- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03566758
Spiermassa en voedingsrisico bij oudere volwassenen
24 april 2019 bijgewerkt door: University of Florida
De associatie tussen spiermassa en voedingsrisico door COAST bij oudere volwassenen
Deze studie heeft tot doel de COAST (uitgebreide screeningtool voor oudere volwassenen) te vergelijken met spiermassa zoals bepaald door BIA (bio-elektrische impedantieanalyse) en zo te bepalen of de COAST een geldige voorspeller is van spierverlies bij oudere volwassenen.
Deze studie volgt op een vergelijking van COAST met MNA en zal de validiteit van de COAST-tool voor voedingsscreening verder testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het verband tussen spiermassa, zoals bepaald door BIA (bio-elektrische impedantieanalyse), en de recent ontwikkelde COAST (Comprehensive Older Adult Screening Tool) is niet onderzocht.
Daarom is het hoofddoel van deze studie het testen van de correlaties tussen spiermassa, gemeten door middel van BIA, en COAST.
De te onderzoeken populatie zal bestaan uit oudere volwassenen (n=150).
Deelnemers worden opgenomen als ze 60 jaar of ouder zijn, bereid zijn om gewicht, lengte, handgreep en lichaamssamenstelling te laten meten, bereid zijn om demografische informatie te verstrekken en vragen met betrekking tot hun voedings- en gezondheidsstatus te beantwoorden.
Individuen worden uitgesloten als ze recent een operatie aan de handen hebben ondergaan, ernstige reumatoïde artritis in beide handen hebben of een pacemaker of ander geïmplanteerd apparaat hebben.
Deelnemers worden geworven uit gemeenschapsgroepen in Florida.
De spiermassa van de deelnemers wordt gemeten met behulp van BIA.
Ook wordt hun handgreepkracht getest met behulp van een dynamometer.
Gewicht en lengte worden gemeten en demografische informatie wordt verzameld.
Daarnaast krijgen de deelnemers COAST (5 vragen over hun voedings- en gezondheidstoestand).
De associaties tussen BIA, handgreepkracht en de KUST zullen worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 -100 jaar oud
- bereid om gewicht, lengte, handgreep en lichaamssamenstelling te meten, bereid om demografische informatie te verstrekken en vragen te beantwoorden met betrekking tot hun voedings- en gezondheidstoestand
Uitsluitingscriteria:
- recente operatie aan de handen, ernstige reumatoïde artritis in beide handen of u heeft een pacemaker of een ander geïmplanteerd apparaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
COAST-score (Comprehensive Older Adult Screening Tool).
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
Vermogen van de COAST-score om uitgeputte spiermassa te voorspellen.
Een enquête met vijf vragen, gescoord van 0 tot 8 punten; 8 is de maximale score.
|
alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201801247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk