- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03566758
Izomtömeg és táplálkozási kockázat idősebb felnőtteknél
2019. április 24. frissítette: University of Florida
Az izomtömeg és a táplálkozási kockázat közötti társulás a COAST szerint idősebb felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a COAST-ot (átfogó idősebb felnőttek szűrési eszköze) a BIA (bioelektromos impedanciaanalízis) által meghatározott izomtömeggel, és így meghatározza, hogy a COAST érvényes előrejelzője-e az idősebb felnőttek izomvesztésének.
Ez a tanulmány a COAST és az MNA összehasonlítását követi, és tovább vizsgálja a COAST táplálkozási szűrőeszköz érvényességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A BIA (bioelektromos impedanciaanalízis) által meghatározott izomtömeg és a közelmúltban kifejlesztett COAST (Comprehensive Older Adult Screening Tool) közötti összefüggést nem vizsgálták.
Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja a BIA-val mért izomtömeg és a COAST közötti összefüggések tesztelése.
A vizsgálandó populáció idősebb felnőttek (n=150).
A résztvevők akkor vehetők részt, ha 60 évesek vagy idősebbek, hajlandóak testsúly, magasság, markolat és testösszetétel mérésére, hajlandóak demográfiai információkat szolgáltatni, és válaszolni a táplálkozási és egészségi állapotukkal kapcsolatos kérdésekre.
Kizárásra kerülnek azok az egyének, akik nemrégiben műtéten estek át a kezükön, súlyos reumás ízületi gyulladáson esett át mindkét kezük, vagy pacemakerrel vagy más beültetett eszközzel rendelkeznek.
A résztvevőket floridai közösségi csoportokból toborozzák.
A résztvevők izomtömegének mérése BIA segítségével történik.
Emellett a markolat szilárdságát dinamométerrel tesztelik.
Súlyt és magasságot mérnek, és demográfiai adatokat gyűjtenek.
Ezenkívül a résztvevők COAST-t kapnak (5 kérdés táplálkozási és egészségi állapotukkal kapcsolatban).
Elemezzük a BIA, a markolat erőssége és a COAST közötti összefüggéseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
136
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősebb felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-100 éves korig
- hajlandók mérni a súlyt, magasságot, markolatot és testösszetételt, hajlandóak demográfiai információkat szolgáltatni és válaszolni a táplálkozási és egészségi állapotukkal kapcsolatos kérdésekre
Kizárási kritériumok:
- közelmúltban végzett kézműtét, súlyos reumás ízületi gyulladás mindkét kezében, vagy pacemakerrel vagy más beültetett eszközzel rendelkezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COAST (Comprehensive Older Adult Screening Tool) pontszáma
Időkeret: csak alapvonal
|
A COAST pontszám azon képessége, hogy előre jelezze a kimerült izomtömeget.
Öt kérdésből álló felmérés, 0 és 8 pont között; 8 a maximális pontszám.
|
csak alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201801247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság