- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03548350
Koulupohjaiset fyysiset interventiot ja niiden vaikutukset hyvinvointiin ja koulutustuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmä osallistuu 24 viikon monikomponenttiohjelmaan, joka sisältää neljä osa-aluetta:
- Fyysisen lukutaidon ohjelma, joka keskittyy voiman, ketteryyden, nopeuden, tasapainon ja joustavuuden ydinelementteihin. Ulkopuoliset ohjaajat toimittavat tunnin viikossa ohjelman 16 viikon ajan (2 x 8 viikon lohkoa).
- "Golden Mile" - oppilaat ja opettajat osallistuvat 15 min kävelyyn/juoksuun 2 kertaa viikossa
- After schools -kerho (ei pakollinen), joka sisältää ulkopuolisten ohjaajien toimittaman ajattelutavan
- Terve kidz-sovellus palkitsemisjärjestelmällä
Vertailuryhmä jatkaa liikunnan harjoittamista, mukaan lukien liikuntaharjoittelua, koulunsa normaaliin tapaan
Kaikki ryhmät osallistuvat kuntoarviointiin ohjelman viikolla 1 ja 24 ja oppilaat täyttävät myös yllä kuvattujen mittareiden mukaiset kyselyt viikolla 1 ja viikolla 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
- Centre for Public Health, Queen's University Belfast
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-9 vuotta
- ilmoittautunut osallistuvaan kouluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Taustalla olevien sairauksien esiintyminen
- Hän on jo ilmoittautunut fyysisen aktiivisuuden interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Koeryhmä osallistuu 24 viikon monikomponenttiohjelmaan, joka sisältää neljä osa-aluetta:
|
24 viikon fyysinen aktiivisuus edistää kuntoa ja hyvinvointia peruskouluissa
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmä jatkaa liikunnan harjoittamista, mukaan lukien liikuntaharjoittelua, koulunsa normaaliin tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kuntoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Muutos kunnon lähtötasosta mitattuna nopeudella ja ketteryydellä (20 sekunnin sukkulajuoksu), ydinvoimalla (ajastettu makuujalkojen nosto) sekä joustavuuteen ja tasapainoon (yksi seisova jalan nosto).
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna Kidscreen-10:llä lasten elämänlaatu ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
KIDSCREEN on validoitu lasten subjektiivisen terveyden ja hyvinvoinnin mittari.
Kidscreen-10 on 10 kohteen instrumentti, joka antaa maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän elämänlaatupisteen.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Fyysinen aktiivisuus, joka mitataan Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) -kyselyllä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C) on validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta yli 7 päivää kestäneillä lapsilla.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja kaikkien 9 kohteen keskiarvoa käytetään PAQ-C-aktiivisuuden yhteenvetopisteiden luomiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden nauttiminen mitattuna S-PACES-asteikolla (Shorened Physical Activity Enjoyment Scale).
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Validoitu asteikko, joka koostuu seitsemästä negatiivisesti sanamuodosta PACES-tutkimuksesta.
Seitsemän asiaa arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä).
Kohteet lasketaan yhteen S-PACES-pisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa nautintoa.
|
Viikko 24
|
Itsetehokkuus mitattuna modifioidulla fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikolla (PASES)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Validoitu 8 kohdan itsetehokkuuden mitta, jossa käytetään 5 pisteen likert-asteikkoa herkkyyden lisäämiseksi.
Kaikkien kahdeksan kohteen keskimääräistä pistemäärää käytetään osoittamaan lasten PA-itsetehokkuutta, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa itsetehokkuutta.
|
Viikko 24
|
Sosiaalinen tuki liikunnalle mitattuna liikunnan sosiaalisen kognitiivisten mittareiden sosiaalisen tuen ala-asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Alkuperäinen asteikko perustui vain ystäviin ja perheeseen.
Opettajan sosiaalisen tuen asteikko on kuitenkin kehitetty tutkimuksen tarkoitusta varten ja se noudattaa perheen ja ystävien sosiaalisen tuen asteikkojen rakennetta ja sanamuotoa.
Jokainen 11:stä pisteestä pisteytetään 1–5, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa alhaista sosiaalisen tuen tasoa.
Pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo, jolloin saadaan asteikon keskiarvo.
|
Viikko 24
|
Fyysisen itsehavainnon mittari lasten fyysisen itsehavainnon profiililla (CY-PSPP)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
CY-PSPP on 36 kohteen instrumentti, joka koostuu kuudesta asteikosta, jotka edustavat itsearvotekijöiden hierarkkista järjestystä maailmanlaajuisesta yleisestä itsearvoasteikosta (GSW) globaaliin fyysiseen itsearvoasteikkoon (PSW) neljään tiettyyn fyysiseen itsearvoasteikkoon. osaamisen riittävyyden ala-alueet.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 1-4, ja keskimääräistä pistemäärää käytetään edustamaan asteikon arvoa.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa itsetuntoa.
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HealthyKidz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset HealthyKidzin fyysinen toimintaohjelma
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki