- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03566758
Massa muscolare e rischio nutrizionale negli anziani
24 aprile 2019 aggiornato da: University of Florida
L'associazione tra massa muscolare e rischio nutrizionale di COAST negli anziani
Questo studio mira a confrontare il COAST (strumento completo di screening degli anziani) con la massa muscolare determinata dalla BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica) e quindi determinare se il COAST è un valido predittore della perdita muscolare negli anziani.
Questo studio segue un confronto tra COAST e MNA e testerà ulteriormente la validità dello strumento di screening nutrizionale COAST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'associazione tra la massa muscolare, come determinato dalla BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica), e il COAST (Comprehensive Older Adult Screening Tool) recentemente sviluppato non è stata studiata.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è testare le correlazioni tra massa muscolare, misurata da BIA, e COAST.
La popolazione da studiare sarà costituita da adulti più anziani (n=150).
I partecipanti saranno inclusi se hanno 60 anni o più, disposti a misurare peso, altezza, impugnatura e composizione corporea, disposti a fornire informazioni demografiche e rispondere a domande relative al loro stato nutrizionale e di salute.
Gli individui saranno esclusi se hanno subito un recente intervento chirurgico alle mani, grave artrite reumatoide in entrambe le mani o hanno un pacemaker o altro dispositivo impiantato.
I partecipanti saranno reclutati da gruppi della comunità in Florida.
La massa muscolare dei partecipanti sarà misurata utilizzando la BIA.
Inoltre, la loro forza di presa sarà testata utilizzando un dinamometro.
Verranno misurati peso e altezza e verranno raccolte informazioni demografiche.
Inoltre, ai partecipanti verrà dato COAST (5 domande relative al loro stato nutrizionale e di salute).
Verranno analizzate le associazioni tra BIA, forza di presa e COAST.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
136
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti più anziani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 -100 anni di età
- disposto a misurare peso, altezza, impugnatura e composizione corporea, disposto a fornire informazioni demografiche e rispondere a domande relative al proprio stato nutrizionale e di salute
Criteri di esclusione:
- recente intervento chirurgico alle mani, grave artrite reumatoide in entrambe le mani o portatore di pacemaker o altro dispositivo impiantato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio COAST (Comprehensive Older Adult Screening Tool).
Lasso di tempo: solo linea di base
|
Capacità del punteggio COAST di prevedere la massa muscolare impoverita.
Un sondaggio di cinque domande, con punteggio da 0 a 8 punti; 8 è il punteggio massimo.
|
solo linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201801247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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