriles u otros trastornos convulsivos
- Hipersensibilidad conocida o contraindicación al paracetamol
- Presencia de afecciones dermatológicas que puedan agravarse con el esponjamiento (por ejemplo, eccema, dermatitis de contacto, psoriasis, infección cutánea, xerosis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Paracetamol
Los niños recibirán paracetamol solo, como una dosis única de jarabe de paracetamol (15 mg/kg) por vía oral.
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Los niños recibirán paracetamol solo, como una dosis única de jarabe de paracetamol (15 mg/kg) por vía oral.
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Experimental: Grupo de esponjamiento frío
Los niños recibirán paracetamol en una dosis única de jarabe de paracetamol (15 mg/kg) por vía oral, y se realizará un baño de esponja fría inmediatamente después de la administración del paracetamol durante 15 minutos, utilizando agua a temperatura ambiente (aproximadamente 25°C) para humedecer la frente, los brazos y las piernas.
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Los niños recibirán paracetamol como dosis única de jarabe de paracetamol (15 mg/kg) por vía oral, y se realizará un baño con esponja fría inmediatamente después de la administración del paracetamol durante 15 minutos, utilizando agua a temperatura ambiente (aproximadamente 25°C) para esponjar la frente, los brazos y las piernas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de fiebre
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La consecución de una temperatura <38°C en 60 minutos se considerará como la reducción de la fiebre y la eficacia del tratamiento.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 60 minutos
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El cambio en la frecuencia cardíaca se comparará entre los dos grupos.
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60 minutos
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 60 minutos
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El cambio en la frecuencia respiratoria se comparará entre los dos grupos.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roshna Devi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Director de estudio: Muhammad Rafique, FCPS, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital, Karachi, Dow University of Health Sciences, Karachi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Roshna-Karachi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir bajo petición razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .