- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03566758
Masa Muscular y Riesgo Nutricional en Adultos Mayores
24 de abril de 2019 actualizado por: University of Florida
La Asociación entre la Masa Muscular y el Riesgo Nutricional por COAST en Adultos Mayores
Este estudio tiene como objetivo comparar COAST (herramienta integral de detección de adultos mayores) con la masa muscular determinada por BIA (análisis de impedancia bioeléctrica) y, por lo tanto, determinar si COAST es un predictor válido de pérdida muscular en adultos mayores.
Este estudio sigue a una comparación de COAST con MNA y evaluará aún más la validez de la herramienta de evaluación nutricional COAST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
No se ha estudiado la asociación entre la masa muscular, según lo determinado por BIA (análisis de impedancia bioeléctrica) y la herramienta COAST (Comprehensive Older Adult Screening Tool) desarrollada recientemente.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es probar las correlaciones entre la masa muscular, medida por BIA, y COAST.
La población a estudiar serán los adultos mayores (n=150).
Los participantes serán incluidos si tienen 60 años o más, están dispuestos a que se les mida el peso, la altura, la prensión manual y la composición corporal, están dispuestos a proporcionar información demográfica y responder preguntas relacionadas con su estado nutricional y de salud.
Las personas serán excluidas si han tenido una cirugía reciente en las manos, artritis reumatoide grave en ambas manos o si tienen un marcapasos u otro dispositivo implantado.
Los participantes serán reclutados de grupos comunitarios en Florida.
La masa muscular de los participantes se medirá mediante BIA.
Además, su fuerza de prensión se probará con un dinamómetro.
Se medirá el peso y la altura y se recopilará información demográfica.
Además, a los participantes se les entregará COAST (5 preguntas relacionadas con su estado nutricional y de salud).
Se analizarán las asociaciones entre BIA, fuerza de prensión manual y COAST.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 -100 años de edad
- dispuesto a medir el peso, la altura, el agarre y la composición corporal, dispuesto a proporcionar información demográfica y responder preguntas relacionadas con su estado nutricional y de salud
Criterio de exclusión:
- cirugía reciente en las manos, artritis reumatoide severa en ambas manos o tiene un marcapasos u otro dispositivo implantado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación COAST (Herramienta integral de detección de adultos mayores)
Periodo de tiempo: línea de base solamente
|
Capacidad de la puntuación COAST para predecir la masa muscular agotada.
Una encuesta de cinco preguntas, puntuadas de 0 a 8 puntos; Siendo 8 la puntuación máxima.
|
línea de base solamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201801247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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