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Magnesium Sulphate Versus Lidocaine for Control of Emergence Hypertension

13 de agosto de 2019 atualizado por: Ahmed Mohamed ELbadawy

Control of Emergence Hypertension After Craniotomy: Comparison Between the Efficacy of Magnesium Sulphate and Lidocaine Infusion (Randomized Controlled Study)

Post-craniotomy emergence hypertension is a common phenomenon that may predispose to development of intracranial hematoma and cerebral edema.The aim of this study is to compare the safety and efficacy of Mgso4 versus lidocaine infusion for control of emergence hypertension after craniotomy.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 02
        • Recrutamento
        • Ahmed ELbadawy
        • Contato:
          • Ahmed ELbadawy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status Ι or Π.
  • scheduled patients for brain tumor excision.

Exclusion Criteria:

  • Hepatic, renal, cardiac, pulmonary, or endocrine impairment.
  • Signs of increased intracranial pressure or allergy to any of the used drugs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Magnesium sulphate
50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion
Medicamento: Magnesium sulphate
Magnesium sulphate 50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion. .
Comparador Ativo: lidocaine hydrochloride
1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Medicamento: Lidocaine Hydrochloride
lidocaine hydrochloride 1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Outros nomes:
  • Xilocaína
Comparador de Placebo: NaCl 0.9% normal saline
Normal saline infusion with the same rate as the study drugs
Medicamento: Normal saline
Normal saline infusion with the same rate of infusion as the study drugs
Outros nomes:
  • Nacl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
postcraniotomy emergence hypertension response to the study drugs
Prazo: 4hours
The number of the patients who have systolic blood pressure below 140 mmH during emergence of anesthesia after craniotomy for brain tumors in each group
4hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recovery time
Prazo: 2 hours
Time till discharge from PACU
2 hours
Incidence of side effects of the used drugs
Prazo: 4 hours
measure of safety
4 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahmed Mohamed ELbadawy

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N2011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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