- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03549637
Perheen hypobetalipopproteinemian esiintyvyys psykiatrisessa populaatiossa (OSIO)
Perheen hypobetalipoproteinemian esiintyvyys psykiatrisessa populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut hypobetalipoproteinemian (HBL) muodot liittyvät pitkäikäisyysoireyhtymään ja sydän- ja verisuonisairauksiin, jotka johtuvat pitkäaikaisesta altistumisesta alhaisille LDL-kolesterolitasoille. Vaikka LDL-kolesterolin alentamista on tutkittu laajasti sen suotuisan vaikutuksen vuoksi sydän- ja verisuoniriskiin, muut tutkimukset ovat raportoineet, että alhainen LDL-kolesterolitaso (joko spontaanisti tai keinotekoisesti esiintyvä vähärasvaisen ruokavalion tai lipidejä alentavien lääkkeiden yhteydessä) saattaa liittyä joilla on psykiatrisia oireita (psykoottiset tai mielialahäiriöt, aggressio, itsemurhayritykset jne.) tai muuttunut kognitiivinen suorituskyky (erityisesti toimeenpanotoiminta). Nämä tutkimukset ovat johtaneet ristiriitaisiin tuloksiin, ja mahdollinen yhteys alhaisten LDL-kolesteroliarvojen ja psykiatristen oireiden välillä on toistaiseksi erittäin kiistanalainen.
PARTITION-tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypobetalipoproteinemian (HBL), joka määritellään LDL-kolesterolitasoksi ≤ 0,50 g/l, esiintyvyyttä psykiatrisessa populaatiossa. Lisäksi tutkimukseen sisältyy HBL:ään liittyvien psykiatristen häiriöiden luonnehdintaa sekä psykologisia ja henkilökohtaisia ominaisuuksia. Tutkitaan potilaiden evoluutioprofiilia, joilla on HBL ja ilman sitä. Myös HBL:n geneettisiä ominaisuuksia ja biomarkkereita tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes University Hospital Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki Nantesin yliopistollisen sairaalan päätoimisella aikuispsykiatrisella osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat voidaan ottaa mukaan ilman yläikärajaa.
Alaikäisiä ja huoltajan ja tutorin alaisia potilaita voidaan ottaa mukaan ottaen huomioon tutkimuspopulaatio ja tutkimuksen alhaiset riskit ja rajoitteet
Poissulkemiskriteerit:
- alle 15-vuotiaat alaikäiset
- raskaana oleva tai imettävä nainen;
- samanaikainen osallistuminen toiseen huumeiden interventiotutkimukseen;
- ei hallitse ranskan kielen lukemista ja kirjoittamista tarpeeksi hyvin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Psykiatrinen väestö
Mukaanoton yhteydessä: Potilaille tehdään lipidipaneelitesti, muut biologiset analyysit ja kliininen arviointi. Jos LDL-kolesterolitaso on alhainen (≤ 0,50 g/l), tehdään geneettisiä analyyseja hypobetalipoproteinemian (HBL) geneettisten muotojen seulomiseksi. 2-4 viikon kohdalla: potilaille, joilla on HBL (LDL-C ≤ 0,50 g/l ilman sekundaarista syytä LDL-kolesterolin laskuun), suoritetaan toinen lipidipaneelitesti matalan LDL-kolesterolitason säilymisen varmistamiseksi. . Kuuden kuukauden iässä: Potilaille, joilla on HBL, tehdään täydellinen biologinen tutkimus ja LDL-kolesteroliarvot ja geneettiset analyysit vahvistetaan. Tehdään ravitsemustutkimus ja psykiatrinen arviointi. Sama määrä vastaavia kontrolleja suorittaa nopean puhelinhaastattelun psykiatristen ominaisuuksien keräämiseksi. |
Potilaiden geneettinen ja biologinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Primaarisen hypobetalipoproteinemian esiintyvyyden arviointi spontaanisti alhaisella LDL-kolesterolitasolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (sairaalaan otto)
|
LDL-kolesterolitaso < 0,50 g/l
|
lähtötilanteessa (sairaalaan otto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie GRALL-BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0468
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perheellinen hypobetalipoproteinemia
-
University of Alabama at BirminghamValmisREM-unikäyttäytymishäiriö | Liikehäiriöt (mukaan lukien parkinsonismi) | Tremor Familial Essential, 1Yhdysvallat
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen väestö
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | SkitsoaffektiivinenYhdysvallat