Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van familiale hypobetalipopoRoTeinemIa in de psychiatrische populatie (PARTITIE)

15 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Prevalentie van familiale hypobetalipopRoTeinemIa bij psychiatrische populatie

De verbanden tussen lage LDL-C-waarden en psychische symptomen (psychotische stoornissen, stemmingsstoornissen, agressiviteit, suïcidaal risico, enz.) en cognitieve tekorten (voornamelijk uitvoerend functioneren) worden besproken. De PARTITION-studie is gericht op het schatten van de prevalentie van hypobetalipoproteïnemie (HBL), gedefinieerd als een LDL-C-waarde ≤ 0,50 g/L, in een psychiatrische populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige vormen van hypobetalipoproteïnemie (HBL) worden geassocieerd met een langlevend syndroom en cardiovasculaire bescherming als gevolg van langdurige blootstelling aan lage niveaus van LDL-C. Hoewel LDL-C-verlaging uitgebreid is onderzocht vanwege het gunstige effect op het cardiovasculaire risico, hebben andere studies gemeld dat lage LDL-C-waarden (spontaan of kunstmatig voorkomend met vetarme diëten of lipidenverlagende medicijnen) in verband kunnen worden gebracht met psychiatrische symptomen (psychotische of stemmingsstoornissen, agressie, zelfmoordpogingen, enz.) of veranderde cognitieve prestaties (met name executieve functies). Deze onderzoeken hebben tot tegenstrijdige resultaten geleid en het mogelijke verband tussen lage LDL-C-waarden en psychiatrische symptomen blijft tot nu toe zeer controversieel.

De PARTITION-studie is gericht op het schatten van de prevalentie van hypobetalipoproteïnemie (HBL), gedefinieerd als een LDL-C-waarde ≤ 0,50 g/L, in een psychiatrische populatie. Bovendien omvat de studie de karakterisering van psychiatrische stoornissen, evenals psychologische en persoonlijke kenmerken die verband houden met HBL. Het evolutionaire profiel van patiënten met en zonder HBL zal bestudeerd worden. Genetische kenmerken en biomarkers van HBL zullen ook bestudeerd worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

896

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Nantes University Hospital Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die zijn opgenomen in een van de fulltime psychiatrische afdelingen voor volwassenen van het Universitair Ziekenhuis van Nantes kunnen worden opgenomen, zonder maximale leeftijdsgrens.

Minderjarigen en patiënten onder voogdij en mentorschap kunnen worden opgenomen, rekening houdend met de onderzoekspopulatie en de lage risico's en beperkingen van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen onder de 15 jaar
  • zwangere of zogende vrouw;
  • gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel onderzoek naar een geneesmiddel;
  • het lezen en schrijven van de Franse taal niet goed genoeg beheersen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychiatrische bevolking

Bij opname: Patiënten ondergaan een Lipid Panel-test, andere biologische analyses en een klinische beoordeling. Bij een laag LDL-C-gehalte (≤ 0,50 g/L) worden genetische analyses uitgevoerd om te screenen op genetische vormen van hypobetalipoproteïnemie (HBL).

Na 2-4 weken: voor patiënten met HBL (LDL-C ≤ 0,50 g/L zonder secundaire oorzaak van LDL-C-verlaging), zal nog een Lipid Panel Test worden uitgevoerd om het behoud van het lage LDL-C-niveau te bevestigen .

Na 6 maanden: Patiënten met een HBL zullen een volledig biologisch onderzoek uitvoeren en de LDL-C-waarden en genetische analyses zullen worden bevestigd. Er zal een voedingsonderzoek worden uitgevoerd, samen met een psychiatrisch onderzoek. Hetzelfde aantal gematchte controles zal een snel telefonisch interview afnemen om de psychiatrische kenmerken te verzamelen.
Diagnostische toets: Psychiatrische bevolking
Genetische en biologische analyse van patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de prevalentie van primaire hypobetalipoproteïnemie gedefinieerd door een spontaan laag LDL-C-gehalte
Tijdsspanne: bij baseline (opname in het ziekenhuis)
LDL-C-gehalte < 0,50 g/L
bij baseline (opname in het ziekenhuis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie GRALL-BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0468

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychiatrische bevolking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren