Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas en endotheline-receptorfunctie (END-RF)

30 januari 2024 bijgewerkt door: Ryan Harris, Augusta University
Verhoogde niveaus van ET-1 zijn betrokken bij hart- en vaatziekten en sommige vormen van hypertensie. Vanwege de sterke, positieve correlatie tussen obesitas en hypertensie, zal de huidige studie de bijdrage van adipositas aan de ETB-receptorfunctie onderzoeken en proberen op te helderen of ETB-receptordisfunctie een belangrijke bijdrage levert aan hypertensie bij obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is bedoeld om de invloed van adipositas op de ETB-receptorfunctie en daaropvolgende vasculaire reacties te onderzoeken. De combinatie van ET-1, ET-3 en de respectievelijke ETA- en ETB-receptorantagonisten zal worden gebruikt om inzicht te verschaffen in de mechanismen van ETB-receptordisfunctie in de aanwezigheid van adipositas. Eerdere studies hebben verhogingen van de circulerende ET-1 bij zwaarlijvige personen aan het licht gebracht; daarom voorspellen we dat zwaarlijvige proefpersonen 1) ETB-receptordisfunctie zullen vertonen in vergelijking met magere proefpersonen en 2) een verbetering van de ETB-receptordisfunctie na behandeling met Candesartan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Als u een volwassene bent tussen de 18 en 40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van cardiovasculaire, pulmonale, nier-, lever-, cerebrale of metabole ziekte
  • Bewijs van zwangerschap
  • Medicijnen gebruiken die de vasculaire tonus beïnvloeden (d.w.z. nitraten, enz.)
  • Gebruik van eventuele antistollingsmiddelen (d.w.z. aspirine)
  • Bloedarmoede
  • Als u postmenopauzaal bent
  • Als u ongecontroleerde hypertensie heeft (behandelde SBP in rust >140 mm Hg of DBP >90 mm Hg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Candesartan
Subchronisch (7 dagen) Candesartan (16 mg/dag)
Geneesmiddel: Candesartan
7 dagen Candesartan (16 mg/dag)
Andere namen:
  • Blopress, Atacand, Amias en Ratacand
Placebo-vergelijker: Placebo
De endotheliale functie zal worden bepaald na een zevendaagse behandeling met placebo
Geneesmiddel: Placebo
7 dagen Placebo
Andere namen:
  • Lactosecapsule, Maltosecapsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in door stroming gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: voorbehandeling Baseline en 7 dagen na de behandeling
Verandering in FMD van de armslagader geïnduceerd door reactieve hyperemie beoordeelde de vasculaire endotheliale functie bij baseline en enkele uren na de behandeling.
voorbehandeling Baseline en 7 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1148277
  • 5P01HL069999 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Candesartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren