Adiposidad y función del receptor de endotelina (END-RF)
30 de enero de 2024 actualizado por: Ryan Harris, Augusta University
Los niveles elevados de ET-1 se han relacionado con enfermedades cardiovasculares y algunas formas de hipertensión.
Debido a la fuerte correlación positiva entre la obesidad y la hipertensión, el presente estudio explorará la contribución de la adiposidad en la función del receptor ETB y tendrá como objetivo dilucidar si la disfunción del receptor ETB es un factor importante que contribuye a la hipertensión en la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto está diseñado para investigar la influencia de la adiposidad en la función del receptor ETB y las respuestas vasculares posteriores.
La combinación de ET-1, ET-3 y los respectivos antagonistas de los receptores ETA y ETB se utilizará para comprender los mecanismos de la disfunción del receptor ETB en presencia de adiposidad.
Estudios previos han revelado elevaciones en la circulación de ET-1 en individuos obesos; por lo tanto, predecimos que los sujetos obesos exhibirán 1) disfunción del receptor ETB en comparación con sujetos delgados y 2) una mejora en la disfunción del receptor ETB después del tratamiento con candesartán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Si es un adulto entre las edades de 18-40 años
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, cerebral o metabólica
- Evidencia de embarazo
- Usar medicamentos que afectan el tono vascular (es decir, nitratos, etc.)
- Uso de cualquier anticoagulante (es decir, aspirina)
- Anemia
- Si eres posmenopáusica
- Si tiene hipertensión no controlada (PAS en reposo tratada > 140 mm Hg o PAD > 90 mm Hg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Candesartán
Subcrónico (7 días) Candesartán (16 mg/día)
|
7 días de Candesartan (16mg/día)
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
La función endotelial se determinará después de un tratamiento de siete días con placebo.
|
7 días de Placebo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual en la dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: pretratamiento Línea de base y 7 días después del tratamiento
|
El cambio en la FMD de la arteria braquial inducida por hiperemia reactiva evaluó la función del endotelio vascular al inicio del estudio y varias horas después del tratamiento.
|
pretratamiento Línea de base y 7 días después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Hipertensión
- Obesidad
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Candesartán
- Candesartán cilexetilo
Otros números de identificación del estudio
- 1148277
- 5P01HL069999 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Candesartán
-
HK inno.N CorporationDesconocido
-
BayerTerminado
-
BayerTerminadoHipertensión EsencialAlemania