学校ベースの身体活動介入とその健康と教育成果への影響
2019年3月28日 更新者：Dr Mark Tully、Queen's University, Belfast
フィットネスと健康を促進するための学校ベースの身体活動介入 (8 ～ 9 歳)
調査の概要
詳細な説明
実験グループは、次の 4 つの要素を含む 24 週間のマルチコンポーネント プログラムに参加します。
- 強さ、敏捷性、スピード、バランス、柔軟性の中核要素に焦点を当てたフィジカル リテラシー プログラム。 16 週間のプログラム (8 週間 x 2 ブロック) にわたって、外部のファシリテーターによって週に 1 時間提供されます。
- 「ゴールデン マイル」 - 生徒と教師が週 2 回、15 分間のウォーキング/ランニングに参加します。
- 外部ファシリテーターによるマインドセット要素を特徴とする放課後クラブ（強制ではありません）
- 報酬システムを備えたヘルシーキッズアプリ
対照群は、学校で通常どおり体育を含む身体活動を継続します。
すべてのグループはプログラムの第 1 週目と第 24 週目にフィットネス評価に参加し、生徒も第 1 週目と第 24 週目に上記の測定値に基づくアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belfast、イギリス、BT12 6BJ
- Centre for Public Health, Queen's University Belfast
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～9歳
- 参加校に在籍している
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない
- 基礎疾患の存在
- すでに身体活動介入に登録している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
実験グループは、次の 4 つの要素を含む 24 週間のマルチコンポーネント プログラムに参加します。
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小学校のフィットネスと健康を促進するための 24 週間の身体活動介入
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介入なし：コントロール
対照群は、学校で通常どおり体育を含む身体活動を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体力の変化
時間枠：ベースラインと 24 週目
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スピードと敏捷性 (20 秒のシャトル ラン)、体幹の強さ (時間制限された寝たままの脚上げ)、および柔軟性とバランス (1 回の立ち脚上げ) として評価されるフィットネスのベースラインからの変化。
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ベースラインと 24 週目
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Kidscreen-10 によって測定される健康関連の生活の質の変化と子どもの生活の質と幸福度
時間枠：ベースラインと 24 週目
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KIDSCREEN は、子供の主観的な健康状態と幸福度を評価する検証済みの自己報告尺度です。
Kidscreen-10 は、世界的な健康関連の生活の質スコアを与える 10 項目の機器です。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、値が高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
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ベースラインと 24 週目
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児童のための身体活動アンケート（PAQ-C）によって測定された身体活動行動
時間枠：第24週
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年長児のための身体活動アンケート (PAQ-C) は、7 日間の回想を通じて小児の中程度から激しい身体活動を評価するように設計された検証済みの自己申告アンケートです。
項目は 5 点スケールを使用してスコア付けされ、9 項目すべての平均を使用して全体的な PAQ-C 活動概要スコアが作成されます。スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
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第24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の楽しさは、短縮身体活動楽しさスケール (S-PACES) を使用して測定されます。
時間枠：第24週
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PACES 研究からの 7 つの否定的な表現の項目で構成される検証済みの尺度。
7 つの項目は、1 (あまり同意しない) から 5 (かなり同意する) までの 5 段階のリッカート型タイプ スケールで評価されます。
アイテムが合計されて S-PACES スコアが生成され、スコアが高いほど楽しみのレベルが高くなります。
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第24週
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修正身体活動自己効力感尺度 (PASES) によって測定される自己効力感
時間枠：第24週
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感度を高めるための 5 ポイント リッカート スケールを使用した、検証された 8 項目の自己効力感の尺度。
8 項目すべての平均スコアは子供の PA の自己効力感を示すために使用され、スコアが低いほど自己効力感が低いことを示します。
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第24週
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身体活動に対する社会的認知的尺度の社会的サポート下位尺度によって測定される身体活動に対する社会的サポート
時間枠：第24週
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元のスケールは友人と家族のみに基づいていました。
ただし、教師の社会的支援尺度は研究の目的のために考案されたものであり、身体活動尺度に対する家族や友人の社会的支援の構造と表現に従っています。
11 項目のそれぞれに 1 から 5 のスコアが付けられ、スコア 1 は社会的サポートのレベルが低いことを示します。
スコアが合計されて平均化され、スケール平均が得られます。
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第24週
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児童身体的自己認識プロファイル (CY-PSPP) による身体的自己認識の測定
時間枠：第24週
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CY-PSPP は、グローバルな一般的自己価値尺度 (GSW) からグローバルな物理的自己価値尺度 (PSW)、および 4 つの特定の物理的自己価値尺度に至るまで、自己価値要素の階層的配置を表す 6 つの尺度で構成される 36 項目の手段です。能力十分性のサブドメイン。
スケールの項目スコアの範囲は 1 ～ 4 で、スケールの値を表すために平均スコアが使用されます。
値が高いほど、自己認識が優れていることを示します。
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第24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月24日
最初の投稿 (実際)
2018年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月28日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HealthyKidz
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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