Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnesium Sulphate Versus Lidocaine for Control of Emergence Hypertension

13. srpna 2019 aktualizováno: Ahmed Mohamed ELbadawy

Control of Emergence Hypertension After Craniotomy: Comparison Between the Efficacy of Magnesium Sulphate and Lidocaine Infusion (Randomized Controlled Study)

Post-craniotomy emergence hypertension is a common phenomenon that may predispose to development of intracranial hematoma and cerebral edema.The aim of this study is to compare the safety and efficacy of Mgso4 versus lidocaine infusion for control of emergence hypertension after craniotomy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Nábor
        • Ahmed ELbadawy
        • Kontakt:
          • Ahmed ELbadawy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status Ι or Π.
  • scheduled patients for brain tumor excision.

Exclusion Criteria:

  • Hepatic, renal, cardiac, pulmonary, or endocrine impairment.
  • Signs of increased intracranial pressure or allergy to any of the used drugs.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Magnesium sulphate
50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion
Lék: Magnesium sulphate
Magnesium sulphate 50 mg/kg over 10 minutes loading followed by 15mg/kg/hr infusion. .
Aktivní komparátor: lidocaine hydrochloride
1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Lék: Lidocaine Hydrochloride
lidocaine hydrochloride 1.5mg/kg loading followed by 2mg/kg/hr infusion
Ostatní jména:
  • Xylokain
Komparátor placeba: NaCl 0.9% normal saline
Normal saline infusion with the same rate as the study drugs
Lék: Normal saline
Normal saline infusion with the same rate of infusion as the study drugs
Ostatní jména:
  • Nacl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postcraniotomy emergence hypertension response to the study drugs
Časové okno: 4hours
The number of the patients who have systolic blood pressure below 140 mmH during emergence of anesthesia after craniotomy for brain tumors in each group
4hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recovery time
Časové okno: 2 hours
Time till discharge from PACU
2 hours
Incidence of side effects of the used drugs
Časové okno: 4 hours
measure of safety
4 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Mohamed ELbadawy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N2011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnesium sulphate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit