Magnesium Sulphate Versus Lidocaine for Control of Emergence Hypertension
13 de agosto de 2019 actualizado por: Ahmed Mohamed ELbadawy
Control of Emergence Hypertension After Craniotomy: Comparison Between the Efficacy of Magnesium Sulphate and Lidocaine Infusion (Randomized Controlled Study)
Post-craniotomy emergence hypertension is a common phenomenon that may predispose to development of intracranial hematoma and cerebral edema.The aim of this study is to compare the safety and efficacy of Mgso4 versus lidocaine infusion for control of emergence hypertension after craniotomy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed ELbadawy, MD
- Número de teléfono: 11562 01064249076
- Correo electrónico: elbadawyahmed89@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Ahmed ELbadawy
-
Contacto:
- Ahmed ELbadawy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA physical status Ι or Π.
- scheduled patients for brain tumor excision.
Exclusion Criteria:
- Hepatic, renal, cardiac, pulmonary, or endocrine impairment.
- Signs of increased intracranial pressure or allergy to any of the used drugs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Magnesium sulphate
50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion
|
Magnesium sulphate 50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion. .
|
|
Comparador activo: lidocaine hydrochloride
1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
|
lidocaine hydrochloride 1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: NaCl 0.9% normal saline
Normal saline infusion with the same rate as the study drugs
|
Normal saline infusion with the same rate of infusion as the study drugs
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
postcraniotomy emergence hypertension response to the study drugs
Periodo de tiempo: 4hours
|
The number of the patients who have systolic blood pressure below 140 mmH during emergence of anesthesia after craniotomy for brain tumors in each group
|
4hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recovery time
Periodo de tiempo: 2 hours
|
Time till discharge from PACU
|
2 hours
|
|
Incidence of side effects of the used drugs
Periodo de tiempo: 4 hours
|
measure of safety
|
4 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Lidocaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- N2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .