Intervenciones de actividad física basadas en la escuela y su impacto en el bienestar y los resultados educativos
28 de marzo de 2019 actualizado por: Dr Mark Tully, Queen's University, Belfast
Una intervención de actividad física basada en la escuela para alumnos (8-9 años) para promover la forma física y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo experimental participará en un programa de componentes múltiples de 24 semanas que incluye cuatro líneas:
- Un programa de alfabetización física que se enfoca en elementos básicos de fuerza, agilidad, velocidad, equilibrio y flexibilidad. Impartido por facilitadores externos durante una hora por semana durante 16 semanas del programa (bloques de 2 x 8 semanas).
- 'Milla de Oro' - alumnos y profesores participan 15 minutos caminando/corriendo un mínimo de 2 veces por semana
- Club extraescolar (no obligatorio) con un componente de mentalidad impartido por facilitadores externos
- Aplicación Healthy Kidz con sistema de recompensas.
El grupo de control continuará haciendo actividad física, incluida la educación física, como es normal en su escuela.
Todos los grupos participarán en evaluaciones de aptitud física en la semana 1 y la semana 24 del programa y los alumnos también completarán cuestionarios basados en las medidas descritas anteriormente en la semana 1 y la semana 24.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belfast, Reino Unido, BT12 6BJ
- Centre for Public Health, Queen's University Belfast
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-9 años
- inscrito en la escuela participante
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Presencia de una condición médica subyacente
- Ya inscrito en una intervención de actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo experimental participará en un programa de componentes múltiples de 24 semanas que incluye cuatro líneas:
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Una intervención de actividad física de 24 semanas para promover el estado físico y el bienestar en las escuelas primarias
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Sin intervención: Control
El grupo de control continuará haciendo actividad física, incluida la educación física, como es normal en su escuela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado físico
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Cambio desde el inicio en el estado físico evaluado como velocidad y agilidad (carrera de ida y vuelta de 20 segundos), fuerza central (elevación de pierna acostada cronometrada) y flexibilidad y equilibrio (elevación de pierna de pie).
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Línea de base y semana 24
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud medida por Kidscreen-10 calidad de vida y bienestar en niños
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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KIDSCREEN es una medida de autoinforme validada de la salud y el bienestar subjetivos de los niños.
Kidscreen-10 es un instrumento de 10 elementos que proporciona una puntuación global de la calidad de vida relacionada con la salud.
Las puntuaciones van de 10 a 50, y los valores más altos indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base y semana 24
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Comportamiento de actividad física medido por el Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C)
Periodo de tiempo: Semana 24
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El Cuestionario de actividad física para niños mayores (PAQ-C) es un cuestionario de autoinforme validado diseñado para evaluar la actividad física de moderada a vigorosa en niños durante un recordatorio de 7 días.
Los ítems se califican utilizando una escala de 5 puntos y se usa una media de los 9 ítems para crear un puntaje general de resumen de actividad de PAQ-C, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de actividad física.
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Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfrute de la actividad física medido utilizando la Escala de disfrute de la actividad física abreviada (S-PACES).
Periodo de tiempo: Semana 24
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Escala validada que consta de siete ítems redactados negativamente del estudio PACES.
Siete ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Los elementos se suman para generar la puntuación S-PACES, y las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de disfrute.
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Semana 24
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Autoeficacia medida por la Escala de Autoeficacia de Actividad Física Modificada (PASES)
Periodo de tiempo: Semana 24
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Una medida validada de 8 ítems de autoeficacia utilizando una escala Likert de 5 puntos para una mayor sensibilidad.
La puntuación media de los ocho elementos se utiliza para indicar la autoeficacia de AF de los niños; las puntuaciones más bajas indican una autoeficacia más baja.
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Semana 24
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Apoyo social para la actividad física medido por la subescala de apoyo social de las Medidas sociocognitivas para la actividad física
Periodo de tiempo: Semana 24
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La escala original se basó solo en amigos y familiares.
Sin embargo, la escala de apoyo social del maestro fue diseñada para el propósito del estudio y sigue la estructura y redacción de las escalas de apoyo social para la actividad física de familiares y amigos.
Cada uno de los 11 elementos se puntúa del 1 al 5, donde una puntuación de 1 indica bajos niveles de apoyo social.
Las puntuaciones se suman y luego se promedian, lo que da como resultado una media de escala.
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Semana 24
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Medida de Autopercepción Física por el Perfil de Autopercepción Física Infantil (CY-PSPP)
Periodo de tiempo: Semana 24
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El CY-PSPP es un instrumento de 36 ítems que consta de seis escalas que representan una disposición jerárquica de factores de autoestima que van desde una escala global de autoestima general (GSW) a través de una escala global de autoestima física (PSW) a cuatro escalas físicas específicas. subdominios de competencia-adecuación.
Las puntuaciones de los ítems para la escala oscilan entre 1 y 4 y se utiliza la puntuación media para representar el valor de la escala.
Los valores más altos indican una mejor autopercepción.
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HealthyKidz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .