Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen hypobetalipopproteinemian esiintyvyys psykiatrisessa populaatiossa (OSIO)

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital

Perheen hypobetalipoproteinemian esiintyvyys psykiatrisessa populaatiossa

Alhaisten LDL-kolesterolipitoisuuksien ja psykologisten oireiden (psykoottiset häiriöt, mielialahäiriöt, aggressiivisuus, itsemurhariski jne.) ja kognitiivisten puutteiden (pääasiassa suorituskyvyn) välisistä yhteyksistä keskustellaan. PARTITION-tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypobetalipoproteinemian (HBL), joka määritellään LDL-kolesterolitasoksi ≤ 0,50 g/l, esiintyvyyttä psykiatrisessa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut hypobetalipoproteinemian (HBL) muodot liittyvät pitkäikäisyysoireyhtymään ja sydän- ja verisuonisairauksiin, jotka johtuvat pitkäaikaisesta altistumisesta alhaisille LDL-kolesterolitasoille. Vaikka LDL-kolesterolin alentamista on tutkittu laajasti sen suotuisan vaikutuksen vuoksi sydän- ja verisuoniriskiin, muut tutkimukset ovat raportoineet, että alhainen LDL-kolesterolitaso (joko spontaanisti tai keinotekoisesti esiintyvä vähärasvaisen ruokavalion tai lipidejä alentavien lääkkeiden yhteydessä) saattaa liittyä joilla on psykiatrisia oireita (psykoottiset tai mielialahäiriöt, aggressio, itsemurhayritykset jne.) tai muuttunut kognitiivinen suorituskyky (erityisesti toimeenpanotoiminta). Nämä tutkimukset ovat johtaneet ristiriitaisiin tuloksiin, ja mahdollinen yhteys alhaisten LDL-kolesteroliarvojen ja psykiatristen oireiden välillä on toistaiseksi erittäin kiistanalainen.

PARTITION-tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypobetalipoproteinemian (HBL), joka määritellään LDL-kolesterolitasoksi ≤ 0,50 g/l, esiintyvyyttä psykiatrisessa populaatiossa. Lisäksi tutkimukseen sisältyy HBL:ään liittyvien psykiatristen häiriöiden luonnehdintaa sekä psykologisia ja henkilökohtaisia ​​ominaisuuksia. Tutkitaan potilaiden evoluutioprofiilia, joilla on HBL ja ilman sitä. Myös HBL:n geneettisiä ominaisuuksia ja biomarkkereita tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

896

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44000
        • Nantes University Hospital Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Nantesin yliopistollisen sairaalan päätoimisella aikuispsykiatrisella osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat voidaan ottaa mukaan ilman yläikärajaa.

Alaikäisiä ja huoltajan ja tutorin alaisia ​​potilaita voidaan ottaa mukaan ottaen huomioon tutkimuspopulaatio ja tutkimuksen alhaiset riskit ja rajoitteet

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 15-vuotiaat alaikäiset
  • raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • samanaikainen osallistuminen toiseen huumeiden interventiotutkimukseen;
  • ei hallitse ranskan kielen lukemista ja kirjoittamista tarpeeksi hyvin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykiatrinen väestö

Mukaanoton yhteydessä: Potilaille tehdään lipidipaneelitesti, muut biologiset analyysit ja kliininen arviointi. Jos LDL-kolesterolitaso on alhainen (≤ 0,50 g/l), tehdään geneettisiä analyyseja hypobetalipoproteinemian (HBL) geneettisten muotojen seulomiseksi.

2-4 viikon kohdalla: potilaille, joilla on HBL (LDL-C ≤ 0,50 g/l ilman sekundaarista syytä LDL-kolesterolin laskuun), suoritetaan toinen lipidipaneelitesti matalan LDL-kolesterolitason säilymisen varmistamiseksi. .

Kuuden kuukauden iässä: Potilaille, joilla on HBL, tehdään täydellinen biologinen tutkimus ja LDL-kolesteroliarvot ja geneettiset analyysit vahvistetaan. Tehdään ravitsemustutkimus ja psykiatrinen arviointi. Sama määrä vastaavia kontrolleja suorittaa nopean puhelinhaastattelun psykiatristen ominaisuuksien keräämiseksi.

Potilaiden geneettinen ja biologinen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarisen hypobetalipoproteinemian esiintyvyyden arviointi spontaanisti alhaisella LDL-kolesterolitasolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (sairaalaan otto)
LDL-kolesterolitaso < 0,50 g/l
lähtötilanteessa (sairaalaan otto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie GRALL-BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheellinen hypobetalipoproteinemia

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen väestö

3
Tilaa