Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium Sulphate Versus Lidocaine for Control of Emergence Hypertension

13. august 2019 oppdatert av: Ahmed Mohamed ELbadawy

Control of Emergence Hypertension After Craniotomy: Comparison Between the Efficacy of Magnesium Sulphate and Lidocaine Infusion (Randomized Controlled Study)

Post-craniotomy emergence hypertension is a common phenomenon that may predispose to development of intracranial hematoma and cerebral edema.The aim of this study is to compare the safety and efficacy of Mgso4 versus lidocaine infusion for control of emergence hypertension after craniotomy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Rekruttering
        • Ahmed ELbadawy
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed ELbadawy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status Ι or Π.
  • scheduled patients for brain tumor excision.

Exclusion Criteria:

  • Hepatic, renal, cardiac, pulmonary, or endocrine impairment.
  • Signs of increased intracranial pressure or allergy to any of the used drugs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magnesium sulphate
50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion
Legemiddel: Magnesium sulphate
Magnesium sulphate 50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion. .
Aktiv komparator: lidocaine hydrochloride
1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Legemiddel: Lidocaine Hydrochloride
lidocaine hydrochloride 1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Andre navn:
  • Xylocain
Placebo komparator: NaCl 0.9% normal saline
Normal saline infusion with the same rate as the study drugs
Legemiddel: Normal saline
Normal saline infusion with the same rate of infusion as the study drugs
Andre navn:
  • Nacl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postcraniotomy emergence hypertension response to the study drugs
Tidsramme: 4hours
The number of the patients who have systolic blood pressure below 140 mmH during emergence of anesthesia after craniotomy for brain tumors in each group
4hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recovery time
Tidsramme: 2 hours
Time till discharge from PACU
2 hours
Incidence of side effects of the used drugs
Tidsramme: 4 hours
measure of safety
4 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed Mohamed ELbadawy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N2011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Magnesium sulphate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere