Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium Sulphate Versus Lidocaine for Control of Emergence Hypertension

13 augusti 2019 uppdaterad av: Ahmed Mohamed ELbadawy

Control of Emergence Hypertension After Craniotomy: Comparison Between the Efficacy of Magnesium Sulphate and Lidocaine Infusion (Randomized Controlled Study)

Post-craniotomy emergence hypertension is a common phenomenon that may predispose to development of intracranial hematoma and cerebral edema.The aim of this study is to compare the safety and efficacy of Mgso4 versus lidocaine infusion for control of emergence hypertension after craniotomy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Rekrytering
        • Ahmed ELbadawy
        • Kontakt:
          • Ahmed ELbadawy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status Ι or Π.
  • scheduled patients for brain tumor excision.

Exclusion Criteria:

  • Hepatic, renal, cardiac, pulmonary, or endocrine impairment.
  • Signs of increased intracranial pressure or allergy to any of the used drugs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesium sulphate
50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion
Läkemedel: Magnesium sulphate
Magnesium sulphate 50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion. .
Aktiv komparator: lidocaine hydrochloride
1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Läkemedel: Lidocaine Hydrochloride
lidocaine hydrochloride 1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Andra namn:
  • Xylokain
Placebo-jämförare: NaCl 0.9% normal saline
Normal saline infusion with the same rate as the study drugs
Läkemedel: Normal saline
Normal saline infusion with the same rate of infusion as the study drugs
Andra namn:
  • Nacl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postcraniotomy emergence hypertension response to the study drugs
Tidsram: 4hours
The number of the patients who have systolic blood pressure below 140 mmH during emergence of anesthesia after craniotomy for brain tumors in each group
4hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recovery time
Tidsram: 2 hours
Time till discharge from PACU
2 hours
Incidence of side effects of the used drugs
Tidsram: 4 hours
measure of safety
4 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed Mohamed ELbadawy

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Första postat (Faktisk)

25 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N2011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Magnesium sulphate

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera