Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adipositas och endotelinreceptorfunktion (END-RF)

30 januari 2024 uppdaterad av: Ryan Harris, Augusta University
Förhöjda nivåer av ET-1 har varit inblandade i kardiovaskulär sjukdom och vissa former av hypertoni. På grund av den starka, positiva korrelationen mellan fetma och högt blodtryck, kommer denna studie att undersöka fettets bidrag till ETB-receptorfunktion och syfta till att klargöra om ETB-receptordysfunktion är en viktig bidragande orsak till högt blodtryck vid fetma.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är utformad för att undersöka inverkan av fett på ETB-receptorfunktionen och efterföljande vaskulära svar. Kombinationen av ET-1, ET-3 och respektive ETA- och ETB-receptorantagonister kommer att användas för att ge insikt i mekanismerna för ETB-receptordysfunktion i närvaro av fett. Tidigare studier har avslöjat förhöjningar i cirkulerande ET-1 hos överviktiga individer; därför förutspår vi att överviktiga patienter kommer att uppvisa 1) ETB-receptordysfunktion jämfört med magra patienter och 2) en förbättring av ETB-receptordysfunktion efter behandling med Candesartan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Om du är vuxen mellan 18-40 år

Exklusions kriterier:

  • Bevis på kardiovaskulär, lung-, njur-, lever-, cerebral eller metabolisk sjukdom
  • Bevis på graviditet
  • Använda mediciner som påverkar vaskulär tonus (d.v.s. nitrater, etc.)
  • Användning av antikoagulantia (dvs. aspirin)
  • Anemi
  • Om du är postmenopausal
  • Om du har okontrollerad hypertoni (behandlat SBP i vila >140 mm Hg eller DBP >90 mm Hg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Candesartan
Subkronisk (7 dagar) Candesartan (16 mg/dag)
Läkemedel: Candesartan
7 dagar av Candesartan (16mg/dag)
Andra namn:
  • Blopress, Atacand, Amias och Ratacand
Placebo-jämförare: Placebo
Endotelfunktionen kommer att bestämmas efter en sju dagars behandling med placebo
Läkemedel: Placebo
7 dagar med placebo
Andra namn:
  • Laktoskapsel, Maltoskapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: förbehandling Baslinje och 7 dagar efter behandling
Förändring i Brachial artär FMD inducerad av reaktiv hyperemi utvärderade vaskulär endotelfunktion vid baslinjen och flera timmar efter behandling.
förbehandling Baslinje och 7 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Augusta University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Första postat (Faktisk)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1148277
  • 5P01HL069999 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Candesartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera