Prevalencia de hipobetalipoproteinemia familiar en población psiquiátrica (PARTICIÓN)
Prevalencia de hipobetalipoproteinemia familiar en población psiquiátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas formas de hipobetalipoproteinemia (HBL) están asociadas con un síndrome de longevidad y protección cardiovascular debido a la exposición prolongada a niveles bajos de LDL-C. Sin embargo, mientras que la reducción de LDL-C se ha estudiado ampliamente por su efecto beneficioso sobre el riesgo cardiovascular, otros estudios han informado que los niveles bajos de LDL-C (ya sea de forma espontánea o artificial con dietas bajas en grasas o medicamentos para reducir los lípidos) pueden estar asociados con síntomas psiquiátricos (trastornos psicóticos o del estado de ánimo, agresividad, intentos de suicidio, etc.) o alteración del rendimiento cognitivo (particularmente del funcionamiento ejecutivo). Estos estudios han llevado a resultados contradictorios, y el posible vínculo entre los niveles bajos de LDL-C y los síntomas psiquiátricos sigue siendo muy controvertido hasta el momento.
El estudio PARTITION tiene como objetivo estimar la prevalencia de hipobetalipoproteinemia (HBL), definida como un nivel de LDL-C ≤ 0,50 g/L, en una población psiquiátrica. Además, el estudio incluye la caracterización de los trastornos psiquiátricos, así como las características psicológicas y personales asociadas al HBL. Se estudiará el perfil evolutivo de los pacientes con y sin HBL. También se estudiarán las características genéticas y los biomarcadores de HBL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- Nantes University Hospital Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pueden incluirse todos los pacientes hospitalizados en uno de los departamentos de psiquiatría de adultos a tiempo completo del Hospital Universitario de Nantes, sin límite máximo de edad.
Se podrán incluir menores de edad y pacientes bajo tutela y tutela, teniendo en cuenta la población de estudio y los bajos riesgos y limitaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- menores de 15 años
- mujer embarazada o lactante;
- participación simultánea en otra investigación intervencionista sobre un fármaco;
- no dominar lo suficientemente bien la lectura y la escritura del idioma francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Población psiquiátrica
Al momento de la inclusión: Los pacientes tendrán una prueba de panel de lípidos, otros análisis biológicos y una evaluación clínica. En caso de un nivel de C-LDL bajo (≤ 0,50 g/L), se realizarán análisis genéticos para detectar formas genéticas de hipobetalipoproteinemia (HBL). A las 2-4 semanas: para pacientes con HBL (LDL-C ≤ 0,50 g/L sin causa secundaria de reducción de LDL-C), se realizará otra prueba de panel de lípidos para confirmar el mantenimiento del nivel bajo de LDL-C . A los 6 meses: A los pacientes con HBL se les realizará un examen biológico completo, y se confirmarán los niveles de LDL-C y los análisis genéticos. Se realizará una encuesta dietética, junto con una evaluación psiquiátrica. A igual número de controles emparejados se les realizará una entrevista telefónica rápida para recoger las características psiquiátricas. |
Análisis genético y biológico de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la prevalencia de hipobetalipoproteinemia primaria definida por un nivel bajo espontáneo de LDL-C
Periodo de tiempo: al inicio (ingreso en el hospital)
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Nivel de LDL-C < 0,50 g/L
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al inicio (ingreso en el hospital)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie GRALL-BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital Nantes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0468
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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