Método temprano de madre canguro en neonatos inestables hospitalizados en Gambia (eKMC)

Este ensayo controlado aleatorizado individual comparará 2 grupos paralelos de recién nacidos hospitalizados con inestabilidad leve a moderada <2000 g y con una edad <24 horas en el momento de la selección que reciben el método de madre canguro continuo temprano (KMC, por sus siglas en inglés) (comenzado a las <24 horas de la admisión) o atención estándar con KMC continuo a >24 h del ingreso y cuando está estable. La intervención no será cegada a los participantes e investigadores con cegamiento de los resultados cuando sea posible. Si los participantes se deterioran clínicamente y cumplen con los "criterios de interrupción", se los retirará temporalmente del brazo de intervención y reiniciarán el KMC cuando estén clínicamente estables, según el brazo de control. Se utilizará el análisis por intención de tratar. La duración del tiempo pasado en KMC se documentará y comparará entre brazos. El resto de la gestión hospitalaria se proporcionará según un Protocolo estandarizado de gestión de prematuros, basado en la atención estándar actual en el sitio del estudio y el cumplimiento de este protocolo se controlará en ambos brazos.

También se explorarán los mecanismos de protección subyacentes para el KMC temprano, centrándose en las vías causales como el control térmico, la estabilidad cardiorrespiratoria, el control de la prevención de infecciones y las vías de estabilidad gastrointestinal.